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Santé Psychologique et Expériences Adverses de l'Enfance dans la Myasthénie Grave : Programme d'Apprentissage en Ligne sur la Santé Mentale et l'IMC

5 décembre 2025 mis à jour par: Jiann-Horng Yeh

Évaluation des effets d'un programme d'apprentissage en ligne sur la santé mentale positive et l'IMC sur la santé psychologique des patients atteints de myasthénie grave et de son association avec les expériences adverses de l'enfance

Cette étude a évalué la santé psychologique des patients atteints de myasthénie grave (MG) à l'aide d'un programme comportemental en ligne intitulé le « Positive Mental Health BMI Learning Program ». Le programme comprenait quatre courtes unités vidéo axées sur le soutien interpersonnel, la régulation émotionnelle et le sens personnel. Les patients recevant des soins à la clinique externe de neurologie ont été invités à remplir des questionnaires avant et après avoir visionné le programme en ligne. Le bien-être psychologique, les symptômes dépressifs, le fonctionnement quotidien et la qualité de vie ont été évalués pour décrire l'état de santé mentale des participants et les changements observés au cours du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ont complété des questionnaires sociodémographiques, des évaluations des expériences adverses de l'enfance (ACE), et quatre mesures psychologiques et liées à la maladie : l'échelle des activités de la vie quotidienne de la myasthénie grave (MG-ADL), l'échelle de qualité de vie en 15 items pour la myasthénie grave (MG-QOL15), l'indicateur de santé mentale IMC (mBMI), et le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9). L'étude a collecté des données de base avant le programme en ligne et des données post-intervention après l'achèvement des quatre unités vidéo. Les analyses ont examiné les associations entre l'exposition aux ACE et les mesures psychologiques, ainsi que les changements dans les indicateurs cliniques et psychologiques au cours de la période d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taïwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec un diagnostic confirmé de myasthénie grave (MG) basé sur le test d'anticorps des récepteurs d'acétylcholine, l'électromyographie à fibre unique, la stimulation nerveuse répétitive ou la tomodensitométrie thoracique.
  • Personnes capables d'exprimer clairement leurs propres intentions.
  • Personnes sans déficience cognitive ou troubles psychiatriques.
  • Personnes capables d'utiliser Facebook et qui acceptent de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Personnes qui n'ont pas de diagnostic de MG.
  • Patients incapables de communiquer adéquatement en mandarin, taïwanais, anglais ou par écrit.
  • Personnes avec un traumatisme crânien, des symptômes psychiatriques ou une déficience cognitive pouvant interférer avec l'expression verbale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Tous les participants ont été assignés à un seul groupe d'intervention et ont suivi le programme d'apprentissage BMI pour la santé mentale positive. Ce programme consistait en quatre unités vidéo en ligne préenregistrées, diffusées sur quatre mois via un groupe Facebook fermé. Les unités portaient sur le soutien interpersonnel, la régulation émotionnelle, ainsi que l'estime de soi et le sens de la vie. Les participants ont effectué des évaluations pré-test avant de commencer le programme et des évaluations post-test après avoir terminé les quatre unités.
Comportemental: Programme d'Apprentissage sur la Santé Mentale Positive et l'IMC
L'intervention consistait en le Positive Mental Health BMI Learning Program, un programme comportemental en ligne de quatre unités dispensé via un groupe Facebook fermé. Chaque unité vidéo durait environ 15 minutes et se concentrait sur les composantes de la santé mentale positive, incluant le soutien interpersonnel, la régulation émotionnelle, et le sens et l'estime de soi. Une unité était publiée chaque mois sur une période de quatre mois. Les participants ont complété des évaluations pré-test avant le programme et des évaluations post-test après avoir terminé les quatre unités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indicateur de santé mentale IMC sur le bien-être (mIMC) Score du début à post-intervention
Délai: De la ligne de base à 4 mois

L'indicateur de santé mentale BMI (mBMI) est une mesure du bien-être psychologique positif qui comprend trois domaines :

  1. Befriend (B), représentant le soutien interpersonnel et la proximité
  2. Mindfulness (M), représentant la stabilité émotionnelle et la conscience
  3. Identity (I), représentant l'estime de soi et le sens.

Les scores ont été collectés avant l'intervention et après l'achèvement du programme en ligne de quatre unités pour évaluer les changements dans le bien-être psychologique.
De la ligne de base à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) entre le début de l'étude et après l'intervention
Délai: Du début à 4 mois
Le Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est une mesure en 9 items utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs. Les participants ont rempli le PHQ-9 avant l'intervention et à nouveau après avoir terminé le programme en ligne de quatre unités afin d'évaluer les changements dans la sévérité des symptômes dépressifs au fil du temps.
Du début à 4 mois
Modification du score Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item (MG-QOL15) entre le début de l'étude et après l'intervention
Délai: De la ligne de base à 4 mois
L'échelle de qualité de vie à 15 items pour la myasthénie grave (MG-QOL15) est une mesure spécifique à la maladie utilisée pour évaluer l'impact de la myasthénie grave sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie globale. Les participants ont rempli le MG-QOL15 avant l'intervention et à nouveau après avoir terminé le programme en ligne de quatre unités pour évaluer les changements dans la qualité de vie liée à la maladie.
De la ligne de base à 4 mois
Changement du score des activités de la vie quotidienne dans la myasthénie grave (MG-ADL) entre la baseline et après l'intervention
Délai: De la ligne de base à 4 mois
L'échelle des activités de la vie quotidienne pour la myasthénie grave (MG-ADL) est une mesure en 8 items utilisée pour évaluer la gravité des symptômes et l'impact de la myasthénie grave sur le fonctionnement quotidien. Les participants ont complété le MG-ADL avant l'intervention et à nouveau après avoir terminé le programme en ligne de quatre unités afin d'évaluer les changements dans l'état fonctionnel lié à la maladie.
De la ligne de base à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jiann-Horng Yeh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230731R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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