Vibrationsterapi och IASTM vid subakromiellt impingementsyndrom
Effekterna av vibrationsterapi och instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på smärta, rörelseomfång, funktionalitet, ledpositionssinne och livskvalitet hos individer med subacromialt impingementsyndrom
Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att undersöka effekterna av vibrationsterapi och instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM), när de läggs till konventionell fysioterapi, på smärta, rörelseomfång, proprioception, funktionell status och livskvalitet hos individer med diagnosen subakromiellt impingementsyndrom (SAIS). SAIS är en av de vanligaste orsakerna till axelsmärta och är ofta förknippad med försämrad skapulär kinematik, dysfunktion i rotatorkuffen, stramhet i mjukvävnad och minskad axelrörlighet.
Totalt 48 deltagare i åldern 40-60 år med MRI-bekräftad SAIS kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper: (1) Vibrationsterapi + Konventionell fysioterapi, (2) IASTM + Konventionell fysioterapi och (3) Konventionell fysioterapi (Kontroll). Alla interventioner kommer att administreras tre gånger per vecka under fyra veckor. Utfallsmått inkluderar smärtintensitet (VAS), axelns rörelseomfång (Goniometer Pro-app), proprioception vid 60° flexion och abduction, funktionell status (DASH) och livskvalitet (RC-QoL).
Studien syftar till att avgöra om tillägg av vibrationsterapi eller IASTM till standard fysioterapi ger ytterligare kortsiktiga fördelar i form av minskad smärta, förbättrad ledrörlighet, förbättrad proprioceptiv skärpa och ökad funktionskapacitet hos individer med subakromiellt impingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Subacromialt impingementsyndrom (SAIS) är en av de vanligaste muskuloskeletala störningarna, som drabbar cirka 20–30 % av den allmänna befolkningen och är en stor orsak till axelsmärta. SAIS har kopplats till förändrad skapulär kinematik, obalans i rotatorkuffens muskler, mjukvävnadsstramhet, posturala avvikelser och nedsatt neuromuskulär kontroll. Konventionell fysioterapi – inklusive terapeutiska övningar, stretching, elektroterapimodaliteter och manuella tekniker – används vanligtvis i klinisk praxis. Emellertid tyder bevis på att kombination av manuella eller mjukvävnadsbaserade interventioner med standardfysioterapi kan ge mer effektiva förbättringar av smärta, rörlighet och axelfunktion.
Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) är en manuell terapiteknik som använder ergonomiskt utformade rostfria stålverktyg för att ge kontrollerad mekanisk stimulering till mjukvävnader. IASTM har nyligen fått uppmärksamhet på grund av sin förmåga att öka mjukvävnadens extensibilitet, främja myofascial release och förbättra ledrörelseomfånget. På liknande sätt har vibrationsbaserade interventioner – inklusive perkussionsmassageterapi – visats förbättra cirkulationen, minska smärta, reducera muskelstelhet och förbättra rörlighet genom mekanisk oscillation och stimulering av sensoriska receptorer. Trots deras ökande popularitet finns det begränsade bevis gällande direkt jämförelse av vibrationsterapi och IASTM hos individer med SAIS.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera om tillägg av vibrationsterapi eller IASTM till konventionell fysioterapi ger överlägsna resultat jämfört med enbart konventionell fysioterapi. Totalt 48 vuxna i åldern 40–60 år med MRI-bekräftad SAIS kommer att randomiseras till tre grupper: (1) Vibrationsterapi + konventionell fysioterapi, (2) IASTM + konventionell fysioterapi och (3) konventionell fysioterapi (kontroll). Alla interventioner kommer att genomföras tre gånger per vecka under fyra veckor. Vibrationsterapi kommer att appliceras med en perkussionsmassageenhet (33 Hz) på deltoid- och rotatorkuffens muskler längs ursprung-till-insättningsbanan. IASTM kommer att appliceras med standardiserade svep- och borsttekniker i en 45° vinkel på både främre och bakre axelmuskelgrupper. Kontrollgruppen kommer att få konventionell fysioterapi bestående av ultraljud, TENS, kryoterapi, passiv stretching, Codman-övningar, stavövningar, fingerstege-övningar och progressiv styrketräning, övervakad av en fysioterapeut.
Utfallsmått inkluderar smärtintensitet (VAS), axelrörelseomfång mätt med Goniometer Pro-mobilapplikationen, proprioception bedömd vid 60° flexion och abduction, funktionell nedsättning utvärderad med DASH-frågeformuläret och axelrelaterad livskvalitet mätt med RC-QoL-skalan. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och efter 4-veckors interventionsperioden.
Denna studie syftar till att bidra till den nuvarande litteraturen genom att direkt jämföra två ofta använda mjukvävnadsinterventioner – vibrationsterapi och IASTM – inom SAIS-populationen. Resultaten förväntas informera kliniker om de potentiella extra fördelarna med att kombinera dessa modaliteter med konventionell fysioterapi för att optimera smärtreduktion, funktionsförbättring och neuromuskulära utfall hos individer med subacromialt impingementsyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer diagnostiserade med subacromiellt impingementsyndrom bekräftat med MRI
- Män och kvinnor mellan 40 och 60 år
- Symptom som varit närvarande i mer än en månad
Exklusionskriterier:
- Tidigare operation på den drabbade armen
- Öppen sår på armen
- Befintlig infektion
- Inflammatorisk ledssjukdom
- Axelartros
- Befintlig reumatisk sjukdom
- Maligna eller benigna tumörer
- Oförmåga att tolerera vibrationsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
|
Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Andra namn:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
|
Experimentell: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Tidsram: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Range of Motion
Tidsram: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Tidsram: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Upper-Extremity Disability
Tidsram: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Tidsram: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-7891
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .