Психологическое здоровье и негативный детский опыт при миастении: онлайн-программа обучения психическому здоровью с использованием ИМТ
5 декабря 2025 г. обновлено: Jiann-Horng Yeh
Оценка влияния онлайн-программы обучения позитивному психическому здоровью BMI на психологическое здоровье пациентов с миастенией и его связи с неблагоприятными детскими переживаниями
В этом исследовании оценивалось психологическое здоровье пациентов с миастенией (MG) с использованием онлайн-поведенческой программы под названием «Программа обучения позитивному психическому здоровью BMI». Программа состояла из четырёх коротких видео-модулей, посвящённых межличностной поддержке, эмоциональной регуляции и личностному смыслу. Пациенты, получающие помощь в неврологическом амбулаторном отделении, были приглашены заполнить анкеты до и после просмотра онлайн-программы. Психологическое благополучие, симптомы депрессии, повседневное функционирование и качество жизни оценивались для описания психического состояния участников и изменений, наблюдаемых в ходе программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники заполнили социодемографические анкеты, прошли оценку неблагоприятного детского опыта (НДО), а также четыре психологических и связанных с заболеванием опросника: шкалу оценки повседневной активности при миастении (MG-ADL), 15-пунктовую шкалу качества жизни при миастении (MG-QOL15), индикатор ментального здоровья ИМТ (mBMI) и опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Исследование собирало исходные данные до начала онлайн-программы и данные после вмешательства по завершении четырёх видео-модулей.
Анализ изучал взаимосвязи между воздействием НДО и психологическими показателями, а также изменения клинических и психологических индикаторов в течение периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Тайвань, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом миастении гравис (МГ) на основании тестирования на антитела к ацетилхолиновым рецепторам, одно-волоконной электромиографии, повторяющейся стимуляции нерва или компьютерной томографии грудной клетки.
- Лица, способные четко выражать свои собственные намерения.
- Лица без когнитивных нарушений или психических расстройств.
- Лица, которые могут использовать Facebook и согласны участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица, у которых нет диагноза МГ.
- Пациенты, которые не могут адекватно общаться на мандаринском, тайваньском, английском языке или в письменной форме.
- Лица с черепно-мозговой травмой, психическими симптомами или когнитивными нарушениями, которые могут мешать вербальному выражению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Все участники были распределены в единую группу вмешательства и получили Программу обучения по позитивному психическому здоровью ИМТ.
Эта программа состояла из четырёх заранее записанных онлайн-видеоуроков, которые были предоставлены в течение четырёх месяцев через закрытую группу в Facebook.
Уроки охватывали межличностную поддержку, эмоциональную регуляцию, а также самооценку и смысл жизни.
Участники прошли предварительные оценки перед началом программы и итоговые оценки после завершения всех четырёх уроков.
|
Вмешательство состояло из программы обучения позитивному психическому здоровью BMI, состоящей из четырех модулей и проводимой онлайн через закрытую группу в Facebook.
Каждый видео-модуль длился примерно 15 минут и был посвящен компонентам позитивного психического здоровья, включая межличностную поддержку, эмоциональную регуляцию, а также чувство смысла и самоценности.
Один модуль выпускался ежемесячно в течение четырех месяцев.
Участники проходили предварительные тестирования до начала программы и итоговые тестирования после завершения всех четырех модулей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя психического здоровья BMI на благополучие (mBMI) от исходного уровня до пост-вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень до 4 месяцев
|
Показатель психического здоровья mBMI — это мера позитивного психологического благополучия, которая включает три области:
Оценки собирались до вмешательства и после завершения четырехмодульной онлайн-программы для оценки изменений в психологическом благополучии. |
Базовый уровень до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по опроснику состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9) от исходного уровня до постинтервенционного периода
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 месяцев
|
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9) — это 9-пунктовый инструмент, используемый для оценки тяжести симптомов депрессии.
Участники заполняли PHQ-9 до вмешательства и снова после завершения четырехмодульной онлайн-программы, чтобы оценить изменения в тяжести симптомов депрессии с течением времени. |
От исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Изменение показателя качества жизни при миастении по 15-пунктовой шкале (MG-QOL15) с момента исходной оценки до пост-вмешательственного периода
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 месяцев
|
Шкала качества жизни при миастении из 15 пунктов (MG-QOL15) — это специфичный для заболевания инструмент, используемый для оценки влияния миастении на повседневное функционирование и общее качество жизни.
Участники заполняли MG-QOL15 до вмешательства и снова после завершения четырехмодульной онлайн-программы для оценки изменений в качестве жизни, связанном с заболеванием.
|
От исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Изменение показателя повседневной активности при миастении (MG-ADL) от исходного уровня до пост-интервенционного периода
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 месяцев
|
Шкала оценки повседневной активности при миастении (MG-ADL) — это 8-пунктовая мера, используемая для оценки тяжести симптомов и влияния миастении на повседневное функционирование.
Участники заполняли MG-ADL до вмешательства и снова после завершения четырехмодульной онлайн-программы для оценки изменений в функциональном статусе, связанном с заболеванием.
|
От исходного уровня до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
- Liu, S. M. (2020). The Study of Cut-off Scores for Mental Health BMI Index. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p992dy
- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Социальное поведение
- Самоконтроль
- Депрессия
- Миастения Гравис
- Стресс, Психологический
- Психологическое благополучие
- Эмоциональное регулирование
Другие идентификационные номера исследования
- 20230731R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
План по обмену индивидуальными данными участников отсутствует.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .