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Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno nella Riabilitazione Geriatrica Acuta: Uno Studio Randomizzato Controllato sui suoi Effetti e Sicurezza negli Anziani Ospedalizzati.

11 maggio 2026 aggiornato da: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno in Riabilitazione Geriatrica Acuta: Uno Studio Randomizzato Controllato sui suoi Effetti e Sicurezza negli Anziani Ospedalizzati.

Contesto: Gli anziani hanno una capacità ridotta di costruire e mantenere la massa muscolare a causa dei cambiamenti legati all'età nel sistema muscolare. La conseguente sarcopenia può portare a una serie di problemi di salute e limitazioni, come un aumento del rischio di cadute e una ridotta mobilità, che possono influire sulla qualità della vita e aumentare il rischio di malattie. Per aumentare la massa muscolare e la forza, si raccomanda un allenamento di resistenza ad alta intensità con carichi dal 70 all'85% del massimo di ripetizioni (1RM). Tuttavia, questo tipo di allenamento rappresenta una sfida importante nel settore della riabilitazione, poiché esiste anche un aumento del rischio di lesioni dovuto a limitazioni fisiche in età avanzata. Secondo la ricerca attuale, l'allenamento a bassa intensità con occlusione potrebbe quindi rappresentare un'alternativa di allenamento sicura ed efficace. L'obiettivo di questo studio è quindi esaminare la fattibilità e gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) sulla salute generale degli anziani in un contesto riabilitativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio randomizzato controllato con un disegno pre-post. L'ambito è rappresentato dai locali dell'ospedale St. Marien di Colonia. I partecipanti saranno reclutati dalla base di pazienti della riabilitazione geriatrica. I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi. Il gruppo di intervento sarà assegnato in modo casuale a ricevere un allenamento BRF su un trainer di esercizi cinque volte alla settimana per un periodo di due settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà un allenamento sham-BFR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50668
        • Reclutamento
        • St. Marien-Hospital Köln
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti >65 anni con due settimane di riabilitazione acuta ospedalizzata dopo una frattura vicina all'articolazione dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Anemia falciforme
  • Alterazioni iatrogene dei vasi sanguigni nel punto di applicazione del laccio emostatico (es. Stent)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno
Dispositivo: Cyclette + Restrizione del Flusso Sanguigno
Intensità del ciclismo individualizzata + 60% LOP
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Allenamento Sham con Restrizione del Flusso Sanguigno
Dispositivo: Cicloergometro + Restrizione del Flusso Sanguigno Fittizio
Intensità del ciclismo individualizzata + 20mmHg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Muscolare
Lasso di tempo: Pre-Riabilitazione a Post-Riabilitazione (dopo 2 settimane)
Test della Forza Massima Isometrica degli Estensori del Ginocchio (in kg)
Pre-Riabilitazione a Post-Riabilitazione (dopo 2 settimane)
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Pre-Riabilitazione a Post-Riabilitazione (dopo 2 Settimane)
Il Test Timed Up and Go (TUG) è un'ampia valutazione in lingua inglese utilizzata per misurare la mobilità funzionale e il rischio di caduta negli anziani. Registra il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi e sedersi nuovamente.
Pre-Riabilitazione a Post-Riabilitazione (dopo 2 Settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025_A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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