Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo en Rehabilitación Geriátrica Aguda: Un Ensayo Controlado Aleatorizado sobre sus Efectos y Seguridad en Adultos Mayores Hospitalizados.
11 de mayo de 2026 actualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Antecedentes: Los adultos mayores tienen una capacidad reducida para desarrollar y mantener masa muscular debido a cambios relacionados con la edad en el sistema muscular.
La sarcopenia resultante puede llevar a una serie de problemas de salud y limitaciones, como un mayor riesgo de caídas y movilidad reducida, lo que puede afectar la calidad de vida y aumentar el riesgo de enfermedades.
Para aumentar la masa y la fuerza muscular, se recomienda el entrenamiento de resistencia de alta intensidad con cargas del 70 al 85% de la repetición máxima (1RM).
Sin embargo, este tipo de entrenamiento plantea un gran desafío en el sector de la rehabilitación, ya que también existe un mayor riesgo de lesiones debido a limitaciones físicas en la vejez.
Según la investigación actual, el entrenamiento de oclusión de baja intensidad podría representar, por lo tanto, una alternativa de entrenamiento segura y efectiva.
El objetivo de este estudio es, por lo tanto, examinar la viabilidad y los efectos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) sobre la salud general en adultos mayores en un entorno de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado con un diseño pre-post.
El entorno son las instalaciones del Hospital St. Marien en Colonia.
Los participantes serán reclutados de la base de pacientes de rehabilitación geriátrica.
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos.
El grupo de intervención será asignado aleatoriamente para recibir entrenamiento BRF en un entrenador de ejercicios cinco veces por semana durante un período de dos semanas, mientras que el grupo de control recibirá entrenamiento sham-BFR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Número de teléfono: +491703750718
- Correo electrónico: alexander.franz@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50668
- Reclutamiento
- St. Marien-Hospital Köln
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Contacto:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Número de teléfono: +491703750718
- Correo electrónico: alexander.franz@ukbonn.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >65 años con dos semanas de rehabilitación aguda hospitalizada tras una fractura cercana a la articulación de la cadera
Criterios de exclusión:
- Anemia de células falciformes
- Cambios iatrogénicos de los vasos en el lugar de aplicación del torniquete (por ejemplo, stents)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo
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Intensidad de Ciclismo Individualizada + 60% LOP
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Comparador activo: Grupo de control
Entrenamiento con Restricción de Flujo Sanguíneo Simulado
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Intensidad de ciclismo individualizada + 20mmHg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Pre-Rehabilitación a Post-Rehabilitación (después de 2 semanas)
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Prueba de Fuerza Máxima Isométrica de los Extensores de la Rodilla (en kg)
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Pre-Rehabilitación a Post-Rehabilitación (después de 2 semanas)
|
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Test de Levantarse y Caminar Cronometrado
Periodo de tiempo: Pre-Rehabilitación a Post-Rehabilitación (después de 2 semanas)
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación ampliamente utilizada en inglés para medir la movilidad funcional y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Registra el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta y sentarse nuevamente.
|
Pre-Rehabilitación a Post-Rehabilitación (después de 2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025_A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .