Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsningstræning i Akut Geriatrisk Rehabilitering: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse af Effekter og Sikkerhed hos Hospitaliserede Ældre Voksne.

11. maj 2026 opdateret af: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Blodstrømsbegrænsningstræning i akut geriatrisk rehabilitering: Et randomiseret kontrolleret forsøg om dens effekter og sikkerhed hos indlagte ældre voksne.

Baggrund: Ældre voksne har en nedsat evne til at opbygge og opretholde muskelmasse på grund af aldringsrelaterede ændringer i muskelsystemet. Den resulterende sarkopeni kan føre til en række helbredsproblemer og begrænsninger, såsom en øget risiko for fald og nedsat mobilitet, hvilket kan påvirke livskvaliteten og øge sygdomsrisikoen. For at øge muskelmasse og styrke anbefales højintensiv modstandstræning med belastninger på 70 til 85 % af gentagelsesmaksimum (1RM). Denne type træning udgør dog en stor udfordring i rehabiliteringssektoren, da der også er en øget risiko for skader på grund af fysiske begrænsninger i alderdommen. Ifølge nuværende forskning kunne lavintensiv okklusionstræning derfor udgøre et sikkert og effektivt træningsalternativ. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge gennemførligheden og effekterne af blodstrømningsbegrænsningstræning (BFR) på den generelle sundhed hos ældre voksne i et rehabiliteringsmæssigt miljø.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er en randomiseret kontrolleret undersøgelse med et før-efter design. Undersøgelsen foregår på St. Marien Hospitals lokaler i Köln. Deltagere rekrutteres fra patientgruppen i geriatrisk rehabilitering. Patienterne randomiseres i 2 grupper. Interventionsgruppen vil blive tilfældigt tildelt til at modtage BRF-træning på en træningsmaskine fem gange om ugen over en periode på to uger, mens kontrolgruppen vil modtage sham-BFR-træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50668
        • Rekruttering
        • St. Marien-Hospital Köln
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >65 år med to ugers indlagt akut rehabilitering efter et brud tæt på hofteleddet

Eksklusionskriterier:

  • Siklecelleanæmi
  • Iatrogene ændringer af blodkarrene på stedet for turnikettens anvendelse (f.eks. stenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Blodstrømsbegrænsende Træning
Enhed: Stationær Cykel + Blodstrømsbegrænsning
Cyklingsintensitet individualiseret + 60% LOP
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sham-Blodstrøm-Begrænsningstræning
Enhed: Stationær cykel + Sham-Blodstrøms-Restriktion
Cykling intensitet individualiseret + 20mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Pre-rehabilitering til post-rehabilitering (efter 2 uger)
Isometrisk maksimal styrketest for knæekstensorerne (i kg)
Pre-rehabilitering til post-rehabilitering (efter 2 uger)
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Pre-Rehabilitation til Post-Rehabilitation (efter 2 uger)
Timed Up and Go Test (TUG) er et bredt anvendt engelsksproget vurderingsværktøj til at måle funktionel mobilitet og falderisiko hos ældre voksne. Det registrerer den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om og sætte sig ned igen.
Pre-Rehabilitation til Post-Rehabilitation (efter 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025_A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkopeni hos ældre

Kliniske forsøg med Stationær Cykel + Blodstrømsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner