Verenvirtauksen Rajoitusharjoittelu akuutissa geriatrissä kuntoutuksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sen vaikutuksista ja turvallisuudesta sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla.
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Verenkiertorajoitusharjoittelu akuutissa geriatrisessa kuntoutuksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sen vaikutuksista ja turvallisuudesta sairaalahoidossa olevilla ikääntyvillä aikuisilla.
Tausta: Iäkkäillä ihmisillä on vähentynyt kyky rakentaa ja ylläpitää lihasmassaa ikään liittyvien muutosten vuoksi lihasjärjestelmässä.
Tästä johtuva sarkopenia voi johtaa useisiin terveysongelmiin ja rajoituksiin, kuten kohonneeseen kaatumisriskiin ja liikkuvuuden heikkenemiseen, mikä voi vaikuttaa elämänlaatuun ja lisätä sairastumisriskiä.
Lihasmassan ja voiman lisäämiseksi suositellaan korkean intensiteetin voimaharjoittelua, jossa kuormitukset ovat 70–85 % toistomaksimista (1RM).
Tämäntyyppinen harjoittelu kuitenkin aiheuttaa merkittävän haasteen kuntoutussektorilla, sillä iäkkäällä iällä on myös kohonnut vammariski fyysisten rajoitusten vuoksi.
Nykyisen tutkimuksen mukaan matalan intensiteetin okkluusioharjoittelu voisi siten olla turvallinen ja tehokas vaihtoehtoinen harjoittelumuoto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten tarkastella verenvirtausrajoitusharjoittelun (BFR) toteutettavuutta ja vaikutuksia yleiseen terveyteen iäkkäillä ihmisillä kuntoutusympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on ennen-jälkeen -asetelma.
Tutkimusympäristönä ovat Kölnin St. Marien -sairaalan tilat.
Osallistujat rekrytoidaan geriatriseen kuntoutukseen osallistuvien potilaiden joukosta.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Interventioryhmälle satunnaisesti määrätään BRF-harjoittelua liikuntalaitteella viisi kertaa viikossa kahden viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä saa feikki-BFR-harjoittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Puhelinnumero: +491703750718
- Sähköposti: alexander.franz@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50668
- Rekrytointi
- St. Marien-Hospital Köln
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Puhelinnumero: +491703750718
- Sähköposti: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset >65 vuotta, joilla on kahden viikon sairaalahoidon akuutti kuntoutus lonkanivelmurtuman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Siklasoluanemia
- Tourniquet-kohdan verisuonten iatrogeniset muutokset (esim. stentit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Verenvirtausrajoitusharjoittelu
|
Pyöräilyn intensiteetti yksilöllistetty + 60% LOP
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Sham-Verenvirtausrajoitusharjoittelu
|
Pyöräilyn intensiteetti yksilöllistetty + 20 mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusta kuntoutuksen jälkeen (2 viikon jälkeen)
|
Polven ojennuslihasten isometrinen maksimivoimatesti (kg)
|
Ennen kuntoutusta kuntoutuksen jälkeen (2 viikon jälkeen)
|
|
Aikaa kulkea ja palata -testi
Aikaikkuna: Esivointiin valmistautumisesta kuntoutuksen jälkeen (2 viikon kuluttua)
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on laajalti käytetty englanninkielinen toiminnallisen liikkuvuuden ja kaatumisriskin mittausmenetelmä iäkkäille aikuisille.
Se mittaa ajan, joka kuluu tuolista nousemiseen, kolmen metrin kävelyyn, käännökselle ja takaisin istuutumiseen.
|
Esivointiin valmistautumisesta kuntoutuksen jälkeen (2 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025_A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .