- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291765
Treino de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Reabilitação Geriátrica Aguda: Um Ensaio Controlado Randomizado sobre os Seus Efeitos e Segurança em Idosos Hospitalizados.
11 de maio de 2026 atualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Treino de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Reabilitação Geriátrica Aguda: Um Ensaio Controlado Randomizado sobre os Seus Efeitos e Segurança em Idosos Hospitalizados.
Enquadramento: Os adultos mais velhos têm uma capacidade reduzida de construir e manter massa muscular devido a alterações relacionadas com a idade no sistema muscular.
A sarcopenia resultante pode levar a uma série de problemas de saúde e limitações, como um risco aumentado de quedas e mobilidade reduzida, o que pode afetar a qualidade de vida e aumentar o risco de doença.
Para aumentar a massa muscular e a força, é recomendado treino de resistência de alta intensidade com cargas de 70 a 85% da repetição máxima (1RM).
No entanto, este tipo de treino representa um grande desafio no setor da reabilitação, uma vez que também existe um risco acrescido de lesão devido a limitações físicas na velhice.
De acordo com a investigação atual, o treino de oclusão de baixa intensidade pode, portanto, representar uma alternativa de treino segura e eficaz.
O objetivo deste estudo é, portanto, examinar a viabilidade e os efeitos do treino de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na saúde geral de adultos mais velhos num ambiente reabilitativo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio controlado randomizado com um desenho pré-pós.
O cenário são as instalações do Hospital St. Marien em Colónia.
Os participantes serão recrutados da base de pacientes de reabilitação geriátrica.
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos.
O grupo de intervenção será aleatoriamente designado para receber treino BRF num treinador de exercício cinco vezes por semana durante um período de duas semanas, enquanto o grupo de controlo receberá treino sham-BFR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Número de telefone: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50668
- Recrutamento
- St. Marien-Hospital Köln
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Contato:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Número de telefone: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos >65 anos com reabilitação aguda hospitalizada de duas semanas após uma fratura perto da articulação da anca
Critérios de Exclusão:
- Anemia Falciforme
- Alterações iatrogénicas dos vasos no local de aplicação do torniquete (ex. Stents)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Treino com Restrição de Fluxo Sanguíneo
|
Intensidade de Ciclismo individualizada + 60% LOP
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Treino de Restrição de Fluxo Sanguíneo Sham
|
Intensidade de Ciclismo individualizada + 20mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Muscular
Prazo: Pré-Reabilitação para Pós-Reabilitação (após 2 semanas)
|
Teste de Força Máxima Isométrica dos Extensores do Joelho (em kg)
|
Pré-Reabilitação para Pós-Reabilitação (após 2 semanas)
|
|
Teste Timed Up and Go
Prazo: Pré-Reabilitação para Pós-Reabilitação (após 2 Semanas)
|
O Teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação amplamente utilizada em língua inglesa para medir a mobilidade funcional e o risco de queda em idosos.
Regista o tempo necessário para levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, voltar-se e sentar-se novamente.
|
Pré-Reabilitação para Pós-Reabilitação (após 2 Semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025_A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .