Psychické zdraví a nepříznivé dětské zkušenosti u myasthenia gravis: Online vzdělávací program o duševním zdraví BMI
5. prosince 2025 aktualizováno: Jiann-Horng Yeh
Vyhodnocování účinků online vzdělávacího programu o pozitivním duševním zdraví BMI na psychické zdraví pacientů s myasthenií gravis a jeho souvislost s nepříznivými dětskými zážitky
Tato studie vyhodnocovala psychické zdraví u pacientů s myasthenia gravis (MG) pomocí online behaviorálního programu nazvaného "Positive Mental Health BMI Learning Program".
Program sestával ze čtyř krátkých videí zaměřených na mezilidskou podporu, emocionální regulaci a osobní smysl.
Pacienti léčení v neurologické ambulanci byli vyzváni k vyplnění dotazníků před a po shlédnutí online programu.
Psychická pohoda, depresivní příznaky, denní fungování a kvalita života byly hodnoceny za účelem popisu duševního zdraví účastníků a změn pozorovaných v průběhu programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci vyplnili sociodemografické dotazníky, posouzení nepříznivých dětských zkušeností (ACEs) a čtyři psychologické a onemocnění související měřítka: Škálu denních aktivit při myasthenia gravis (MG-ADL), Škálu kvality života při myasthenia gravis s 15 položkami (MG-QOL15), ukazatel BMI duševního zdraví (mBMI) a Dotazník pacientova zdraví-9 (PHQ-9).
Studie shromáždila výchozí data před online programem a data po intervenci po dokončení čtyř video jednotek.
Analýzy zkoumaly souvislosti mezi vystavením ACE a psychologickými měřítky, stejně jako změny v klinických a psychologických ukazatelích během intervenčního období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou myasthenia gravis (MG) na základě testování protilátek na acetylcholinový receptor, jednoduché vláknové elektromyografie, opakované stimulace nervů nebo hrudní počítačové tomografie.
- Jedinci schopní jasně vyjádřit své vlastní záměry.
- Jedinci bez kognitivního postižení nebo psychiatrických poruch.
- Jedinci, kteří jsou schopni používat Facebook a kteří souhlasí s účastí ve studii a poskytnou písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kteří nemají diagnózu MG.
- Pacienti, kteří nejsou schopni adekvátně komunikovat v mandarínské čínštině, tchajwanštině, angličtině nebo písemnou formou.
- Jedinci s poraněním hlavy, psychiatrickými příznaky nebo kognitivním postižením, které by mohly narušit verbální vyjadřování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Všichni účastníci byli zařazeni do jedné intervenční skupiny a absolvovali Program učení pozitivního duševního zdraví BMI.
Tento program se skládal ze čtyř předem nahraných online video jednotek, které byly doručeny během čtyř měsíců prostřednictvím uzavřené skupiny na Facebooku.
Jednotky pokrývaly interpersonální podporu, regulaci emocí a sebehodnotu a smysl.
Účastníci vyplnili předtestová hodnocení před zahájením programu a potestová hodnocení po dokončení všech čtyř jednotek.
|
Intervence spočívala v programu Positive Mental Health BMI Learning Program, což je čtyřdílný online behaviorální program poskytovaný prostřednictvím uzavřené skupiny na Facebooku.
Každá video jednotka trvala přibližně 15 minut a zaměřovala se na komponenty pozitivního duševního zdraví, včetně mezilidské podpory, emoční regulace a pocitu smyslu a sebehodnoty.
Jedna jednotka byla zveřejňována každý měsíc po dobu čtyř měsíců.
Účastníci vyplnili předtestová hodnocení před programem a potestová hodnocení po dokončení všech čtyř jednotek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ukazatele duševního zdraví BMI na pohodu (mBMI) skóre od výchozího stavu po pointervenční stav
Časové okno: Základní hodnoty do 4 měsíců
|
Ukazatel duševního zdraví BMI (mBMI) je míra pozitivní psychické pohody, která zahrnuje tři domény:
Skóre byla shromážděna před intervencí a po dokončení čtyřdílného online programu, aby bylo možné vyhodnotit změny v psychické pohodě. |
Základní hodnoty do 4 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) od výchozí hodnoty po zásah
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
|
Dotazník PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) je devítibodová škála používaná k hodnocení závažnosti depresivních symptomů.
Účastníci vyplnili dotazník PHQ-9 před intervencí a znovu po dokončení čtyřdílného online programu, aby bylo možné vyhodnotit změny v závažnosti depresivních symptomů v čase.
|
Od výchozího stavu do 4 měsíců
|
|
Změna skóre kvality života u myasthenia gravis (MG-QOL15) od výchozího stavu po zásah
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
|
Škála kvality života u myasthenia gravis s 15 položkami (MG-QOL15) je specifické měřítko onemocnění používané k posouzení dopadu myasthenia gravis na každodenní fungování a celkovou kvalitu života.
Účastníci vyplnili MG-QOL15 před zásahem a znovu po dokončení čtyřdílného online programu, aby se vyhodnotily změny v kvalitě života související s onemocněním.
|
Od výchozího stavu do 4 měsíců
|
|
Změna skóre Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) od výchozí hodnoty po intervenci
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
|
Škála MG-ADL (Myasthenia Gravis Activities of Daily Living) je 8položkové měřítko používané k posouzení závažnosti příznaků a dopadu myasthenia gravis na každodenní fungování.
Účastníci vyplnili MG-ADL před zásahem a znovu po dokončení čtyřdílného online programu, aby se vyhodnotily změny v funkčním stavu souvisejícím s onemocněním.
|
Od výchozího stavu do 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
- Liu, S. M. (2020). The Study of Cut-off Scores for Mental Health BMI Index. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p992dy
- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Neuromuskulární onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Symptomy chování
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Chování
- Osobní spokojenost
- Společenské chování
- Sebeovládání
- Deprese
- Myasthenia Gravis
- Stres, psychologický
- Psychická pohoda
- Emocionální regulace
Další identifikační čísla studie
- 20230731R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílet individuální data účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Program učení BMI pro pozitivní duševní zdraví
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa