Terapia wibracyjna i IASTM w zespole ciasnoty podbarkowej
Wpływ terapii wibracyjnej i mobilizacji tkanek miękkich z wykorzystaniem instrumentów na ból, zakres ruchu, funkcjonalność, czucie ułożenia stawów oraz jakość życia u osób z zespołem ciasnoty podbarkowej
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu terapii wibracyjnej oraz mobilizacji tkanek miękkich za pomocą narzędzi (IASTM), dodanych do konwencjonalnej fizjoterapii, na ból, zakres ruchu, propriocepcję, stan funkcjonalny i jakość życia u osób z rozpoznanym zespołem ciasnoty podbarkowej (SAIS). SAIS jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku i często wiąże się z zaburzoną kinematyką łopatki, dysfunkcją stożka rotatorów, napięciem tkanek miękkich oraz zmniejszoną ruchomością barku.
W sumie 48 uczestników w wieku 40-60 lat z potwierdzonym MRI SAIS zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: (1) Terapia wibracyjna + konwencjonalna fizjoterapia, (2) IASTM + konwencjonalna fizjoterapia oraz (3) Konwencjonalna fizjoterapia (grupa kontrolna). Wszystkie interwencje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wyniki obejmują natężenie bólu (VAS), zakres ruchu barku (aplikacja Goniometer Pro), propriocepcję przy 60° zgięcia i odwiedzenia, stan funkcjonalny (DASH) oraz jakość życia (RC-QoL).
Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie terapii wibracyjnej lub IASTM do standardowej fizjoterapii zapewnia dodatkowe krótkoterminowe korzyści w zmniejszaniu bólu, poprawie ruchomości stawów, zwiększeniu czułości proprioceptywnej i zwiększeniu zdolności funkcjonalnych u osób z zespołem ciasnoty podbarkowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół cieśni podbarkowej (SAIS) jest jednym z najczęściej występujących zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, dotykającym około 20-30% ogólnej populacji i stanowiącym główną przyczynę bólu barku. SAIS wiąże się z zaburzoną kinematyką łopatki, nierównowagą mięśni stożka rotatorów, napięciem tkanek miękkich, nieprawidłowościami postawy oraz upośledzoną kontrolą nerwowo-mięśniową. Konwencjonalna fizjoterapia – obejmująca ćwiczenia terapeutyczne, rozciąganie, modalności elektroterapii oraz techniki manualne – jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej. Jednak dowody sugerują, że połączenie interwencji manualnych lub opartych na tkankach miękkich ze standardową fizjoterapią może przynieść bardziej skuteczną poprawę w zakresie bólu, mobilności i funkcji barku.
Mobilizacja tkanek miękkich z użyciem narzędzi (IASTM) to technika terapii manualnej, która wykorzystuje ergonomicznie zaprojektowane narzędzia ze stali nierdzewnej do zapewnienia kontrolowanej stymulacji mechanicznej tkanek miękkich. IASTM ostatnio zyskała na popularności ze względu na jej zdolność do zwiększania rozciągliwości tkanek miękkich, wspomagania uwalniania powięziowego oraz poprawy zakresu ruchu w stawach. Podobnie, interwencje oparte na wibracjach – w tym terapia masażem perkusyjnym – wykazały, że poprawiają krążenie, zmniejszają ból, redukują sztywność mięśni oraz zwiększają mobilność poprzez mechaniczne oscylacje i stymulację receptorów czuciowych. Pomimo rosnącej popularności, istnieją ograniczone dowody dotyczące bezpośredniego porównania terapii wibracyjnej i IASTM u osób z SAIS.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę, czy dodanie terapii wibracyjnej lub IASTM do konwencjonalnej fizjoterapii zapewnia lepsze wyniki w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią. Łącznie 48 dorosłych w wieku 40-60 lat z potwierdzonym w MRI SAIS zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: (1) Terapia Wibracyjna + Konwencjonalna Fizjoterapia, (2) IASTM + Konwencjonalna Fizjoterapia oraz (3) Konwencjonalna Fizjoterapia (Kontrolna). Wszystkie interwencje będą realizowane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Terapia wibracyjna będzie stosowana za pomocą urządzenia do masażu perkusyjnego (33 Hz) na mięśnie naramienne i stożka rotatorów wzdłuż ścieżki od przyczepu początkowego do końcowego. IASTM będzie stosowana przy użyciu znormalizowanych technik zamiatania i szczotkowania pod kątem 45° do przednich i tylnych grup mięśni barku. Grupa kontrolna będzie otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię składającą się z ultradźwięków, TENS, krioterapii, biernego rozciągania, ćwiczeń Codmana, ćwiczeń z kijem, ćwiczeń z drabinką palcową oraz progresywnego wzmacniania, nadzorowaną przez fizjoterapeutę.
Miary wyników obejmują natężenie bólu (VAS), zakres ruchu barku mierzony za pomocą aplikacji mobilnej Goniometer Pro, propriocepcję ocenianą przy 60° zgięcia i odwodzenia, niepełnosprawność funkcjonalną ocenianą przy użyciu kwestionariusza DASH oraz jakość życia związaną z barkiem mierzoną skalą RC-QoL. Oceny będą przeprowadzane na początku oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.
Niniejsze badanie ma na celu wzbogacenie aktualnej literatury poprzez bezpośrednie porównanie dwóch często stosowanych interwencji na tkanki miękkie – terapii wibracyjnej i IASTM – w populacji z SAIS. Oczekuje się, że wyniki dostarczą klinicystom informacji o potencjalnych dodatkowych korzyściach płynących z łączenia tych modalności z konwencjonalną fizjoterapią w celu optymalizacji redukcji bólu, poprawy funkcjonalnej oraz wyników nerwowo-mięśniowych u osób z zespołem cieśni podbarkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby ze zdiagnozowanym zespołem cieśni podbarkowej potwierdzonym w badaniu MRI
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 60 lat
- Obecność objawów dłużej niż miesiąc
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad dotyczący operacji na dotkniętej kończynie górnej
- Obecność otwartej rany na kończynie górnej
- Istniejąca infekcja
- Zapalna choroba stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego
- Obecność choroby reumatycznej
- Guzy złośliwe lub łagodne
- Nietolerancja terapii wibracyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
|
Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Inne nazwy:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
|
Eksperymentalny: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Upper-Extremity Disability
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-7891
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .