Psyykkinen terveys ja haitalliset lapsuudenkokemukset myasthenia graviksessa: Verkossa oleva mielenterveyden BMI-oppimisohjelma
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jiann-Horng Yeh
Positiivisen mielenterveyden BMI-oppimisohjelman vaikutusten arviointi myasthenia graviksen potilaiden psykologiseen hyvinvointiin ja sen yhteys lapsuuden epäsuotuisiin kokemuksiin
Tässä tutkimuksessa arvioitiin myasthenia graviksen (MG) potilaiden psyykkistä terveyttä käyttämällä verkkopohjaista käyttäytymisohjelmaa nimeltä "Positiivisen mielenterveyden BMI-oppimisohjelma".
Ohjelma koostui neljästä lyhyestä videoyksiköstä, jotka keskittyivät ihmissuhteiden tukeen, emotionaaliseen sääntelyyn ja henkilökohtaiseen merkitykseen.
Neurologian poliklinikalla hoidettavia potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomakkeet ennen verkkopohjaisen ohjelman katselua ja sen jälkeen.
Psyykkistä hyvinvointia, masennusoireita, päivittäistä toimintakykyä ja elämänlaatua arvioitiin kuvaamaan osallistujien mielenterveyden tilaa ja ohjelman aikana havaittuja muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat täyttivät sosiodemografisia kyselylomakkeita, haitallisten lapsuuskokemusten (ACEs) arviointeja ja neljä psykologista ja sairauteen liittyvää mittaria: Myasthenia Gravis -päivittäisen toimintakyvyn asteikko (MG-ADL), Myasthenia Gravis -elämänlaatua mittaava 15-kysymyksinen asteikko (MG-QOL15), mielenterveyden BMI-indikaattori (mBMI) ja Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9).
Tutkimus keräsi lähtötietoja ennen verkkosovelluksen käyttöönottoa ja seurantatietoja neljän videoyksikön suorittamisen jälkeen.
Analyysit tarkastelivat yhteyksiä ACE-altistuksen ja psykologisten mittarien välillä sekä kliinisten ja psykologisten indikaattoreiden muutoksia interventiojakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu myasthenia gravis (MG) -diagnoosi asetyylikoliinireseptorivasta-aineiden testauksen, yksikuitusähkömyografian, toistuvan hermostimulaation tai rintakehän tietokonetomografian perusteella.
- Yksilöt, jotka pystyvät ilmaisemaan omat aikomuksensa selvästi.
- Yksilöt ilman kognitiivista heikentymää tai psyykkisiä häiriöitä.
- Yksilöt, jotka pystyvät käyttämään Facebookia ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla ei ole MG-diagnoosia.
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan riittävästi mandariinikiinaksi, taiwaniksi, englanniksi tai kirjallisesti.
- Yksilöt, joilla on päävammaa, psyykkisiä oireita tai kognitiivista heikentymää, joka saattaa häiritä verbaalista ilmaisua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaikki osallistujat sijoitettiin yhteen interventioryhmään ja he saivat Positiivisen mielenterveyden BMI-oppimisohjelman.
Tämä ohjelma koostui neljästä esinauhoitetusta verkkovideoyksiköstä, jotka toimitettiin neljän kuukauden aikana suljetussa Facebook-ryhmässä.
Yksiköt käsittelivät ihmissuhdetukea, tunnesäätelyä sekä itsen arvoa ja merkitystä.
Osallistujat suorittivat esitestiarvioinnit ennen ohjelman aloittamista ja jälkitestiarvioinnit kaikkien neljän yksikön suorittamisen jälkeen.
|
Interventio koostui Positiivisen Mielenterveyden BMI -oppimisohjelmasta, neljästä osasta koostuvasta verkossa toteutetusta käyttäytymisohjelmasta, joka toteutettiin suljetussa Facebook-ryhmässä.
Jokainen videoyksikkö kesti noin 15 minuuttia ja keskittyi positiivisen mielenterveyden osa-alueisiin, kuten ihmissuhteiden tukeen, tunnesäätelyyn sekä merkityksen ja itsen arvon tunteeseen.
Yksi osa julkaistiin kuukausittain neljän kuukauden aikana.
Osallistujat suorittivat esitestauksen ennen ohjelmaa ja jälkitestauksen kaikkien neljän osan suorittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyden BMI-indikaattorissa hyvinvoinnissa (mBMI) pisteet lähtötasolta interventiojälkeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Mielenterveyden mittari BMI (mBMI) on positiivisen psykologisen hyvinvoinnin mittari, joka sisältää kolme osa-aluetta:
Tulokset kerättiin ennen interventiota ja neljän osan verkkokurssin suorittamisen jälkeen psykologisen hyvinvoinnin muutosten arvioimiseksi. |
Perustaso 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos vertailuarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Alkuarvosta 4 kuukauteen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9-kohdainen mittari, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen.
Osallistujat täyttivät PHQ-9-kyselyn ennen interventiota ja uudelleen neljän yksikön verkkokurssin suorittamisen jälkeen, jotta voitaisiin arvioida masennusoireiden vakavuuden muutoksia ajan kuluessa.
|
Alkuarvosta 4 kuukauteen
|
|
Muutos Myasthenia Gravis -elämänlaatututkimuksen 15-kysymyksen (MG-QOL15) pistemäärässä lähtöarvosta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Myasthenia Gravis -elämänlaatua mittaava 15-kysymyksinen asteikko (MG-QOL15) on sairauskohtainen mittari, jota käytetään arvioimaan myasthenia gravis -taudin vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.
Osallistujat täyttivät MG-QOL15-asteikon ennen interventiota ja uudelleen neljän yksikön verkkokurssin suorittamisen jälkeen, jotta saatiin arvioitua taudin liittyvän elämänlaadun muutoksia.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Muutos Myasthenia Gravis -päivittäisten toimintojen (MG-ADL) pistemäärässä lähtötasosta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauden aikana
|
Myasthenia Gravisin päivittäisen toimintakyvyn asteikko (MG-ADL) on kahdeksan osasta koostuva mittari, jota käytetään oireiden vakavuuden ja myasthenia gravisin vaikutuksen arvioimiseen päivittäiseen toimintaan.
Osallistujat täyttivät MG-ADL-asteikon ennen interventiota ja uudelleen neliosaisen verkkokurssin suorittamisen jälkeen, jotta voitaisiin arvioida sairauteen liittyvän toimintakyvyn muutoksia.
|
Perustaso 4 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
- Liu, S. M. (2020). The Study of Cut-off Scores for Mental Health BMI Index. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p992dy
- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Itse hillintä
- Masennus
- Myasthenia Gravis
- Stressi, psykologinen
- Psykologinen hyvinvointi
- Emotionaalinen säätely
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230731R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .