Bloedstroombeperkingstraining in Acute Geriatrische Revalidatie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar de Effecten en Veiligheid bij Gehospitaliseerde Oudere Volwassenen.
11 mei 2026 bijgewerkt door: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Achtergrond: Oudere volwassenen hebben een verminderd vermogen om spiermassa op te bouwen en te behouden vanwege leeftijdsgerelateerde veranderingen in het spierstelsel.
De resulterende sarcopenie kan leiden tot een aantal gezondheidsproblemen en beperkingen, zoals een verhoogd valrisico en verminderde mobiliteit, wat de levenskwaliteit kan beïnvloeden en het risico op ziekte kan verhogen.
Om spiermassa en kracht te vergroten, wordt hoogintensieve krachttraining met belastingen van 70 tot 85% van het herhalingsmaximum (1RM) aanbevolen.
Dit type training vormt echter een grote uitdaging in de revalidatiesector, omdat er ook een verhoogd risico op blessures is vanwege fysieke beperkingen op oudere leeftijd.
Volgens huidig onderzoek zou lage intensiteit occlusietraining daarom een veilig en effectief trainingsalternatief kunnen zijn.
Het doel van deze studie is daarom om de haalbaarheid en effecten van bloedstroombeperkingstraining (BFR) op de algemene gezondheid van oudere volwassenen in een revalidatieomgeving te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial met een pre-post design.
De setting is de locatie van het St. Marien Ziekenhuis in Keulen.
Deelnemers zullen worden geworven vanuit de geriatrische revalidatie patiëntenpopulatie.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd in 2 groepen.
De interventiegroep zal willekeurig worden toegewezen om vijf keer per week gedurende een periode van twee weken BRF-training te krijgen op een oefentrainer, terwijl de controlegroep sham-BFR training zal krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefoonnummer: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50668
- Werving
- St. Marien-Hospital Köln
-
Contact:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefoonnummer: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen >65 jaar met een twee weken durende ziekenhuisopname voor acute revalidatie na een fractuur dichtbij het heupgewricht
Exclusiecriteria:
- Sikkelcelanemie
- Iatrogene veranderingen van de bloedvaten op de plaats van de tourniquetapplicatie (bijv. stents)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Bloedstroombeperkingstraining
|
Cycling Intensiteit geïndividualiseerd + 60% LOP
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Sham-Bloedstroombeperkingstraining
|
Fietsintensiteit geïndividualiseerd + 20mmHg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Pre-revalidatie tot post-revalidatie (na 2 weken)
|
Isometrische maximale krachttest van de knie-extensoren (in kg)
|
Pre-revalidatie tot post-revalidatie (na 2 weken)
|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Pre-Revalidatie tot Post-Revalidatie (na 2 weken)
|
De Timed Up and Go Test (TUG) is een veelgebruikte Engelstalige beoordeling voor het meten van functionele mobiliteit en valrisico bij oudere volwassenen.
Het registreert de tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, om te draaien en weer te gaan zitten.
|
Pre-Revalidatie tot Post-Revalidatie (na 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025_A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .