Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi w Ostrej Rehabilitacji Geriatrycznej: Randomizowane Badanie Kontrolowane nad Jego Skutecznością i Bezpieczeństwem u Hospitalizowanych Osób Starszych.
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi w Ostrej Rehabilitacji Geriatrycznej: Randomizowane Badanie Kontrolowane nad Jego Skutkami i Bezpieczeństwem u Hospitalizowanych Osób Starszych.
Tło: Osoby starsze mają zmniejszoną zdolność do budowania i utrzymywania masy mięśniowej z powodu związanych z wiekiem zmian w układzie mięśniowym.
Wynikająca z tego sarkopenia może prowadzić do szeregu problemów zdrowotnych i ograniczeń, takich jak zwiększone ryzyko upadków i zmniejszona mobilność, co może wpływać na jakość życia i zwiększać ryzyko chorób.
Aby zwiększyć masę i siłę mięśni, zaleca się trening oporowy o wysokiej intensywności z obciążeniem od 70 do 85% maksymalnej powtórki (1RM).
Jednak tego typu trening stanowi duże wyzwanie w sektorze rehabilitacji, ponieważ w podeszłym wieku istnieje również zwiększone ryzyko kontuzji z powodu ograniczeń fizycznych.
Według aktualnych badań, trening okluzyjny o niskiej intensywności może zatem stanowić bezpieczną i skuteczną alternatywę treningową.
Celem tego badania jest zatem zbadanie wykonalności i wpływu treningu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) na ogólny stan zdrowia osób starszych w warunkach rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to randomizowane badanie kontrolowane z projektem przed i po. Miejscem prowadzenia są pomieszczenia Szpitala St. Marien w Kolonii. Uczestnicy będą rekrutowani z bazy pacjentów rehabilitacji geriatrycznej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup. Grupa interwencyjna będzie losowo przydzielona do treningu BFR na trenerze ćwiczeń pięć razy w tygodniu przez okres dwóch tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma trening pozorowany BFR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numer telefonu: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50668
- Rekrutacyjny
- St. Marien-Hospital Köln
-
Kontakt:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numer telefonu: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli >65 lat z dwutygodniową hospitalizacją w ostrym okresie rehabilitacji po złamaniu zamkniętym w okolicy stawu biodrowego
Kryteria wykluczenia:
- Niedokrwistość sierpowata
- Zmiany jatrogenne naczyń w miejscu założenia opaski uciskowej (np. stenty)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi
|
Intensywność jazdy na rowerze zindywidualizowana + 60% LOP
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Trening z symulowanym ograniczeniem przepływu krwi
|
Indywidualizowane natężenie jazdy na rowerze + 20 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Pre-Rehabilitation do Post-Rehabilitation (po 2 tygodniach)
|
Test Maksymalnej Siły Izometrycznej Prostowników Kolana (w kg)
|
Pre-Rehabilitation do Post-Rehabilitation (po 2 tygodniach)
|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Przedrehabilitacja do Postrehabilitacji (po 2 Tygodniach)
|
Test Timed Up and Go (TUG) to powszechnie stosowane anglojęzyczne narzędzie oceny służące do pomiaru mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadków u osób starszych.
Rejestruje on czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, zawrócenia i ponownego usiąścia.
|
Przedrehabilitacja do Postrehabilitacji (po 2 Tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025_A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .