Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationsterapi og IASTM ved Subacromialt Impingement Syndrom

16. februar 2026 opdateret af: Emre DANSUK

Effekterne af vibrationsbehandling og instrumentassisteret blødvævsbehandling på smerte, bevægelighed, funktionalitet, ledpositionssans og livskvalitet hos personer med subakromialt impingementsyndrom

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af vibrationsterapi og instrumentassisteret blødvævsmanipulation (IASTM), når de tilføjes til konventionel fysioterapi, på smerter, bevægelsesområde, proprioception, funktionel status og livskvalitet hos personer diagnosticeret med subakromialt impingementsyndrom (SAIS). SAIS er en af de hyppigste årsager til skuldersmerter og er ofte forbundet med nedsat skapulær kinematik, rotator cuff-dysfunktion, blødvævsspændinger og reduceret skulderbevægelighed.

I alt 48 deltagere i alderen 40-60 år med MR-bekræftet SAIS vil blive tilfældigt tildelt tre grupper: (1) Vibrationsterapi + Konventionel Fysioterapi, (2) IASTM + Konventionel Fysioterapi og (3) Konventionel Fysioterapi (Kontrol). Alle interventioner vil blive administreret tre gange om ugen i fire uger. Resultater inkluderer smerteintensitet (VAS), skulderbevægelsesområde (Goniometer Pro app), proprioception ved 60° fleksion og abduktion, funktionel status (DASH) og livskvalitet (RC-QoL).

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tilføjelse af vibrationsterapi eller IASTM til standard fysioterapi giver yderligere kortsigtede fordele i form af reduktion af smerter, forbedring af ledbevægelighed, forøgelse af proprioceptiv skarphed og øget funktionel kapacitet hos personer med subakromialt impingementsyndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Subacromialt impingement-syndrom (SAIS) er en af de hyppigst forekommende muskel- og skeletlidelser, der rammer cirka 20-30% af den generelle befolkning og udgør en væsentlig årsag til skuldersmerter. SAIS er blevet forbundet med ændret scapulær kinematik, muskelubalance i rotator cuff, stramhed i blødvæv, posturale abnormiteter og nedsat neuromuskulær kontrol. Konventionel fysioterapi – inklusive terapeutiske øvelser, stretching, elektroterapimodaliteter og manuelle teknikker – anvendes almindeligvis i klinisk praksis. Evidencen tyder dog på, at kombination af manuelle eller blødvævsbaserede interventioner med standard fysioterapi kan give mere effektive forbedringer i smerter, mobilitet og skulderfunktion.

Instrumentassisteret blødvævsmobilisering (IASTM) er en manuel terapeutisk teknik, der bruger ergonomisk designede rustfrit stål-værktøjer til at give kontrolleret mekanisk stimulation af blødvævet. IASTM har for nylig fået opmærksomhed på grund af dens evne til at øge blødvævets udstrækkelighed, fremme myofascial frigivelse og forbedre leddets bevægelighedsområde. Ligeledes er det vist, at vibrationsbaserede interventioner – inklusive perkussionsmassageterapi – forbedrer cirkulationen, reducerer smerter, mindsker muskelstivhed og forbedrer mobiliteten gennem mekanisk oscillation og stimulering af sensoriske receptorer. På trods af deres stigende popularitet findes der begrænset evidens vedrørende den direkte sammenligning af vibrationsterapi og IASTM hos personer med SAIS.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere, om tilføjelse af vibrationsterapi eller IASTM til konventionel fysioterapi giver bedre resultater sammenlignet med kun konventionel fysioterapi. I alt 48 voksne i alderen 40-60 år med MR-bekræftet SAIS vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: (1) Vibrationsterapi + Konventionel Fysioterapi, (2) IASTM + Konventionel Fysioterapi, og (3) Konventionel Fysioterapi (Kontrol). Alle interventioner vil blive udført tre gange om ugen i fire uger. Vibrationsterapi vil blive anvendt ved hjælp af en perkussionsmassageenhed (33 Hz) på deltoideus- og rotator cuff-musklerne langs origo-til-insertion-vejen. IASTM vil blive anvendt ved hjælp af standardiserede feje- og børsteteknikker i en 45° vinkel til både anteriore og posteriore skuldermuskelgrupper. Kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapi bestående af ultralyd, TENS, kryoterapi, passiv stretching, Codman-øvelser, stavøvelser, fingerstigeøvelser og progressiv styrketræning, overvåget af en fysioterapeut.

Outcome-mål omfatter smerteintensitet (VAS), skulderens bevægelighedsområde målt med Goniometer Pro mobilapplikationen, proprioception vurderet ved 60° fleksion og abduktion, funktionel handicap evalueret ved hjælp af DASH-spørgeskemaet og skulderrelateret livskvalitet målt med RC-QoL-skalaen. Vurderingerne vil blive udført ved baseline og efter den 4-ugers interventionsperiode.

Denne undersøgelse søger at bidrage til den aktuelle litteratur ved direkte at sammenligne to hyppigt anvendte blødvævsinterventioner – vibrationsterapi og IASTM – inden for SAIS-befolkningen. Resultaterne forventes at informere klinikere om de potentielle ekstra fordele ved at kombinere disse modaliteter med konventionel fysioterapi for at optimere smertereduktion, funktionsforbedring og neuromuskulære resultater hos personer med subacromialt impingement-syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med subacromialt impingement-syndrom bekræftet ved MR-scanning
  • Mænd og kvinder mellem 40 og 60 år
  • Tilstedeværelse af symptomer i mere end en måned

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere operation på den påvirkede arm
  • Tilstedeværelse af et åbent sår på armen
  • Eksisterende infektion
  • Inflammatorisk ledlidelse
  • Skulderartrose
  • Tilstedeværelse af reumatisk sygdom
  • Maligne eller benigne tumorer
  • Uvilkår til at tolerere vibrationsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapi

Alle deltagere vil modtage i alt 12 sessioner af konventionel terapi og motion, som gives tre dage om ugen i fire uger. Det konventionelle terapiprogram vil omfatte 8 minutters ultralyd, 30 minutters TENS (Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering) og 15 minutters kryoterapi.

Motionprogrammet vil bestå af passiv strækning udført af fysioterapeuten, samt vejledt motion inklusive Codman-penduløvelser, stavassisterede øvelser, fingerstigeøvelser og styrkeøvelser skræddersyet til patientens tilstand. Alle øvelser vil blive anvendt gradvist baseret på deltagerens tolerance og kliniske status.

Konventionel fysioterapi bestående af 8 minutters terapeutisk ultralyd, 30 minutters TENS, 15 minutters kryoterapi og et overvåget træningsprogram, der inkluderer passiv strækning, Codman-penduløvelser, stavøvelser, fingerstigeøvelser og progressiv styrketræning.
Programmet leveres tre gange om ugen i fire uger.
Eksperimentel: Vibrationsterapigruppe

Deltagere i denne gruppe vil modtage vibrationsterapi udover konventionelle fysioterapimetoder. Vibrationsapplikationen (33 Hz) vil blive administreret ved hjælp af en perkussionsmassageenhed (Compex Fixx 2.0) på M. Deltoideus, M. Supraspinatus, M. Infraspinatus og M. Teres Minor musklerne. Behandlingen vil blive anvendt langs oprindelse-til-indsætningslinjen for hver muskel i 3 minutter pr. muskel.

Enheden vil blive bevæget i en lige, langsgående bane langs muskelfibrene, med progression fra proximalt til distal og derefter tilbage til det proximale segment. Hvert stryg vil vare cirka fem sekunder. Vibrationsterapi vil blive anvendt ved hjælp af percussionenhedens bløde hovedtilbehør.

Vibrationsinterventionen vil blive udført tre gange om ugen i alt fire uger.

Konventionel fysioterapi bestående af 8 minutters terapeutisk ultralyd, 30 minutters TENS, 15 minutters kryoterapi og et overvåget træningsprogram, der inkluderer passiv strækning, Codman-penduløvelser, stavøvelser, fingerstigeøvelser og progressiv styrketræning.
Programmet leveres tre gange om ugen i fire uger.
Vibrationsterapi blev anvendt ved hjælp af en håndholdt percussion massagepistol (Compex Fixx 2.0), der leverede vibration ved 33 Hz med en blødhovedtilbehør. Enheden blev bevæget langs deltoid og rotator cuff musklerne (supraspinatus, infraspinatus, teres minor) i en proximal-distal retning. Hver muskel blev behandlet i cirka 3 minutter pr. session. Interventionen blev udført tre gange om ugen i fire uger.
Eksperimentel: IASTM-gruppen
I IASTM-gruppen vil deltagerne modtage instrumentassisteret blødvævsmanipulation tre dage om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner, efter den konventionelle fysioterapibehandling. Teknikken vil blive anvendt med deltageren i ryglægende stilling på de anteriore muskelgrupper, herunder musculus subscapularis, musculus deltoideus anterior, musculus pectoralis major, musculus pectoralis minor og musculus biceps brachii. Deltageren vil derefter blive placeret i mavellgende stilling for at behandle de posteriore muskelgrupper, herunder musculus trapezius pars descendens, musculus supraspinatus, musculus infraspinatus, musculus teres major, musculus teres minor og musculus deltoideus posterior. Hver muskelgruppe vil modtage behandling i en 45-graders vinkel ved brug af sweep- og brush-teknikker, bestående af 20 sekunders parallelle strøg og 20 sekunders vinkelrette strøg.
Konventionel fysioterapi bestående af 8 minutters terapeutisk ultralyd, 30 minutters TENS, 15 minutters kryoterapi og et overvåget træningsprogram, der inkluderer passiv strækning, Codman-penduløvelser, stavøvelser, fingerstigeøvelser og progressiv styrketræning.
Programmet leveres tre gange om ugen i fire uger.
Instrumentassisteret blødvævsmanipulation blev udført ved hjælp af specialdesignede rustfrit stål-værktøjer anvendt i en 45-graders vinkel på de anteriore og posteriore skultermuskler.
Sweep- og brush-teknikker blev anvendt, bestående af cirka 20 sekunders parallelle strøg og 20 sekunders vinkelrette strøg pr. muskelgruppe.
Interventionen blev udført tre gange om ugen i fire uger efter den konventionelle fysioterapisession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ledposition sans (proprioception)
Tidsramme: 4 uger

Ledpositionsevnen vil blive vurderet ved hjælp af Becure Extremity ROM-systemet. Proprioception vil blive evalueret ved 60 graders skulderfleksion og skulderabduktion. Mens de står, vil hver deltager først blive bedt om at løfte armen med åbne øjne og huske armpositionen ved 60 grader. Derefter vil deltageren med lukkede øjne blive instrueret til at løfte armen til samme position, som tidligere blev nået med åbne øjne. Skulderens vinkel vil blive målt, mens øjnene er lukkede.

Forskellen mellem de vinkler, der er registreret med åbne øjne og lukkede øjne, vil blive betragtet som ledpositionsfejlen. Denne procedure vil blive udført for både skulderfleksion og abduktion ved 60 grader.

4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering (Visuel Analog Skala - VAS)
Tidsramme: 4 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) er en almindeligt anvendt metode til at vurdere smerteintensitet. Deltagerne vil blive bedt om at markere det smertegrad, de oplever, på en 100 mm vandret linje. Venstre ende af linjen repræsenterer ingen smerter, mens højre ende repræsenterer den værste tænkelige smerte. Afstanden målt fra venstre ende til deltagerens markering vil blive registreret som smertepunkt.
4 uger
Bevægelighedsomfang (ROM)
Tidsramme: 4 uger
Deltagernes skulderbevægelighed (ROM) vil blive målt ved hjælp af Becure Extremity ROM-systemet. Fleksion og abduktion vil blive vurderet inden for et område på 0-180°, mens intern og ekstern rotation vil blive evalueret inden for et område på 0-90°.
4 uger
Funktionalitet (Spørgeskema for handicap i arm, skulder og hånd - DASH)
Tidsramme: 4 uger

Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bruges til at vurdere fysisk handicap og funktionel status hos personer med lidelser i overekstremiteterne. Spørgeskemaet består af tre undersektioner. Den første sektion inkluderer 30 spørgsmål, der er designet til at evaluere patientens funktionsniveau og symptomer. Af disse 30 spørgsmål vurderer 21 personens evne til at udføre daglige aktiviteter, 5 evaluerer symptomer (smerter, aktivitetsrelaterede smerter, prikken, svaghed og stivhed), og de resterende 4 omhandler social funktion, arbejde, søvn og selvtillid til at udføre aktiviteter.

Det valgfrie Arbejdsmodul består af 4 spørgsmål og bruges til at evaluere patientens evne til at udføre arbejdsrelaterede opgaver. Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen vanskelighed, 2 = let vanskelighed, 3 = moderat vanskelighed, 4 = alvorlig vanskelighed, 5 = ude af stand til at udføre). Højere score indikerer større handicap og mere alvorlig funktionel begrænsning.

4 uger
Livskvalitet (Rotator Cuff Livskvalitetsspørgeskema - RC-QoL)
Tidsramme: 4 uger

Skalaen er et tilstandsspecifikt værktøj designet til at måle livskvaliteten hos personer med rotatormanchetpatologier.

Spørgeskemaet består af 34 emner grupperet under fem domæner, herunder fysiske symptomer, arbejdsrelaterede aktiviteter, daglige aktiviteter, social funktion og følelsesmæssig velvære. Hvert emne vurderes på en skala fra 0 til 100, hvor "0" angiver stærk smerte og "100" angiver ingen smerte. Højere score afspejler bedre livskvalitet.

Den samlede score beregnes ved at summere scoren for alle udfyldte emner, dividere summen med antallet af besvarede spørgsmål og derefter konvertere resultatet til en procentværdi.

4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emre Dansuk, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Abonner