Terapia con Vibrazioni e IASTM nella Sindrome da Impingement Subacromiale
Gli effetti della vibroterapia e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul dolore, l'ampiezza del movimento, la funzionalità, il senso della posizione articolare e la qualità della vita in individui con sindrome da impingement subacromiale
Questo studio clinico controllato randomizzato mira a indagare gli effetti della terapia vibratoria e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM), quando aggiunte alla fisioterapia convenzionale, sul dolore, l'ampiezza di movimento, la propriocezione, lo stato funzionale e la qualità della vita negli individui con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale (SAIS). La SAIS è una delle cause più comuni di dolore alla spalla ed è frequentemente associata a cinematica scapolare compromessa, disfunzione della cuffia dei rotatori, rigidità dei tessuti molli e ridotta mobilità della spalla.
Un totale di 48 partecipanti di età compresa tra 40 e 60 anni con SAIS confermata da risonanza magnetica verranno assegnati casualmente in tre gruppi: (1) Terapia Vibratoria + Fisioterapia Convenzionale, (2) IASTM + Fisioterapia Convenzionale e (3) Fisioterapia Convenzionale (Controllo). Tutti gli interventi verranno somministrati tre volte a settimana per quattro settimane. Gli esiti includono l'intensità del dolore (VAS), l'ampiezza di movimento della spalla (app Goniometer Pro), la propriocezione a 60° di flessione e abduzione, lo stato funzionale (DASH) e la qualità della vita (RC-QoL).
Lo studio mira a determinare se l'aggiunta della terapia vibratoria o dell'IASTM alla fisioterapia standard fornisca ulteriori benefici a breve termine nella riduzione del dolore, nel miglioramento della mobilità articolare, nel potenziamento dell'acuità propriocettiva e nell'aumento della capacità funzionale negli individui con sindrome da conflitto subacromiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome da conflitto subacromiale (SAIS) è uno dei disturbi muscoloscheletrici più frequentemente riscontrati, che colpisce circa il 20-30% della popolazione generale e rappresenta una delle principali cause di dolore alla spalla. La SAIS è stata associata a cinematica scapolare alterata, squilibrio muscolare della cuffia dei rotatori, rigidità dei tessuti molli, anomalie posturali e compromissione del controllo neuromuscolare. La fisioterapia convenzionale, che include esercizi terapeutici, stretching, modalità di elettroterapia e tecniche manuali, è comunemente utilizzata nella pratica clinica. Tuttavia, le evidenze suggeriscono che combinare interventi manuali o basati sui tessuti molli con la fisioterapia standard può produrre miglioramenti più efficaci nel dolore, nella mobilità e nella funzionalità della spalla.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è una tecnica di terapia manuale che utilizza strumenti in acciaio inossidabile ergonomici per fornire una stimolazione meccanica controllata ai tessuti molli. L'IASTM ha recentemente guadagnato attenzione grazie alla sua capacità di aumentare l'estensibilità dei tessuti molli, promuovere il rilascio miofasciale e migliorare l'ampiezza di movimento articolare. Analogamente, gli interventi basati sulle vibrazioni, inclusa la terapia di massaggio a percussione, hanno dimostrato di migliorare la circolazione, ridurre il dolore, diminuire la rigidità muscolare e aumentare la mobilità attraverso l'oscillazione meccanica e la stimolazione dei recettori sensoriali. Nonostante la loro crescente popolarità, esistono prove limitate riguardo al confronto diretto tra la terapia vibratoria e l'IASTM negli individui con SAIS.
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare se l'aggiunta della terapia vibratoria o dell'IASTM alla fisioterapia convenzionale fornisca risultati superiori rispetto alla sola fisioterapia convenzionale. Un totale di 48 adulti di età compresa tra 40 e 60 anni con SAIS confermata dalla risonanza magnetica saranno assegnati casualmente in tre gruppi: (1) Terapia Vibratoria + Fisioterapia Convenzionale, (2) IASTM + Fisioterapia Convenzionale e (3) Fisioterapia Convenzionale (Controllo). Tutti gli interventi saranno erogati tre volte a settimana per quattro settimane. La terapia vibratoria sarà applicata utilizzando un dispositivo di massaggio a percussione (33 Hz) sui muscoli deltoide e della cuffia dei rotatori lungo il percorso origine-inserzione. L'IASTM sarà applicato utilizzando tecniche standardizzate di scorrimento e spazzolatura con un angolo di 45° sia ai gruppi muscolari anteriori che posteriori della spalla. Il gruppo di controllo riceverà fisioterapia convenzionale composta da ultrasuoni, TENS, crioterapia, stretching passivo, esercizi di Codman, esercizi con bastone, esercizi con scala delle dita e rafforzamento progressivo, supervisionati da un fisioterapista.
Le misure di esito includono l'intensità del dolore (VAS), l'ampiezza di movimento della spalla misurata con l'applicazione mobile Goniometer Pro, la propriocezione valutata a 60° di flessione e abduzione, la disabilità funzionale valutata utilizzando il questionario DASH e la qualità della vita correlata alla spalla misurata con la scala RC-QoL. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
Questo studio cerca di contribuire alla letteratura attuale confrontando direttamente due interventi sui tessuti molli frequentemente utilizzati - la terapia vibratoria e l'IASTM - nella popolazione con SAIS. I risultati dovrebbero informare i clinici sui potenziali benefici aggiuntivi del combinare queste modalità con la fisioterapia convenzionale per ottimizzare la riduzione del dolore, il miglioramento funzionale e gli esiti neuromuscolari negli individui con sindrome da conflitto subacromiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui diagnosticati con sindrome da conflitto subacromiale confermata da risonanza magnetica
- Uomini e donne di età compresa tra i 40 e i 60 anni
- Presenza di sintomi da più di un mese
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico sul braccio interessato
- Presenza di una ferita aperta sul braccio
- Infezione esistente
- Malattia articolare infiammatoria
- Osteoartrite della spalla
- Presenza di malattia reumatica
- Tumori maligni o benigni
- Incapacità di tollerare la terapia vibratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia Convenzionale
Tutti i partecipanti riceveranno un totale di 12 sedute di terapia convenzionale ed esercizio fisico, somministrate tre giorni alla settimana per quattro settimane. Il programma di terapia convenzionale includerà 8 minuti di ultrasuoni, 30 minuti di TENS (Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea) e 15 minuti di crioterapia. Il programma di esercizi consisterà in stretching passivo eseguito dal fisioterapista, nonché esercizi supervisionati inclusi esercizi pendolari di Codman, esercizi assistiti con bastone, esercizi con scala per dita ed esercizi di rafforzamento adattati alla condizione del paziente. Tutti gli esercizi verranno applicati progressivamente in base alla tolleranza e allo stato clinico del partecipante. |
Fisioterapia convenzionale consistente in 8 minuti di ultrasuoni terapeutici, 30 minuti di TENS, 15 minuti di crioterapia e un programma di esercizi supervisionati che include stretching passivo, esercizi a pendolo di Codman, esercizi con bastone, esercizi con scala per dita e rafforzamento progressivo.
Il programma viene erogato tre volte a settimana per quattro settimane. |
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Sperimentale: Gruppo di Terapia Vibrazionale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la terapia a vibrazione in aggiunta ai metodi convenzionali di fisioterapia. L'applicazione della vibrazione (33 Hz) sarà somministrata utilizzando un dispositivo di massaggio a percussione (Compex Fixx 2.0) sui muscoli M. Deltoideus, M. Supraspinatus, M. Infraspinatus e M. Teres Minor. Il trattamento sarà applicato lungo la linea origine-inserzione di ciascun muscolo per 3 minuti per muscolo. Il dispositivo sarà mosso in un percorso rettilineo longitudinale lungo le fibre muscolari, procedendo dal segmento prossimale a quello distale e poi tornando al segmento prossimale. Ogni passata durerà circa cinque secondi. La terapia a vibrazione sarà applicata utilizzando l'attacco a testa morbida del dispositivo a percussione. L'intervento di vibrazione sarà effettuato tre volte alla settimana per un totale di quattro settimane. |
Fisioterapia convenzionale consistente in 8 minuti di ultrasuoni terapeutici, 30 minuti di TENS, 15 minuti di crioterapia e un programma di esercizi supervisionati che include stretching passivo, esercizi a pendolo di Codman, esercizi con bastone, esercizi con scala per dita e rafforzamento progressivo.
Il programma viene erogato tre volte a settimana per quattro settimane.
La terapia con vibrazioni è stata applicata utilizzando un massaggiatore a percussione portatile (Compex Fixx 2.0) che eroga vibrazioni a 33 Hz con un accessorio a testa morbida.
Il dispositivo è stato spostato longitudinalmente lungo i muscoli deltoide e della cuffia dei rotatori (sovraspinato, infraspinato, piccolo rotondo) in direzione prossimo-distale.
Ogni muscolo è stato trattato per circa 3 minuti per sessione.
L'intervento è stato somministrato tre volte alla settimana per quattro settimane.
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Sperimentale: Gruppo IASTM
Nel gruppo IASTM, i partecipanti riceveranno la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti tre giorni alla settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni, seguendo il trattamento convenzionale di fisioterapia.
La tecnica verrà applicata con il partecipante in posizione supina ai gruppi muscolari anteriori, inclusi i muscoli sottoscapolare, deltoide anteriore, grande pettorale, piccolo pettorale e bicipite brachiale.
Il partecipante verrà quindi posizionato in posizione prona per trattare i gruppi muscolari posteriori, inclusi i muscoli trapezio superiore, sovraspinato, infraspinato, grande rotondo, piccolo rotondo e deltoide posteriore.
Ogni gruppo muscolare riceverà un trattamento con un angolo di 45 gradi utilizzando tecniche di spazzolamento e sfioramento, costituite da 20 secondi di colpi paralleli e 20 secondi di colpi perpendicolari.
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Fisioterapia convenzionale consistente in 8 minuti di ultrasuoni terapeutici, 30 minuti di TENS, 15 minuti di crioterapia e un programma di esercizi supervisionati che include stretching passivo, esercizi a pendolo di Codman, esercizi con bastone, esercizi con scala per dita e rafforzamento progressivo.
Il programma viene erogato tre volte a settimana per quattro settimane.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumento è stata eseguita utilizzando strumenti in acciaio inossidabile appositamente progettati, applicati con un angolo di 45 gradi sui muscoli anteriori e posteriori della spalla.
Sono state utilizzate tecniche di spazzolamento e scorrimento, consistenti in circa 20 secondi di movimenti paralleli e 20 secondi di movimenti perpendicolari per gruppo muscolare.
L'intervento è stato somministrato tre volte a settimana per quattro settimane, dopo la sessione di fisioterapia convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del senso di posizione articolare (Propriocezione)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il senso di posizione articolare sarà valutato utilizzando il sistema Becure Extremity ROM. La propriocezione sarà valutata a 60 gradi di flessione della spalla e di abduzione della spalla. In posizione eretta, a ciascun partecipante verrà inizialmente chiesto di sollevare il braccio con gli occhi aperti e di memorizzare la posizione del braccio a 60 gradi. Successivamente, con gli occhi chiusi, il partecipante sarà istruito a sollevare il braccio fino alla stessa posizione precedentemente raggiunta con gli occhi aperti. L'angolo della spalla sarà misurato mentre gli occhi sono chiusi. La differenza tra gli angoli registrati con gli occhi aperti e con gli occhi chiusi sarà considerata l'errore di posizione articolare. Questa procedura sarà eseguita sia per la flessione che per l'abduzione della spalla a 60 gradi. |
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del Dolore (Scala Analogica Visiva - VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è un metodo comunemente utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
Ai partecipanti verrà chiesto di segnare il livello di dolore che percepiscono su una linea orizzontale di 100 mm.
L'estremità sinistra della linea rappresenta nessun dolore, mentre l'estremità destra rappresenta il dolore peggiore immaginabile.
La distanza misurata dall'estremità sinistra al segno del partecipante verrà registrata come punteggio del dolore.
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4 settimane
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Range of motion (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'escursione articolare della spalla (ROM) dei partecipanti verrà misurata utilizzando il sistema Becure Extremity ROM.
La flessione e l'abduzione verranno valutate all'interno di un intervallo 0-180°, mentre la rotazione interna ed esterna verrà valutata all'interno di un intervallo 0-90°.
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4 settimane
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Funzionalità (Questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano - DASH)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) viene utilizzato per valutare la disabilità fisica e lo stato funzionale in individui con disturbi dell'arto superiore. Il questionario è composto da tre sottosezioni. La prima sezione include 30 elementi progettati per valutare il livello funzionale e i sintomi del paziente. Di questi 30 elementi, 21 valutano la capacità dell'individuo di svolgere attività quotidiane, 5 valutano i sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e rigidità) e i restanti 4 riguardano il funzionamento sociale, il lavoro, il sonno e la fiducia nello svolgimento delle attività. Il modulo opzionale Lavoro è composto da 4 domande e viene utilizzato per valutare la capacità del paziente di svolgere compiti lavorativi. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = nessuna difficoltà, 2 = lieve difficoltà, 3 = moderata difficoltà, 4 = grave difficoltà, 5 = impossibilità di eseguire). Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità e una limitazione funzionale più grave. |
4 settimane
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Qualità di Vita (Questionario sulla Qualità di Vita per la Cuffia dei Rotatori - RC-QoL)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala è uno strumento di valutazione specifico per la condizione, progettato per misurare la qualità della vita negli individui con patologie della cuffia dei rotatori. Il questionario è composto da 34 elementi raggruppati in cinque domini, inclusi sintomi fisici, attività lavorative, attività della vita quotidiana, funzionamento sociale e benessere emotivo. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 100, dove "0" indica dolore intenso e "100" indica assenza di dolore. Punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi completati, dividendo la somma per il numero di domande a cui si è risposto e quindi convertendo il risultato in un valore percentuale. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emre Dansuk, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-7891
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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