Тренировка с ограничением кровотока в острой гериатрической реабилитации: рандомизированное контролируемое исследование её эффективности и безопасности у госпитализированных пожилых пациентов.
11 мая 2026 г. обновлено: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Тренировка с ограничением кровотока в острой гериатрической реабилитации: рандомизированное контролируемое исследование ее эффектов и безопасности у госпитализированных пожилых пациентов.
Фон: У пожилых людей снижена способность наращивать и поддерживать мышечную массу из-за возрастных изменений в мышечной системе.
Возникающая в результате саркопения может привести к ряду проблем со здоровьем и ограничений, таким как повышенный риск падений и снижение мобильности, что может повлиять на качество жизни и увеличить риск заболеваний.
Для увеличения мышечной массы и силы рекомендуется высокоинтенсивная силовая тренировка с нагрузкой от 70 до 85% от максимального повторения (1ПМ).
Однако этот тип тренировок представляет собой серьезную проблему в реабилитационном секторе, поскольку в пожилом возрасте также существует повышенный риск травм из-за физических ограничений.
Согласно современным исследованиям, низкоинтенсивная окклюзионная тренировка может, таким образом, представлять собой безопасную и эффективную альтернативу тренировкам.
Цель данного исследования, следовательно, состоит в том, чтобы изучить осуществимость и эффекты тренировки с ограничением кровотока (ОКК) на общее состояние здоровья пожилых людей в реабилитационных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с дизайном «до и после». Местом проведения является помещение больницы Святого Мариена в Кёльне. Участники будут набираться из базы пациентов гериатрической реабилитации. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы. Вмешательственная группа будет случайным образом назначена для прохождения тренировки с ограничением кровотока на тренажере пять раз в неделю в течение двух недель, в то время как контрольная группа будет получать фиктивную тренировку с ограничением кровотока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Номер телефона: +491703750718
- Электронная почта: alexander.franz@ukbonn.de
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50668
- Рекрутинг
- St. Marien-Hospital Köln
-
Контакт:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Номер телефона: +491703750718
- Электронная почта: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые >65 лет с двухнедельной стационарной острой реабилитацией после перелома, близкого к тазобедренному суставу
Критерии исключения:
- Серповидноклеточная анемия
- Ятрогенные изменения сосудов в месте наложения жгута (например, стенты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Тренировка с ограничением кровотока
|
Индивидуализированная интенсивность велотренировки + 60% LOP
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Тренировка с ложной окклюзией кровотока
|
Интенсивность велотренировки индивидуализированная + 20 мм рт. ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Предреабилитационный период к Постреабилитационному периоду (после 2 недель)
|
Изометрический тест максимальной силы разгибателей коленного сустава (в кг)
|
Предреабилитационный период к Постреабилитационному периоду (после 2 недель)
|
|
Тест «Встать и пройти»
Временное ограничение: Предреабилитационный период к Постреабилитационному периоду (после 2 недель)
|
Тест «Встань и иди» (TUG) — это широко используемый англоязычный тест для оценки функциональной мобильности и риска падений у пожилых людей.
Он измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться и снова сесть.
|
Предреабилитационный период к Постреабилитационному периоду (после 2 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025_A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .