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Salud Psicológica y Experiencias Adversas en la Infancia en la Miastenia Gravis: Programa de Aprendizaje en Línea de Salud Mental IMC

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Jiann-Horng Yeh

Evaluación de los Efectos de un Programa de Aprendizaje en Línea sobre Salud Mental Positiva BMI en la Salud Psicológica de Pacientes con Miastenia Gravis y su Asociación con Experiencias Adversas en la Infancia

Este estudio evaluó la salud psicológica en pacientes con miastenia gravis (MG) mediante un programa conductual en línea denominado "Positive Mental Health BMI Learning Program". El programa constaba de cuatro unidades de vídeo breves centradas en el apoyo interpersonal, la regulación emocional y el significado personal. Se invitó a los pacientes que recibían atención en la consulta externa de neurología a completar cuestionarios antes y después de visualizar el programa en línea. Se evaluaron el bienestar psicológico, los síntomas depresivos, el funcionamiento diario y la calidad de vida para describir el estado de salud mental de los participantes y los cambios observados durante el transcurso del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes completaron cuestionarios sociodemográficos, evaluaciones de experiencias adversas en la infancia (ACE) y cuatro medidas psicológicas y relacionadas con la enfermedad: la Escala de Actividades de la Vida Diaria de la Miastenia Gravis (MG-ADL), la escala de calidad de vida de 15 ítems para la Miastenia Gravis (MG-QOL15), el indicador de IMC de salud mental (mBMI) y el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). El estudio recopiló datos basales antes del programa en línea y datos posteriores a la intervención después de completar las cuatro unidades de video. Los análisis examinaron las asociaciones entre la exposición a ACE y las medidas psicológicas, así como los cambios en los indicadores clínicos y psicológicos durante el período de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwán, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico confirmado de miastenia gravis (MG) basado en pruebas de anticuerpos del receptor de acetilcolina, electromiografía de fibra única, estimulación nerviosa repetitiva o tomografía computarizada de tórax.
  • Individuos capaces de expresar claramente sus propias intenciones.
  • Individuos sin deterioro cognitivo o trastornos psiquiátricos.
  • Individuos que puedan usar Facebook y que acepten participar en el estudio y proporcionen consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Individuos que no tengan diagnóstico de MG.
  • Pacientes que no puedan comunicarse adecuadamente en mandarín, taiwanés, inglés o por escrito.
  • Individuos con traumatismo craneal, síntomas psiquiátricos o deterioro cognitivo que pueda interferir con la expresión verbal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Todos los participantes fueron asignados a un único brazo de intervención y recibieron el Programa de Aprendizaje BMI de Salud Mental Positiva.
Este programa consistió en cuatro unidades de vídeo en línea pregrabadas, entregadas a lo largo de cuatro meses a través de un grupo cerrado de Facebook.
Las unidades cubrieron apoyo interpersonal, regulación emocional, y autoestima y significado.
Los participantes completaron evaluaciones previas al inicio del programa y evaluaciones posteriores tras completar las cuatro unidades.
La intervención consistió en el Programa de Aprendizaje BMI de Salud Mental Positiva, un programa conductual en línea de cuatro unidades impartido a través de un grupo cerrado de Facebook. Cada unidad de vídeo tenía una duración aproximada de 15 minutos y se centraba en componentes de la salud mental positiva, incluyendo el apoyo interpersonal, la regulación emocional y el sentido de significado y autoestima. Se publicó una unidad cada mes durante un período de cuatro meses. Los participantes completaron evaluaciones previas al programa y evaluaciones posteriores después de completar las cuatro unidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el indicador de salud mental BMI sobre el bienestar (mBMI) Puntuación desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 4 meses

El indicador de salud mental BMI (mBMI) es una medida del bienestar psicológico positivo que incluye tres dominios:

  1. Befriend (B), que representa el apoyo interpersonal y la cercanía
  2. Mindfulness (M), que representa la estabilidad emocional y la conciencia
  3. Identity (I), que representa la autoestima y el significado.

Se recopilaron puntuaciones antes de la intervención y después de completar el programa en línea de cuatro unidades para evaluar los cambios en el bienestar psicológico.

Desde la línea de base hasta los 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Baseline a 4 meses
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de 9 ítems que se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. Los participantes completaron el PHQ-9 antes de la intervención y nuevamente después de completar el programa en línea de cuatro unidades para evaluar los cambios en la gravedad de los síntomas depresivos a lo largo del tiempo.
Baseline a 4 meses
Cambio en la puntuación de la Escala de Calidad de Vida de Miastenia Gravis de 15 ítems (MG-QOL15) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses
La escala de calidad de vida de 15 ítems para la miastenia gravis (MG-QOL15) es una medida específica de la enfermedad que se utiliza para evaluar el impacto de la miastenia gravis en el funcionamiento diario y la calidad de vida en general. Los participantes completaron el MG-QOL15 antes de la intervención y nuevamente después de completar el programa en línea de cuatro unidades para evaluar los cambios en la calidad de vida relacionada con la enfermedad.
Desde el inicio hasta los 4 meses
Cambio en la puntuación de actividades de la vida diaria para miastenia gravis (MG-ADL) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses
La escala de Actividades de la Vida Diaria para Miastenia Gravis (MG-ADL) es una medida de 8 ítems utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas y el impacto de la miastenia gravis en el funcionamiento diario. Los participantes completaron el MG-ADL antes de la intervención y nuevamente después de completar el programa en línea de cuatro unidades para evaluar los cambios en el estado funcional relacionado con la enfermedad.
Desde el inicio hasta los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes de compartir datos individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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