Vibrationstherapie und IASTM beim Subakromialen Impingement-Syndrom
Die Auswirkungen von Vibrationstherapie und instrumentell unterstützter Weichteilmobilisation auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Funktionalität, Gelenkpositionssinn und Lebensqualität bei Personen mit Subakromialem Impingement-Syndrom
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Vibrationstherapie und instrumentengestützter Weichteilmobilisation (IASTM) zu untersuchen, wenn sie zur konventionellen Physiotherapie hinzugefügt werden, auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Propriozeption, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Personen mit diagnostiziertem subakromialem Impingement-Syndrom (SAIS). SAIS ist eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen und wird häufig mit beeinträchtigter Skapulakinematik, Rotatorenmanschetten-Dysfunktion, Weichteilsteifigkeit und verminderter Schultermobilität in Verbindung gebracht.
Insgesamt 48 Teilnehmer im Alter von 40-60 Jahren mit MRT-bestätigtem SAIS werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: (1) Vibrationstherapie + Konventionelle Physiotherapie, (2) IASTM + Konventionelle Physiotherapie und (3) Konventionelle Physiotherapie (Kontrolle). Alle Interventionen werden dreimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt. Zu den Ergebnissen gehören Schmerzintensität (VAS), Schulterbewegungsumfang (Goniometer Pro App), Propriozeption bei 60° Flexion und Abduktion, Funktionsstatus (DASH) und Lebensqualität (RC-QoL).
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Ergänzung der Standardphysiotherapie um Vibrationstherapie oder IASTM zusätzliche kurzfristige Vorteile bei der Schmerzreduktion, Verbesserung der Gelenkmobilität, Steigerung der propriozeptiven Schärfe und Erhöhung der Funktionsfähigkeit bei Personen mit subakromialem Impingement-Syndrom bietet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Subacromial-Impingement-Syndrom (SAIS) ist eine der am häufigsten auftretenden muskuloskelettalen Störungen, von der etwa 20-30 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind und die eine Hauptursache für Schulterschmerzen darstellt. SAIS wurde mit veränderten skapulären Kinematiken, Ungleichgewicht der Rotatorenmanschettenmuskulatur, Weichteilverspannungen, Haltungsanomalien und beeinträchtigter neuromuskulärer Kontrolle in Verbindung gebracht. Konventionelle Physiotherapie – einschließlich therapeutischer Übungen, Dehnung, Elektrotherapiemodalitäten und manueller Techniken – wird in der klinischen Praxis häufig eingesetzt. Die Evidenz deutet jedoch darauf hin, dass die Kombination von manuellen oder weichteilbasierten Interventionen mit Standard-Physiotherapie wirksamere Verbesserungen bei Schmerzen, Beweglichkeit und Schulterfunktion bewirken kann.
Instrumentengestützte Weichteilmobilisation (IASTM) ist eine manuelle Therapietechnik, bei der ergonomisch geformte Edelstahlwerkzeuge verwendet werden, um kontrollierte mechanische Stimulation der Weichteile zu erzielen. IASTM hat in letzter Zeit aufgrund ihrer Fähigkeit, die Weichteildehnbarkeit zu erhöhen, die myofasziale Freisetzung zu fördern und den Gelenkbewegungsradius zu verbessern, Aufmerksamkeit erlangt. Ebenso haben sich vibrationsbasierte Interventionen – einschließlich Perkussionsmassagetherapie – als wirksam erwiesen, um die Durchblutung zu verbessern, Schmerzen zu verringern, Muskelsteifheit zu reduzieren und die Beweglichkeit durch mechanische Oszillation und Stimulation sensorischer Rezeptoren zu steigern. Trotz ihrer wachsenden Beliebtheit gibt es nur begrenzte Evidenz bezüglich des direkten Vergleichs von Vibrationstherapie und IASTM bei Personen mit SAIS.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Ergänzung von konventioneller Physiotherapie mit Vibrationstherapie oder IASTM bessere Ergebnisse liefert als konventionelle Physiotherapie allein. Insgesamt 48 Erwachsene im Alter von 40-60 Jahren mit MRT-bestätigtem SAIS werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: (1) Vibrationstherapie + konventionelle Physiotherapie, (2) IASTM + konventionelle Physiotherapie und (3) konventionelle Physiotherapie (Kontrolle). Alle Interventionen werden dreimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt. Die Vibrationstherapie wird mit einem Perkussionsmassagegerät (33 Hz) an den Deltamuskeln und Rotatorenmanschettenmuskeln entlang des Ursprungs-Ansatz-Pfads angewendet. IASTM wird mit standardisierten Sweep- und Brush-Techniken in einem 45°-Winkel sowohl an den vorderen als auch hinteren Schultermuskelgruppen durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält konventionelle Physiotherapie bestehend aus Ultraschall, TENS, Kryotherapie, passiver Dehnung, Codman-Übungen, Stabübungen, Fingerleiterübungen und progressiver Kräftigung unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Ergebnismessungen umfassen Schmerzintensität (VAS), Schulterbewegungsradius gemessen mit der Goniometer Pro Mobile App, Propriozeption bewertet bei 60° Flexion und Abduktion, funktionelle Behinderung bewertet mit dem DASH-Fragebogen und schulterbezogene Lebensqualität gemessen mit der RC-QoL-Skala. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der 4-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.
Diese Studie soll zur aktuellen Literatur beitragen, indem sie zwei häufig verwendete Weichteilinterventionen – Vibrationstherapie und IASTM – innerhalb der SAIS-Population direkt vergleicht. Die Ergebnisse sollen Klinikern Aufschluss über die potenziellen zusätzlichen Vorteile der Kombination dieser Modalitäten mit konventioneller Physiotherapie geben, um Schmerzreduktion, funktionelle Verbesserung und neuromuskuläre Ergebnisse bei Personen mit Subacromial-Impingement-Syndrom zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit diagnostiziertem subakromialem Impingement-Syndrom, bestätigt durch MRT
- Männer und Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren
- Symptome bestehen seit mehr als einem Monat
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Operation am betroffenen Arm
- Vorhandensein einer offenen Wunde am Arm
- Bestehende Infektion
- Entzündliche Gelenkerkrankung
- Schulterarthrose
- Vorhandensein einer rheumatischen Erkrankung
- Maligne oder benigne Tumore
- Unfähigkeit, Vibrationstherapie zu tolerieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
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Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Andere Namen:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
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Experimental: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
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Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
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Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Shoulder Range of Motion
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Upper-Extremity Disability
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-7891
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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