肩峰下インピンジメント症候群における振動療法とIASTM
振動療法と器具補助軟部組織モビリゼーションが肩峰下インピンジメント症候群患者の疼痛、可動域、機能性、関節位置覚、生活の質に及ぼす影響
この無作為化比較臨床試験は、従来の理学療法に振動療法と器具を用いた軟部組織モビライゼーション（IASTM）を追加した場合、肩峰下インピンジメント症候群（SAIS）と診断された患者の痛み、関節可動域、固有受容感覚、機能状態、および生活の質に及ぼす効果を調査することを目的としています。 SAISは肩の痛みの最も一般的な原因の一つであり、しばしば肩甲骨の運動学の障害、回旋筋腱板の機能不全、軟部組織の緊張、および肩の可動性の低下と関連しています。
MRIで確認されたSAISを有する40〜60歳の合計48名の参加者は、無作為に3つのグループに割り当てられます：（1）振動療法＋従来の理学療法、（2）IASTM＋従来の理学療法、（3）従来の理学療法（対照）。 すべての介入は、週3回、4週間にわたって実施されます。 アウトカムには、痛みの強度（VAS）、肩の関節可動域（Goniometer Proアプリ）、屈曲および外転60度での固有受容感覚、機能状態（DASH）、および生活の質（RC-QoL）が含まれます。
本研究は、標準的な理学療法に振動療法またはIASTMを追加することが、肩峰下インピンジメント症候群の患者において、痛みの軽減、関節可動性の改善、固有受容感覚の鋭敏化、および機能的能力の向上において、追加的な短期利益をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
状態
詳細な説明
肩峰下インピンジメント症候群（SAIS）は最も頻繁に遭遇する筋骨格系疾患の一つであり、一般人口の約20〜30％に影響を及ぼし、肩痛の主要な原因となっています。 SAISは、肩甲骨運動学の変化、回旋筋腱板の筋バランス異常、軟部組織の緊張、姿勢異常、神経筋制御の障害と関連しています。 従来の理学療法（治療的運動、ストレッチ、電気療法モダリティ、徒手技術を含む）は、臨床現場で一般的に使用されています。 しかし、徒手または軟部組織ベースの介入を標準的な理学療法と組み合わせることで、疼痛、可動性、肩機能においてより効果的な改善が得られる可能性があることを示唆するエビデンスがあります。
器具支援軟部組織モビリゼーション（IASTM）は、人間工学に基づいて設計されたステンレス製ツールを使用して軟部組織に制御された機械的刺激を与える徒手療法技術です。 IASTMは、軟部組織の伸展性を高め、筋膜リリースを促進し、関節可動域を向上させる能力により、最近注目を集めています。 同様に、振動ベースの介入（パーカッションマッサージ療法を含む）は、機械的振動と感覚受容器の刺激を通じて、循環の改善、疼痛の軽減、筋硬直の減少、可動性の向上をもたらすことが示されています。 これらの人気が高まっているにもかかわらず、SAIS患者における振動療法とIASTMの直接比較に関するエビデンスは限られています。
この無作為化比較試験は、従来の理学療法に振動療法またはIASTMを追加することが、従来の理学療法単独と比較して優れた結果をもたらすかどうかを評価することを目的としています。 MRIで確認されたSAISを有する40〜60歳の成人48名を、無作為に3群に割り付けます：（1）振動療法＋従来の理学療法、（2）IASTM＋従来の理学療法、（3）従来の理学療法（対照群）。 すべての介入は、4週間にわたり週3回実施されます。 振動療法は、パーカッションマッサージデバイス（33 Hz）を使用して、起始から停止までの経路に沿って三角筋および回旋筋腱板筋に適用されます。 IASTMは、標準化されたスイープおよびブラッシュ技術を45°の角度で、肩の前部および後部筋群の両方に適用します。 対照群は、理学療法士の監督下で、超音波、TENS、寒冷療法、受動的ストレッチ、コッドマン体操、ワンド体操、フィンガーラダー体操、および漸進的強化から構成される従来の理学療法を受けます。
アウトカム指標には、疼痛強度（VAS）、Goniometer Proモバイルアプリケーションで測定した肩関節可動域、60°屈曲および外転で評価した固有感覚、DASH質問票を用いて評価した機能障害、RC-QoLスケールで測定した肩関連の生活の質が含まれます。 評価は、ベースライン時および4週間の介入期間後に実施されます。
本研究は、SAIS集団において、頻繁に使用される2つの軟部組織介入（振動療法とIASTM）を直接比較することで、現在の文献に貢献することを目指しています。 結果は、肩峰下インピンジメント症候群患者において、疼痛軽減、機能改善、神経筋アウトカムを最適化するために、これらのモダリティを従来の理学療法と組み合わせることの潜在的な追加的利点について、臨床医に情報を提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34815
- Emre Dansuk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- MRIによって確認された肩峰下インピンジメント症候群と診断された個人
- 40歳から60歳までの男性と女性
- 1ヶ月以上症状が持続していること
除外基準：
- 患側の腕の手術歴がある
- 腕に開放創がある
- 既存の感染症
- 炎症性関節疾患
- 肩関節症
- リウマチ性疾患の存在
- 悪性または良性腫瘍
- 振動療法に耐えられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
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Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
他の名前：
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
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実験的：IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
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Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
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Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Shoulder Joint Position Sense Error
時間枠：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Shoulder Range of Motion
時間枠：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
時間枠：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Upper-Extremity Disability
時間枠：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
時間枠：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Emre DANSUK, PhD、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-7891
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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