Vibratietherapie en IASTM bij Subacromiaal Impingement Syndroom
De effecten van vibratietherapie en instrument-ondersteunde mobilisatie van zachte weefsels op pijn, bewegingsbereik, functionaliteit, gewrichtspositiegevoel en kwaliteit van leven bij personen met subacromiaal impingementsyndroom
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft tot doel de effecten van vibratietherapie en instrument-ondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM), wanneer toegevoegd aan conventionele fysiotherapie, te onderzoeken op pijn, bewegingsbereik, proprioceptie, functionele status en kwaliteit van leven bij personen met de diagnose subacromiaal impingement syndroom (SAIS). SAIS is een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn en wordt vaak geassocieerd met verstoorde scapulaire kinematica, rotator cuff-disfunctie, stijfheid van zachte weefsels en verminderde schoudermobiliteit.
In totaal zullen 48 deelnemers van 40-60 jaar met MRI-bevestigde SAIS willekeurig worden verdeeld in drie groepen: (1) Vibratietherapie + Conventionele Fysiotherapie, (2) IASTM + Conventionele Fysiotherapie, en (3) Conventionele Fysiotherapie (Controle). Alle interventies worden drie keer per week gedurende vier weken uitgevoerd. Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit (VAS), schouderbewegingsbereik (Goniometer Pro-app), proprioceptie bij 60° flexie en abductie, functionele status (DASH) en kwaliteit van leven (RC-QoL).
De studie heeft tot doel te bepalen of het toevoegen van vibratietherapie of IASTM aan standaard fysiotherapie extra kortetermijnvoordelen biedt bij het verminderen van pijn, verbeteren van gewrichtsmobiliteit, verhogen van proprioceptieve scherpte en vergroten van functionele capaciteit bij personen met subacromiaal impingement syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het subacromiaal impingement syndroom (SAIS) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat, die ongeveer 20-30% van de algemene bevolking treft en een belangrijke oorzaak van schouderpijn vormt. SAIS is geassocieerd met veranderde scapulaire kinematica, disbalans van de rotatorcuffspieren, strakheid van weke delen, houdingsafwijkingen en verminderde neuromusculaire controle. Conventionele fysiotherapie-inclusief therapeutische oefeningen, stretchen, elektrotherapie modaliteiten en manuele technieken-wordt vaak gebruikt in de klinische praktijk. Echter, bewijs suggereert dat het combineren van manuele of op weke delen gebaseerde interventies met standaard fysiotherapie effectievere verbeteringen kan opleveren in pijn, mobiliteit en schouderfunctie.
Instrument-ondersteunde mobilisatie van weke delen (IASTM) is een manuele therapietechniek die gebruikmaakt van ergonomisch ontworpen roestvrijstalen instrumenten om gecontroleerde mechanische stimulatie aan weke delen te geven. IASTM heeft recentelijk aandacht gekregen vanwege het vermogen om de rekbaarheid van weke delen te vergroten, myofasciale release te bevorderen en het bewegingsbereik van gewrichten te verbeteren. Evenzo is aangetoond dat trillingsgebaseerde interventies-inclusief percussiemassagetherapie-de circulatie verbeteren, pijn verminderen, spierstijfheid verminderen en de mobiliteit verbeteren door mechanische oscillatie en stimulatie van sensorische receptoren. Ondanks hun groeiende populariteit bestaat er beperkt bewijs met betrekking tot de directe vergelijking van trillingstherapie en IASTM bij personen met SAIS.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel te evalueren of het toevoegen van trillingstherapie of IASTM aan conventionele fysiotherapie superieure resultaten oplevert in vergelijking met alleen conventionele fysiotherapie. In totaal zullen 48 volwassenen van 40-60 jaar met MRI-bevestigd SAIS willekeurig worden verdeeld in drie groepen: (1) Trillingstherapie + Conventionele Fysiotherapie, (2) IASTM + Conventionele Fysiotherapie, en (3) Conventionele Fysiotherapie (Controle). Alle interventies zullen drie keer per week gedurende vier weken worden uitgevoerd. Trillingstherapie zal worden toegepast met een percussiemassageapparaat (33 Hz) op de deltaspier en rotatorcuffspieren langs het pad van oorsprong tot aanhechting. IASTM zal worden toegepast met gestandaardiseerde sweep- en borsteltechnieken onder een hoek van 45° op zowel voorste als achterste schouderspiergroepen. De controlegroep zal conventionele fysiotherapie ontvangen bestaande uit echografie, TENS, cryotherapie, passief stretchen, Codman-oefeningen, stok-oefeningen, vingerladderoefeningen en progressieve krachttraining, onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit (VAS), schouderbewegingsbereik gemeten met de Goniometer Pro mobiele applicatie, proprioceptie beoordeeld bij 60° flexie en abductie, functionele beperking geëvalueerd met de DASH-vragenlijst, en schoudergerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de RC-QoL-schaal. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na de 4-weken durende interventieperiode.
Deze studie probeert bij te dragen aan de huidige literatuur door twee veelgebruikte interventies voor weke delen-trillingstherapie en IASTM-rechtstreeks te vergelijken binnen de SAIS-populatie. De bevindingen worden verwacht clinici te informeren over de potentiële aanvullende voordelen van het combineren van deze modaliteiten met conventionele fysiotherapie om pijnvermindering, functionele verbetering en neuromusculaire uitkomsten bij personen met het subacromiaal impingement syndroom te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met de diagnose subacromiaal impingementsyndroom bevestigd door MRI
- Mannen en vrouwen tussen de 40 en 60 jaar
- Aanwezigheid van symptomen gedurende meer dan een maand
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van een operatie aan de aangedane arm
- Aanwezigheid van een open wond aan de arm
- Bestaande infectie
- Ontstekingsziekte van de gewrichten
- Schouderartrose
- Aanwezigheid van reumatische aandoening
- Kwaadaardige of goedaardige tumoren
- Onvermogen om vibratietherapie te verdragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
|
Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Andere namen:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
|
Experimenteel: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Range of Motion
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Upper-Extremity Disability
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-7891
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .