Terapia de Vibración e IASTM en el Síndrome de Pinzamiento Subacromial
Los Efectos de la Terapia de Vibración y la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos sobre el Dolor, el Rango de Movimiento, la Funcionalidad, el Sentido de Posición Articular y la Calidad de Vida en Individuos con Síndrome de Pinzamiento Subacromial
Este estudio clínico aleatorizado controlado tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia de vibración y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM), cuando se añaden a la fisioterapia convencional, sobre el dolor, el rango de movimiento, la propiocepción, el estado funcional y la calidad de vida en personas diagnosticadas con síndrome de pinzamiento subacromial (SAIS). El SAIS es una de las causas más comunes de dolor de hombro y con frecuencia se asocia con alteraciones en la cinemática escapular, disfunción del manguito rotador, tensión de los tejidos blandos y disminución de la movilidad del hombro.
Un total de 48 participantes de 40 a 60 años con SAIS confirmado por resonancia magnética serán asignados aleatoriamente a tres grupos: (1) Terapia de Vibración + Fisioterapia Convencional, (2) IASTM + Fisioterapia Convencional, y (3) Fisioterapia Convencional (Control). Todas las intervenciones se administrarán tres veces por semana durante cuatro semanas. Los resultados incluyen intensidad del dolor (EVA), rango de movimiento del hombro (aplicación Goniometer Pro), propiocepción a 60° de flexión y abducción, estado funcional (DASH) y calidad de vida (RC-QoL).
El estudio tiene como objetivo determinar si añadir terapia de vibración o IASTM a la fisioterapia estándar proporciona beneficios adicionales a corto plazo para reducir el dolor, mejorar la movilidad articular, aumentar la agudeza propioceptiva y mejorar la capacidad funcional en personas con síndrome de pinzamiento subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El síndrome de pinzamiento subacromial (SAIS) es uno de los trastornos musculoesqueléticos más frecuentes, afectando aproximadamente al 20-30% de la población general y representando una causa importante de dolor de hombro. El SAIS se ha asociado con cinemática escapular alterada, desequilibrio muscular del manguito rotador, tensión de tejidos blandos, anomalías posturales y control neuromuscular deficiente. La fisioterapia convencional, que incluye ejercicios terapéuticos, estiramientos, modalidades de electroterapia y técnicas manuales, se utiliza comúnmente en la práctica clínica. Sin embargo, la evidencia sugiere que combinar intervenciones manuales o basadas en tejidos blandos con fisioterapia estándar puede producir mejoras más efectivas en el dolor, la movilidad y la función del hombro.
La movilización instrumental de tejidos blandos (IASTM) es una técnica de terapia manual que utiliza herramientas de acero inoxidable ergonómicamente diseñadas para proporcionar estimulación mecánica controlada a los tejidos blandos. La IASTM ha ganado atención recientemente debido a su capacidad para aumentar la extensibilidad de los tejidos blandos, promover la liberación miofascial y mejorar el rango de movimiento articular. De manera similar, las intervenciones basadas en vibración, incluida la terapia de masaje por percusión, han demostrado mejorar la circulación, disminuir el dolor, reducir la rigidez muscular y mejorar la movilidad mediante oscilación mecánica y estimulación de receptores sensoriales. A pesar de su creciente popularidad, existe evidencia limitada respecto a la comparación directa entre la terapia de vibración y la IASTM en individuos con SAIS.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar si agregar terapia de vibración o IASTM a la fisioterapia convencional proporciona resultados superiores en comparación con la fisioterapia convencional sola. Un total de 48 adultos de 40 a 60 años con SAIS confirmado por resonancia magnética serán asignados aleatoriamente a tres grupos: (1) Terapia de Vibración + Fisioterapia Convencional, (2) IASTM + Fisioterapia Convencional, y (3) Fisioterapia Convencional (Control). Todas las intervenciones se administrarán tres veces por semana durante cuatro semanas. La terapia de vibración se aplicará utilizando un dispositivo de masaje por percusión (33 Hz) en los músculos deltoides y del manguito rotador a lo largo de la trayectoria de origen a inserción. La IASTM se aplicará utilizando técnicas estandarizadas de barrido y cepillado en un ángulo de 45° tanto en los grupos musculares anteriores como posteriores del hombro. El grupo control recibirá fisioterapia convencional que consiste en ultrasonido, TENS, crioterapia, estiramiento pasivo, ejercicios de Codman, ejercicios con varita, ejercicios de escalera de dedos y fortalecimiento progresivo, supervisados por un fisioterapeuta.
Las medidas de resultado incluyen intensidad del dolor (EVA), rango de movimiento del hombro medido con la aplicación móvil Goniometer Pro, propiocepción evaluada a 60° de flexión y abducción, discapacidad funcional evaluada mediante el cuestionario DASH y calidad de vida relacionada con el hombro medida con la escala RC-QoL. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después del período de intervención de 4 semanas.
Este estudio busca contribuir a la literatura actual al comparar directamente dos intervenciones de tejidos blandos frecuentemente utilizadas, la terapia de vibración y la IASTM, en la población con SAIS. Se espera que los hallazgos informen a los clínicos sobre los posibles beneficios adicionales de combinar estas modalidades con fisioterapia convencional para optimizar la reducción del dolor, la mejora funcional y los resultados neuromusculares en individuos con síndrome de pinzamiento subacromial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con síndrome de pinzamiento subacromial confirmado por resonancia magnética
- Hombres y mujeres de entre 40 y 60 años de edad
- Presencia de síntomas durante más de un mes
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en el brazo afectado
- Presencia de una herida abierta en el brazo
- Infección existente
- Enfermedad articular inflamatoria
- Osteoartritis de hombro
- Presencia de enfermedad reumática
- Tumores malignos o benignos
- Incapacidad para tolerar la terapia de vibración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
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Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Otros nombres:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
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Experimental: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
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Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Otros nombres:
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Comparador activo: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
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Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Shoulder Range of Motion
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Upper-Extremity Disability
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-7891
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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