急性期高齢者リハビリテーションにおける血流制限トレーニング：入院高齢者における効果と安全性に関する無作為化比較試験
2026年5月11日 更新者：Alexander Franz、University Hospital, Bonn
急性期高齢者リハビリテーションにおける血流制限トレーニング：入院高齢者における効果と安全性に関するランダム化比較試験
背景：高齢者は、加齢に伴う筋肉組織の変化により、筋肉量を増加・維持する能力が低下しています。
その結果生じるサルコペニアは、転倒リスクの増加や可動性の低下など、数多くの健康問題や制限を引き起こし、生活の質に影響を与え、疾患リスクを高める可能性があります。
筋肉量と筋力を増加させるためには、最大反復回数の70〜85％の負荷を用いた高強度レジスタンストレーニングが推奨されています。
しかし、この種のトレーニングは、高齢期における身体的制限により、怪我のリスクも高まるため、リハビリテーション分野では大きな課題となっています。
最新の研究によると、低強度の閉塞トレーニングが安全で効果的なトレーニングの代替手段となり得るとされています。
したがって、本研究の目的は、リハビリテーション環境における高齢者の一般的な健康に対する血流制限トレーニング（BFR）の実現可能性と効果を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、事前事後デザインを用いた無作為化比較試験です。
実施場所はケルンのSt. Marien病院の施設内です。
参加者は高齢者リハビリテーション患者層から募集されます。
患者は2つのグループに無作為に割り付けられます。
介入群は2週間にわたり週5回、運動トレーナーでBFRトレーニングを受けるよう無作為に割り付けられ、対照群は偽BFRトレーニングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- 電話番号：+491703750718
- メール：alexander.franz@ukbonn.de
研究場所
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50668
- 募集
- St. Marien-Hospital Köln
-
コンタクト：
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- 電話番号：+491703750718
- メール：alexander.franz@ukbonn.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 股関節近位部骨折の治療後、2週間の急性期リハビリテーション入院を要する65歳以上の成人
除外基準：
- 鎌状赤血球症
- 止血帯装着部位の医原性血管変化（例：ステント留置）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
血流制限トレーニング
|
サイクリング強度 個人別調整 + 60% LOP
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール群
Sham-Blood-Flow-Restriction Training
|
サイクリング強度個別化 + 20mmHg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力
時間枠：リハビリテーション前からリハビリテーション後（2週間後）
|
膝関節伸筋の等尺性最大筋力テスト（単位：kg）
|
リハビリテーション前からリハビリテーション後（2週間後）
|
|
Timed Up and Go テスト
時間枠：リハビリテーション前からリハビリテーション後（2週間後）
|
Timed Up and Go Test（TUG）は、高齢者の機能的な移動能力と転倒リスクを測定するために広く使用されている英語の評価法です。
椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、再び座るまでに必要な時間を記録します。
|
リハビリテーション前からリハビリテーション後（2週間後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025_A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。