Entraînement avec Restriction du Débit Sanguin en Rééducation Gériatrique Aiguë : Un Essai Contrôlé Randomisé sur ses Effets et sa Sécurité chez les Personnes Âgées Hospitalisées.
11 mai 2026 mis à jour par: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Entraînement par Restriction du Flux Sanguin en Réadaptation Gériatrique Aiguë : Un Essai Contrôlé Randomisé sur ses Effets et sa Sécurité chez les Personnes Âgées Hospitalisées.
Contexte : Les personnes âgées ont une capacité réduite à développer et à maintenir leur masse musculaire en raison des changements liés à l'âge dans le système musculaire.
La sarcopénie qui en résulte peut entraîner un certain nombre de problèmes de santé et de limitations, tels qu'un risque accru de chutes et une mobilité réduite, ce qui peut affecter la qualité de vie et augmenter le risque de maladie.
Pour augmenter la masse musculaire et la force, un entraînement en résistance de haute intensité avec des charges de 70 à 85 % du maximum de répétition (1RM) est recommandé.
Cependant, ce type d'entraînement représente un défi majeur dans le secteur de la réadaptation, car il existe également un risque accru de blessure en raison des limitations physiques liées à l'âge.
Selon les recherches actuelles, un entraînement d'occlusion de faible intensité pourrait donc représenter une alternative d'entraînement sûre et efficace.
L'objectif de cette étude est donc d'examiner la faisabilité et les effets de l'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) sur la santé générale des personnes âgées dans un cadre de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé avec un design pré-post.
Le cadre est les locaux de l'hôpital St. Marien à Cologne.
Les participants seront recrutés à partir de la base de patients en réadaptation gériatrique.
Les patients seront randomisés en 2 groupes.
Le groupe d'intervention sera assigné au hasard pour recevoir un entraînement BRF sur un appareil d'exercice cinq fois par semaine sur une période de deux semaines, tandis que le groupe témoin recevra un entraînement sham-BFR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numéro de téléphone: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50668
- Recrutement
- St. Marien-Hospital Köln
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Contact:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numéro de téléphone: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes >65 ans avec une rééducation aiguë hospitalisée de deux semaines après une fracture fermée près de l'articulation de la hanche
Critères d'exclusion :
- Drépanocytose
- Modifications iatrogènes des vaisseaux au niveau de l'application du garrot (par ex. Stents)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Entraînement avec Restriction du Flux Sanguin
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Intensité de cyclisme individualisée + 60% LOP
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Comparateur actif: Groupe témoin
Entraînement Sham avec Restriction du Débit Sanguin
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Intensité de cyclisme individualisée + 20 mmHg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: Préréhabilitation à post-réhabilitation (après 2 semaines)
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Test de force maximale isométrique des extenseurs du genou (en kg)
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Préréhabilitation à post-réhabilitation (après 2 semaines)
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Test Timed Up and Go
Délai: Pré-réadaptation à Post-réadaptation (après 2 semaines)
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une évaluation anglophone largement utilisée pour mesurer la mobilité fonctionnelle et le risque de chute chez les personnes âgées.
Il enregistre le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour et se rasseoir.
|
Pré-réadaptation à Post-réadaptation (après 2 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025_A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .