Вибротерапия и IASTM при синдроме субакромиального импинджмента
Влияние вибротерапии и инструментальной мобилизации мягких тканей на боль, диапазон движений, функциональность, проприоцепцию суставов и качество жизни у лиц с синдромом субакромиального импинджмента
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на изучение эффектов вибрационной терапии и инструментально-ассистированной мобилизации мягких тканей (ИАММТ) при добавлении к традиционной физиотерапии на боль, диапазон движений, проприоцепцию, функциональное состояние и качество жизни у лиц с диагнозом субакромиального импинджмент-синдрома (САИС). САИС является одной из наиболее распространенных причин боли в плече и часто связан с нарушением кинематики лопатки, дисфункцией вращательной манжеты плеча, напряжением мягких тканей и снижением подвижности плеча.
Всего 48 участников в возрасте 40-60 лет с МРТ-подтвержденным САИС будут случайным образом распределены в три группы: (1) Вибрационная терапия + традиционная физиотерапия, (2) ИАММТ + традиционная физиотерапия и (3) Традиционная физиотерапия (контрольная). Все вмешательства будут проводиться три раза в неделю в течение четырех недель. Исходы включают интенсивность боли (ВАШ), диапазон движений плеча (приложение Goniometer Pro), проприоцепцию при 60° сгибания и отведения, функциональное состояние (DASH) и качество жизни (RC-QoL).
Исследование направлено на определение того, обеспечивает ли добавление вибрационной терапии или ИАММТ к стандартной физиотерапии дополнительные краткосрочные преимущества в снижении боли, улучшении подвижности сустава, повышении проприоцептивной точности и увеличении функциональных возможностей у лиц с субакромиальным импинджмент-синдромом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром субакромиального импинджмента (САИС) является одним из наиболее часто встречающихся заболеваний опорно-двигательного аппарата, поражающим примерно 20–30% населения и представляющим собой основную причину боли в плече. САИС связывают с изменённой кинематикой лопатки, дисбалансом мышц вращательной манжеты, напряжённостью мягких тканей, нарушениями осанки и ослабленным нервно-мышечным контролем. Обычная физиотерапия, включающая лечебные упражнения, растяжку, методы электротерапии и мануальные техники, широко применяется в клинической практике. Однако имеющиеся данные свидетельствуют о том, что сочетание мануальных или ориентированных на мягкие ткани вмешательств со стандартной физиотерапией может привести к более эффективному улучшению боли, подвижности и функции плеча.
Инструментально-ассистированная мобилизация мягких тканей (ИАМТ) — это мануальная терапевтическая техника, в которой используются эргономичные инструменты из нержавеющей стали для оказания контролируемого механического воздействия на мягкие ткани. В последнее время ИАМТ привлекает внимание благодаря своей способности повышать эластичность мягких тканей, способствовать миофасциальному релизу и увеличивать диапазон движений в суставе. Аналогично, вибрационные вмешательства, включая перкуссионную массажную терапию, как было показано, улучшают кровообращение, уменьшают боль, снижают мышечную ригидность и повышают подвижность за счёт механических колебаний и стимуляции сенсорных рецепторов. Несмотря на их растущую популярность, существует ограниченное количество данных о прямом сравнении вибротерапии и ИАМТ у лиц с САИС.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку того, обеспечивает ли добавление вибротерапии или ИАМТ к обычной физиотерапии лучшие результаты по сравнению с одной только обычной физиотерапией. Всего 48 взрослых в возрасте 40–60 лет с подтверждённым МРТ САИС будут случайным образом распределены на три группы: (1) Вибротерапия + Обычная физиотерапия, (2) ИАМТ + Обычная физиотерапия и (3) Обычная физиотерапия (Контроль). Все вмешательства будут проводиться три раза в неделю в течение четырёх недель. Вибротерапия будет применяться с помощью перкуссионного массажного устройства (33 Гц) на мышцы дельтовидной и вращательной манжеты по направлению от начала к месту прикрепления. ИАМТ будет применяться с использованием стандартизированных техник скольжения и кисти под углом 45° к передней и задней группам мышц плеча. Контрольная группа будет получать обычную физиотерапию, состоящую из ультразвука, ТЭНС, криотерапии, пассивной растяжки, упражнений Кодмана, упражнений с палкой, упражнений на лестнице для пальцев и прогрессивного укрепления под наблюдением физиотерапевта.
Критерии оценки включают интенсивность боли (ВАШ), диапазон движений в плече, измеряемый с помощью мобильного приложения Goniometer Pro, проприоцепцию, оцениваемую при сгибании и отведении на 60°, функциональные ограничения, оцениваемые с помощью опросника DASH, и качество жизни, связанное с плечом, измеряемое по шкале RC-QoL. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 4-недельного периода вмешательства.
Данное исследование направлено на пополнение текущей литературы путём прямого сравнения двух часто используемых вмешательств на мягкие ткани — вибротерапии и ИАМТ — в популяции с САИС. Ожидается, что результаты исследования предоставят клиницистам информацию о потенциальных дополнительных преимуществах сочетания этих методов с обычной физиотерапией для оптимизации снижения боли, улучшения функции и нервно-мышечных исходов у лиц с синдромом субакромиального импинджмента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом синдром субакромиального импинджмента, подтвержденным МРТ
- Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 60 лет
- Наличие симптомов более одного месяца
Критерии исключения:
- История хирургических вмешательств на пораженной руке
- Наличие открытой раны на руке
- Существующая инфекция
- Воспалительное заболевание суставов
- Остеоартрит плечевого сустава
- Наличие ревматического заболевания
- Злокачественные или доброкачественные опухоли
- Невозможность переносить вибрационную терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
|
Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Другие имена:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
|
Экспериментальный: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Range of Motion
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Upper-Extremity Disability
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-7891
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .