Blodstrømsbegrensningstrening i akutt geriatrisk rehabilitering: En randomisert kontrollert studie om effekter og sikkerhet hos innlagte eldre voksne.
11. mai 2026 oppdatert av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Blodstrømrestriksjonstrening i akutt geriatrisk rehabilitering: En randomisert kontrollert studie om effekter og sikkerhet hos innlagte eldre pasienter.
Bakgrunn: Eldre voksne har en redusert evne til å bygge og opprettholde muskelmasse på grunn av aldersrelaterte endringer i muskelsystemet.
Den resulterende sarkopenien kan føre til en rekke helseproblemer og begrensninger, for eksempel økt risiko for fall og redusert mobilitet, noe som kan påvirke livskvaliteten og øke risikoen for sykdom.
For å øke muskelmasse og styrke anbefales høyintensiv motstandstrening med belastninger på 70 til 85 % av repetisjonsmaksimum (1RM).
Denne typen trening utgjør imidlertid en stor utfordring i rehabiliteringssektoren, da det også er en økt skaderisiko på grunn av fysiske begrensninger i alderdommen.
Ifølge gjeldende forskning kan lavintens okklusjonstrening derfor utgjøre et trygt og effektivt treningsalternativ.
Målet med denne studien er derfor å undersøke gjennomførbarheten og effektene av blodstrømningsrestriksjonstrening (BFR) på generell helse hos eldre voksne i en rehabiliteringssetting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert studie med et pre-post-design.
Innstillingen er lokalene til St. Marien Hospital i Köln.
Deltakere vil bli rekruttert fra basisen av geriatriske rehabiliteringspasienter.
Pasienter vil bli randomisert inn i 2 grupper.
Intervensjonsgruppen vil bli tilfeldig tildelt BRF-trening på en treningsmaskin fem ganger i uken over en periode på to uker, mens kontrollgruppen vil motta sham-BFR-trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefonnummer: +491703750718
- E-post: alexander.franz@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50668
- Rekruttering
- St. Marien-Hospital Köln
-
Ta kontakt med:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefonnummer: +491703750718
- E-post: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne >65 år med to ukers innlagt akutt rehabilitering etter et brudd nær hofteleddet
Ekskluderingskriterier:
- Sigdcelleanemi
- Iatrogene endringer av blodkarene på stedet for turnikettapplikasjon (f.eks. stenter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Blodstrømsbegrensningstrening
|
Sykkelintensitet individuell + 60% LOP
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Sham-Blodstrøm-Restriksjon Trening
|
Sykling Intensitet individualisert + 20mmHg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Pre-rehabilitering til post-rehabilitering (etter 2 uker)
|
Isometrisk maksimal styrketest for kneekstensorene (i kg)
|
Pre-rehabilitering til post-rehabilitering (etter 2 uker)
|
|
Tid og Gå-testen
Tidsramme: Pre-rehabilitering til post-rehabilitering (etter 2 uker)
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en mye brukt engelskspråklig vurdering for å måle funksjonell mobilitet og fallrisiko hos eldre voksne.
Den registrerer tiden som kreves for å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg og sette seg ned igjen.
|
Pre-rehabilitering til post-rehabilitering (etter 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025_A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .