Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s omezením průtoku krve v akutní geriatrické rehabilitaci: Randomizovaná kontrolovaná studie o jeho účincích a bezpečnosti u hospitalizovaných starších dospělých.

11. května 2026 aktualizováno: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Úvod: Starší dospělí mají sníženou schopnost budovat a udržovat svalovou hmotu kvůli změnám ve svalovém systému souvisejícím s věkem. Výsledná sarkopenie může vést k řadě zdravotních problémů a omezení, jako je zvýšené riziko pádu a snížená pohyblivost, což může ovlivnit kvalitu života a zvýšit riziko onemocnění. Pro zvýšení svalové hmoty a síly se doporučuje vysoce intenzivní odporový trénink se zátěží 70 až 85 % maxima opakování (1RM). Tento typ tréninku však představuje velkou výzvu v rehabilitačním sektoru, protože v důsledku fyzických omezení ve stáří existuje také zvýšené riziko zranění. Podle současného výzkumu by proto mohl trénink s nízkou intenzitou a okluzí představovat bezpečnou a účinnou tréninkovou alternativu. Cílem této studie je proto zkoumat proveditelnost a účinky tréninku s omezením průtoku krve (BFR) na celkové zdraví starších dospělých v rehabilitačním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie s pre-post designem. Prostředí je v areálu nemocnice St. Marien v Kolíně nad Rýnem. Účastníci budou rekrutováni ze základny pacientů geriatrické rehabilitace. Pacienti budou randomizováni do 2 skupin. Intervenční skupina bude náhodně přidělena k BRF tréninku na cvičebním trenažéru pětkrát týdně po dobu dvou týdnů, zatímco kontrolní skupina obdrží sham-BFR trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50668
        • Nábor
        • St. Marien-Hospital Köln
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >65 let s dvoutýdenní hospitalizací na akutní rehabilitaci po zlomenině blízko kyčelního kloubu

Kritéria pro vyloučení:

  • Srpkovitá anémie
  • Iatrogenní změny cév v místě aplikace zaškrcovadla (např. stenty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční Skupina
Trénink s omezením průtoku krve
Přístroj: Stacionární kolo + omezení průtoku krve
Individualizovaná intenzita cyklistiky + 60 % LOP
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Trénink s falešným omezením průtoku krve
Přístroj: Stacionární kolo + Sham-omezení průtoku krve
Individuální intenzita cyklistiky + 20 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů
Časové okno: Pre-Rehabilitation to Post-Rehabilitation (po 2 týdnech)
Izometrický test maximální síly extenzorů kolene (v kg)
Pre-Rehabilitation to Post-Rehabilitation (po 2 týdnech)
Test Timed Up and Go
Časové okno: Pre-Rehabilitation k Post-Rehabilitation (po 2 týdnech)
Test Timed Up and Go (TUG) je široce používané anglické hodnocení pro měření funkční mobility a rizika pádu u starších dospělých. Zaznamenává čas potřebný k postavení se ze židle, ujití tří metrů, otočení a opětovnému sezení.
Pre-Rehabilitation k Post-Rehabilitation (po 2 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025_A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie u seniorů

Klinické studie na Stacionární kolo + omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit