- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291843
Terapia por Vibração e IASTM na Síndrome de Impacto Subacromial
Os Efeitos da Terapia por Vibração e da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento na Dor, Amplitude de Movimento, Funcionalidade, Sensação de Posição Articular e Qualidade de Vida em Indivíduos com Síndrome de Impacto Subacromial
Este estudo clínico controlado e randomizado tem como objetivo investigar os efeitos da terapia vibratória e da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM), quando adicionadas à fisioterapia convencional, na dor, amplitude de movimento, proprioceção, estado funcional e qualidade de vida em indivíduos diagnosticados com síndrome do impacto subacromial (SAIS). A SAIS é uma das causas mais comuns de dor no ombro e está frequentemente associada a cinemática escapular comprometida, disfunção do manguito rotador, rigidez dos tecidos moles e diminuição da mobilidade do ombro.
Um total de 48 participantes com idades entre 40-60 anos com SAIS confirmada por ressonância magnética será aleatoriamente distribuído em três grupos: (1) Terapia Vibratória + Fisioterapia Convencional, (2) IASTM + Fisioterapia Convencional, e (3) Fisioterapia Convencional (Controlo). Todas as intervenções serão administradas três vezes por semana durante quatro semanas. Os resultados incluem intensidade da dor (EVA), amplitude de movimento do ombro (aplicação Goniometer Pro), proprioceção a 60° de flexão e abdução, estado funcional (DASH) e qualidade de vida (RC-QoL).
O estudo visa determinar se a adição de terapia vibratória ou IASTM à fisioterapia padrão proporciona benefícios adicionais a curto prazo na redução da dor, melhoria da mobilidade articular, aumento da acuidade proprioceptiva e aumento da capacidade funcional em indivíduos com síndrome do impacto subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do impacto subacromial (SAIS) é uma das perturbações musculoesqueléticas mais frequentemente encontradas, afetando aproximadamente 20-30% da população geral e representando uma das principais causas de dor no ombro. A SAIS tem sido associada a cinemática escapular alterada, desequilíbrio muscular do manguito rotador, tensão dos tecidos moles, anomalias posturais e controlo neuromuscular comprometido. A fisioterapia convencional—incluindo exercícios terapêuticos, alongamentos, modalidades de eletroterapia e técnicas manuais—é comumente utilizada na prática clínica. No entanto, as evidências sugerem que combinar intervenções manuais ou baseadas em tecidos moles com fisioterapia padrão pode produzir melhorias mais eficazes na dor, mobilidade e função do ombro.
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) é uma técnica de terapia manual que utiliza ferramentas de aço inoxidável ergonomicamente desenhadas para fornecer estimulação mecânica controlada aos tecidos moles. A IASTM tem recentemente ganho atenção devido à sua capacidade de aumentar a extensibilidade dos tecidos moles, promover a libertação miofascial e melhorar a amplitude de movimento articular. Da mesma forma, as intervenções baseadas em vibração—incluindo a terapia de massagem por percussão—têm demonstrado melhorar a circulação, diminuir a dor, reduzir a rigidez muscular e aumentar a mobilidade através de oscilação mecânica e estimulação de recetores sensoriais. Apesar da sua crescente popularidade, existem evidências limitadas relativamente à comparação direta entre a terapia de vibração e a IASTM em indivíduos com SAIS.
Este ensaio controlado aleatorizado tem como objetivo avaliar se a adição de terapia de vibração ou IASTM à fisioterapia convencional proporciona resultados superiores comparativamente à fisioterapia convencional isolada. Um total de 48 adultos com idades entre os 40 e os 60 anos com SAIS confirmada por ressonância magnética será aleatoriamente distribuído por três grupos: (1) Terapia de Vibração + Fisioterapia Convencional, (2) IASTM + Fisioterapia Convencional, e (3) Fisioterapia Convencional (Controlo). Todas as intervenções serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas. A terapia de vibração será aplicada utilizando um dispositivo de massagem por percussão (33 Hz) nos músculos deltoide e do manguito rotador ao longo do trajeto origem-inserção. A IASTM será aplicada utilizando técnicas padronizadas de varrimento e escovagem a um ângulo de 45° em ambos os grupos musculares anterior e posterior do ombro. O grupo de controlo receberá fisioterapia convencional consistindo em ultrassons, TENS, crioterapia, alongamento passivo, exercícios de Codman, exercícios com bastão, exercícios de escada de dedos e fortalecimento progressivo, supervisionados por um fisioterapeuta.
As medidas de resultado incluem intensidade da dor (EVA), amplitude de movimento do ombro medida com a aplicação móvel Goniometer Pro, proprioceção avaliada a 60° de flexão e abdução, incapacidade funcional avaliada através do questionário DASH, e qualidade de vida relacionada com o ombro medida com a escala RC-QoL. As avaliações serão realizadas no início e após o período de intervenção de 4 semanas.
Este estudo procura contribuir para a literatura atual comparando diretamente duas intervenções de tecidos moles frequentemente utilizadas—terapia de vibração e IASTM—na população com SAIS. Espera-se que os resultados informem os clínicos sobre os potenciais benefícios adicionais de combinar estas modalidades com fisioterapia convencional para otimizar a redução da dor, melhoria funcional e resultados neuromusculares em indivíduos com síndrome do impacto subacromial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com síndrome de impacto subacromial confirmado por ressonância magnética
- Homens e mulheres entre os 40 e os 60 anos de idade
- Presença de sintomas há mais de um mês
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia no braço afetado
- Presença de ferida aberta no braço
- Infeção existente
- Doença articular inflamatória
- Osteoartrite do ombro
- Presença de doença reumática
- Tumores malignos ou benignos
- Incapacidade de tolerar a terapia por vibração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
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Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Outros nomes:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
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Experimental: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
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Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
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Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Prazo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Shoulder Range of Motion
Prazo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Prazo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Upper-Extremity Disability
Prazo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Prazo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-7891
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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