Vibrasjonsterapi og IASTM ved subakromialt impingementsyndrom
Effekten av vibrasjonsterapi og instrumentassistert mykvevsmobilisering på smerte, bevegelsesutstrekning, funksjonalitet, leddposisjonssans og livskvalitet hos personer med subakromialt impingementsyndrom
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å undersøke effektene av vibrasjonsterapi og instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM), når de legges til konvensjonell fysioterapi, på smerter, bevegelsesutstrekning, proprioepsjon, funksjonell status og livskvalitet hos personer diagnostisert med subakromialt impingementsyndrom (SAIS). SAIS er en av de vanligste årsakene til skuldersmerter og er ofte forbundet med nedsatt skapulær kinematikk, rotatormansjettdysfunksjon, mykvevsspenning og redusert skulderbevegelighet.
Totalt 48 deltakere i alderen 40-60 år med MRI-bekreftet SAIS vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: (1) Vibrasjonsterapi + Konvensjonell fysioterapi, (2) IASTM + Konvensjonell fysioterapi, og (3) Konvensjonell fysioterapi (Kontroll). Alle intervensjoner vil bli gitt tre ganger per uke i fire uker. Utfallsmål inkluderer smerteintensitet (VAS), skulderbevegelsesutstrekning (Goniometer Pro-app), proprioepsjon ved 60° fleksjon og abduksjon, funksjonell status (DASH) og livskvalitet (RC-QoL).
Studien har som mål å fastslå om tillegg av vibrasjonsterapi eller IASTM til standard fysioterapi gir ytterligere kortsiktige fordeler i form av reduksjon av smerter, forbedret leddmobilitet, økt proprioceptiv nøyaktighet og økt funksjonskapasitet hos personer med subakromialt impingementsyndrom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Subakromialt impingement-syndrom (SAIS) er en av de hyppigst forekommende muskelskjelettlidelsene, som rammer omtrent 20–30 % av den generelle befolkningen og utgjør en hovedårsak til skuldersmerter. SAIS har blitt assosiert med endret skapulær kinematikk, ubalanse i rotatormansjetten, stramhet i bløtvev, posturale avvik og nedsatt nevromuskulær kontroll. Konvensjonell fysioterapi – inkludert terapeutiske øvelser, strekking, elektroterapi og manuelle teknikker – er vanligvis brukt i klinisk praksis. Imidlertid tyder bevis på at kombinasjon av manuelle eller bløtvevsbaserte intervensjoner med standard fysioterapi kan gi mer effektive forbedringer i smerter, bevegelighet og skulderfunksjon.
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) er en manuell terapiteknikk som bruker ergonomisk utformede rustfrie stålverktøy for å gi kontrollert mekanisk stimulering av bløtvev. IASTM har nylig fått oppmerksomhet på grunn av sin evne til å øke bløtvevets strekkevne, fremme myofascial løsning og forbedre leddets bevegelsesutstrekning. Tilsvarende har vibrasjonsbaserte intervensjoner – inkludert perkusjonsmassasjeterapi – vist seg å forbedre sirkulasjon, redusere smerter, redusere muskelstivhet og forbedre bevegelighet gjennom mekanisk oscillasjon og stimulering av sensoriske reseptorer. Til tross for deres økende popularitet, finnes det begrenset dokumentasjon angående direkte sammenligning av vibrasjonsterapi og IASTM hos personer med SAIS.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere om tillegg av vibrasjonsterapi eller IASTM til konvensjonell fysioterapi gir bedre resultater sammenlignet med kun konvensjonell fysioterapi. Totalt 48 voksne i alderen 40–60 år med MRI-bekreftet SAIS vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: (1) Vibrasjonsterapi + konvensjonell fysioterapi, (2) IASTM + konvensjonell fysioterapi og (3) Konvensjonell fysioterapi (kontroll). Alle intervensjoner vil bli gjennomført tre ganger per uke i fire uker. Vibrasjonsterapi vil bli utført med et perkusjonsmassasjeverktøy (33 Hz) på deltoidmuskelen og rotatormansjetten langs opphav-til-feste-banen. IASTM vil bli utført med standardiserte feie- og børsteteknikker i en 45° vinkel på både anteriore og posteriore skuldermuskelgrupper. Kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi bestående av ultralyd, TENS, kryoterapi, passiv strekking, Codman-øvelser, stavøvelser, fingerstigeøvelser og progresiv styrketrening, overvåket av en fysioterapeut.
Resultatmål inkluderer smerteintensitet (VAS), skulderens bevegelsesutstrekning målt med Goniometer Pro-mobilappen, proprioception vurdert ved 60° fleksjon og abduksjon, funksjonshemning evaluert med DASH-spørreskjemaet og skulderrelatert livskvalitet målt med RC-QoL-skalaen. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter 4-ukers intervensjonsperiode.
Denne studien søker å bidra til den nåværende litteraturen ved direkte å sammenligne to hyppig brukte bløtvevsintervensjoner – vibrasjonsterapi og IASTM – innen SAIS-populasjonen. Funnene forventes å informere klinikere om de potensielle tilleggsfordelene ved å kombinere disse modalitetene med konvensjonell fysioterapi for å optimalisere smertereduksjon, funksjonsforbedring og nevromuskulære resultater hos personer med subakromialt impingement-syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med subakromialt impingementsyndrom bekreftet med MR
- Menn og kvinner mellom 40 og 60 år
- Forekomst av symptomer i mer enn én måned
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere operasjon på den berørte armen
- Forekomst av åpent sår på armen
- Eksisterende infeksjon
- Inflammatorisk leddsykdom
- Skulderartrose
- Forekomst av revmatisk sykdom
- Godartede eller ondartede svulster
- Manglende evne til å tolerere vibrasjonsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
|
Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Andre navn:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
|
Eksperimentell: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Tidsramme: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Range of Motion
Tidsramme: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Tidsramme: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Upper-Extremity Disability
Tidsramme: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Tidsramme: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-7891
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .