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Psychische Gesundheit und belastende Kindheitserfahrungen bei Myasthenia Gravis: Online-Lernprogramm für psychische Gesundheit BMI

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Jiann-Horng Yeh

Evaluating the Effects of an Online Positive Mental Health BMI Learning Program on Psychological Health in Patients With Myasthenia Gravis and Its Association With Adverse Childhood Experiences

Diese Studie untersuchte die psychische Gesundheit von Patienten mit Myasthenia gravis (MG) mithilfe eines Online-Verhaltensprogramms namens "Positive Mental Health BMI Learning Program".
Das Programm bestand aus vier kurzen Videoeinheiten, die sich auf zwischenmenschliche Unterstützung, Emotionsregulation und persönliche Bedeutung konzentrierten.
Patienten, die in der neurologischen Ambulanz betreut wurden, wurden eingeladen, Fragebögen vor und nach der Teilnahme am Online-Programm auszufüllen.
Psychisches Wohlbefinden, depressive Symptome, tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität wurden bewertet, um den psychischen Gesundheitszustand der Teilnehmer und die während des Programms beobachteten Veränderungen zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer füllten soziodemografische Fragebögen, Erhebungen zu belastenden Kindheitserlebnissen (Adverse Childhood Experiences, ACEs) und vier psychologische und krankheitsbezogene Messinstrumente aus: die Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Scale (MG-ADL), die Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item scale (MG-QOL15), den mentalen Gesundheits-BMI-Indikator (mBMI) und den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Die Studie sammelte Basiswerte vor dem Online-Programm und Nachuntersuchungsdaten nach Abschluss der vier Videoeinheiten. Die Analysen untersuchten Zusammenhänge zwischen ACE-Exposition und psychologischen Maßen sowie Veränderungen klinischer und psychologischer Indikatoren über den Interventionszeitraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Diagnose von Myasthenia gravis (MG) basierend auf Acetylcholinrezeptor-Antikörpertests, Einzelfaser-Elektromyographie, repetitiver Nervenstimulation oder Thorax-Computertomographie.
  • Personen, die ihre eigenen Absichten klar ausdrücken können.
  • Personen ohne kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störungen.
  • Personen, die Facebook nutzen können und die der Teilnahme an der Studie zustimmen und schriftlich informiert einwilligen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine MG-Diagnose haben.
  • Patienten, die nicht angemessen auf Mandarin, Taiwanesisch, Englisch oder schriftlich kommunizieren können.
  • Personen mit Kopfverletzungen, psychiatrischen Symptomen oder kognitiver Beeinträchtigung, die die verbale Ausdrucksfähigkeit beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer wurden einem einzigen Interventionsarm zugeordnet und erhielten das Positive Mental Health BMI Learning Program. Dieses Programm bestand aus vier vorab aufgezeichneten Online-Video-Einheiten, die über vier Monate in einer geschlossenen Facebook-Gruppe bereitgestellt wurden. Die Einheiten behandelten zwischenmenschliche Unterstützung, Emotionsregulation sowie Selbstwert und Sinn. Die Teilnehmer absolvierten Vorab-Bewertungen vor Beginn des Programms und Nachtest-Bewertungen nach Abschluss aller vier Einheiten.
Verhalten: Positives Psychisches Gesundheits-BMI-Lernprogramm
Die Intervention bestand aus dem Positive Mental Health BMI Learning Program, einem vier Einheiten umfassenden Online-Verhaltensprogramm, das über eine geschlossene Facebook-Gruppe durchgeführt wurde. Jede Videoeinheit dauerte etwa 15 Minuten und konzentrierte sich auf Komponenten der positiven psychischen Gesundheit, einschließlich zwischenmenschlicher Unterstützung, emotionaler Regulation sowie Sinn- und Selbstwertgefühl. Eine Einheit wurde monatlich über einen Zeitraum von vier Monaten veröffentlicht. Die Teilnehmer absolvierten Vor-Test-Bewertungen vor dem Programm und Nach-Test-Bewertungen nach Abschluss aller vier Einheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Indikators für psychische Gesundheit BMI auf das Wohlbefinden (mBMI) Score von der Ausgangsuntersuchung bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate

Der Indikator für psychische Gesundheit BMI (mBMI) ist ein Maß für positives psychologisches Wohlbefinden, das drei Bereiche umfasst:

  1. Befriend (B), was zwischenmenschliche Unterstützung und Nähe darstellt
  2. Mindfulness (M), was emotionale Stabilität und Bewusstsein darstellt
  3. Identity (I), was Selbstwert und Bedeutung darstellt.

Die Werte wurden vor der Intervention und nach Abschluss des vier Einheiten umfassenden Online-Programms erhoben, um Veränderungen im psychologischen Wohlbefinden zu bewerten.
Baseline bis 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Scores von der Baseline bis zur Post-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Monate
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Messinstrument zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome. Die Teilnehmer füllten den PHQ-9 vor der Intervention und erneut nach Abschluss des vier Einheiten umfassenden Online-Programms aus, um Veränderungen der Schwere depressiver Symptome im Zeitverlauf zu bewerten.
Ausgangswert bis 4 Monate
Veränderung des Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item (MG-QOL15) Scores von der Baseline bis zur Post-Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
Die Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item Skala (MG-QOL15) ist ein krankheitsspezifisches Instrument, das verwendet wird, um die Auswirkungen von Myasthenia gravis auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die allgemeine Lebensqualität zu bewerten. Die Teilnehmer füllten den MG-QOL15 vor der Intervention und erneut nach Abschluss des vier Einheiten umfassenden Online-Programms aus, um Veränderungen der krankheitsbezogenen Lebensqualität zu bewerten.
Baseline bis 4 Monate
Veränderung des Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-Scores von Baseline bis Post-Intervention
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 Monate
Die Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Skala (MG-ADL) ist ein 8-Punkte-Messinstrument, das zur Bewertung der Symptomstärke und der Auswirkungen von Myasthenia gravis auf die tägliche Funktionsfähigkeit verwendet wird. Die Teilnehmer füllten den MG-ADL vor der Intervention und erneut nach Abschluss des vier Einheiten umfassenden Online-Programms aus, um Veränderungen im krankheitsbezogenen Funktionsstatus zu bewerten.
Von der Baseline bis 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiann-Horng Yeh

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230731R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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