Värinähoito ja IASTM olkaimpingerimisoireyhtymässä
Värinäterapian ja instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisoinnin vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen, toimintakykyyn, nivelaseman tuntoon ja elämänlaatuun subakromiaalisen impingement-oireyhtymän sairastavilla henkilöillä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii selvittämään värinäterapian ja instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisaation (IASTM) vaikutuksia, kun niitä lisätään perinteiseen fysioterapiaan, kivun, liikelaajuuden, proprioception, toimintakyvyn ja elämänlaadun osalta henkilöillä, joilla on diagnosoitu subakromiaalinen puristusoireyhtymä (SAIS). SAIS on yksi yleisimmistä olkapään kivun syistä ja liittyy usein heikentyneeseen lapaluun kinematiikkaan, kierrekalvon toimintahäiriöön, pehmytkudosten jännittyneisyyteen ja heikentyneeseen olkapään liikkuvuuteen.
Yhteensä 48 40–60-vuotiasta osallistujaa, joilla on magneettikuvauksella vahvistettu SAIS, arvotaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: (1) Värinäterapia + Perinteinen fysioterapia, (2) IASTM + Perinteinen fysioterapia ja (3) Perinteinen fysioterapia (Kontrolli). Kaikki interventiot toteutetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tuloksiin kuuluvat kivun voimakkuus (VAS), olkapään liikelaajuus (Goniometer Pro -sovellus), proprioceptio 60° fleksiossa ja abduktiossa, toimintakyky (DASH) ja elämänlaatu (RC-QoL).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako värinäterapian tai IASTM:n lisääminen standardifysioterapiaan lisähyötyjä lyhyellä aikavälillä kivun vähentämisessä, nivelten liikkuvuuden parantamisessa, proprioception tarkkuuden tehostamisessa ja toimintakyvyn lisäämisessä henkilöillä, joilla on subakromiaalinen puristusoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromiaalinen kompressio-oireyhtymä (SAIS) on yksi yleisimmistä liikuntaelinsairauksista, joka vaikuttaa noin 20–30 % väestöstä ja on merkittävä olkapään kivun aiheuttaja. SAIS:ään on liitetty muuttuneita lapaluun liikemekaniikoita, kiertäjäkalvosarven lihas-epätasapainoa, pehmytkudosten jännittyneisyyttä, asentopoikkeavuuksia ja heikentynyttä hermo-lihas-säätelyä. Perinteinen fysioterapia – mukaan lukien hoitavat harjoitukset, venyttely, sähköhoitomenetelmät ja manuaaliset tekniikat – on yleisesti käytössä kliinisessä käytännössä. Todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että manuaalisten tai pehmytkudosperustaisten toimenpiteiden yhdistäminen standardifysioterapiaan saattaa tuottaa tehokkaampia parannuksia kivussa, liikkuvuudessa ja olkapään toiminnassa.
Työvälineavusteinen pehmytkudosten mobilisointi (IASTM) on manuaaliterapia-tekniikka, joka käyttää ergonomisesti suunniteltuja ruostumatonta terästyökaluja tarjoamaan hallittua mekaanista stimulaatiota pehmytkudoksille. IASTM on viime aikoina saanut huomiota kyvystään lisätä pehmytkudosten venymiskykyä, edistää myofasciaalisen kudoksen irtoamista ja parantaa nivelten liikelaajuutta. Samoin värähtelyyn perustuvat toimenpiteet – mukaan lukien perkussiohierontaterapia – on osoitettu parantavan verenkiertoa, vähentävän kipua, vähentävän lihasten jäykkyyttä ja parantavan liikkuvuutta mekaanisen värähtelyn ja aistireseptoreiden stimulaation kautta. Suosiostaan huolimatta on olemassa rajoitettuja todisteita värähtelyterapian ja IASTM:n suorasta vertailusta SAIS-potilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan, tarjoaako värähtelyterapian tai IASTM:n lisääminen perinteiseen fysioterapiaan parempia tuloksia verrattuna pelkkään perinteiseen fysioterapiaan. Yhteensä 48 aikuista 40–60-vuotiaista, joilla on magneettikuvauksella vahvistettu SAIS, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: (1) Värähtelyterapia + Perinteinen fysioterapia, (2) IASTM + Perinteinen fysioterapia ja (3) Perinteinen fysioterapia (kontrolli). Kaikkia toimenpiteitä toteutetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Värähtelyterapiaa käytetään perkussiohierontalaitteella (33 Hz) olkavarren ja kiertäjäkalvosarven lihaksille alku-kohde-reittiä pitkin. IASTM:ää käytetään standardoiduilla pyyhkäisy- ja harjausmenetelmillä 45° kulmassa sekä etu- että takaoikean olkapään lihasryhmiin. Kontrolliryhmä saa perinteistä fysioterapiaa, joka koostuu ultraäänestä, TENS:stä, kylmähoidosta, passiivisesta venyttelystä, Codman-harjoituksista, sauva-harjoituksista, sormiportaat-harjoituksista ja progressiivisesta voimaharjoittelusta fysioterapeutin valvonnassa.
Seurantamuuttujat sisältävät kivun voimakkuuden (VAS), olkapään liikelaajuuden, mitattuna Goniometer Pro -mobiilisovelluksella, proprioception, arvioitu 60° koukistuksessa ja loitonnuksessa, toimintakyvyn heikentymisen, arvioitu DASH-kyselylomakkeella, ja olkapään liittyvän elämänlaadun, mitattuna RC-QoL-asteikolla. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon hoitojakson jälkeen.
Tämä tutkimus pyrkii edistämään nykyistä kirjallisuutta suoralla vertailulla kahden usein käytetyn pehmytkudosmenetelmän – värähtelyterapian ja IASTM:n – välillä SAIS-väestössä. Tulosten odotetaan antavan kliinikoille tietoa näiden menetelmien yhdistämisen mahdollisista lisähyödyistä perinteiseen fysioterapiaan optimoidakseen kivun vähentämistä, toiminnallista parantumista ja hermo-lihas-tuloksia subakromiaalisen kompressio-oireyhtymän potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu subakromiaalinen iskemissyndrooma, joka on vahvistettu magneettikuvauksella
- Miehet ja naiset 40–60 vuoden ikäistenä
- Oireiden esiintyminen yli kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaushistoria vaivaisessa kädessä
- Avoimen haavan läsnäolo kädessä
- Olemassa oleva infektio
- Tulehduksellinen nivelreuma
- Olkapään nivelrikko
- Reumataudin esiintyminen
- Hyvä- tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Kyvyttömyys sietää värinähoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
|
Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Muut nimet:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
|
Kokeellinen: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Range of Motion
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Upper-Extremity Disability
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-7891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .