動的デフォーカス表示方式が眼の健康指標に与える影響の探求
2025年12月5日 更新者：Beijing Tongren Hospital
動的ディフォーカス表示方式が眼の健康指標に与える影響の探求
本研究は、厳密な科学的アプローチを用いて、動的ディフォーカスディスプレイ技術が眼の健康パラメータに及ぼす影響を探求することを目的としています。
さらに、この技術が視覚疲労を軽減するメカニズムを検証し、その実用化と普及を支持する確固たる臨床的証拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
研究内容 試験のため、適格基準を満たし、長期的にVDT（Visual Display Terminal）機器を使用している成人を募集します。
異なる動的デフォーカスモードが被験者の視覚疲労症状に与える影響を比較します。
動的デフォーカスモードが視覚疲労を緩和するメカニズムを分析します。
研究アウトカム測定 主要アウトカム測定と定義 両眼視機能：調節機能（調節幅、調節迅速性）および輻輳機能（輻輳近点、AC/A比）を含む、視覚能力の一連の評価。
二次アウトカム測定と定義 臨界フリッカー融合頻度（CFF）：眼の疲労度を評価するもので、測定値が低いほど疲労度が高いことを示します。
視覚疲労質問票スコア：被験者が経験する主観的な視覚疲労のレベルを評価します。
屈折結果：試験中の屈折状態の変化を監視し、近距離でVDT機器を使用する際の異なる動的デフォーカスモードが屈折状態に与える影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
性別に関わらず、20歳から40歳までの成人；
屈折性不同視が2.5D以下で、両眼の矯正視力が1.0以上であること；
コンピュータやスマートフォンなどLED光源を有する電子機器の習慣的・長期的使用；
現在、他のブルーライト保護製品を使用しておらず、または少なくとも2週間以上前から使用を中止していること；
視覚的に有意な眼科疾患がないこと；
試験への参加に同意し、インフォームド・コンセントに署名していること。
除外基準：
調節機能異常またはその他の視覚機能異常（斜視、弱視など）；
重度のドライアイまたは点眼薬使用歴；
急性または慢性の眼表面炎症、円錐角膜、眼科手術歴（屈折矯正手術など）、全身疾患、またはその他の状態（オルソケラトロジーレンズ装用やアトロピン使用など）；
光過敏症、てんかん歴など；
検査に協力できない者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループは基準比較として機能します。
参加者は従来のディスプレイで介入なしに動画視聴タスクを実行し、標準条件下での典型的な視覚疲労と眼の健康指標の評価を可能にします。
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実験的：介入群A（低デフォーカス振幅および高周波数）
参加者は、低いデフォーカス振幅と高い周波数を持つダイナミックデフォーカスモードを搭載したディスプレイを使用して、動画閲覧タスクを行います。
このグループは、特定のダイナミックデフォーカス調整スキームで設計されており、異なるダイナミックデフォーカススキームが視覚疲労をどの程度改善できるかを調査することを目的としています。
参加者は、グループ割り当てに対して単盲検となります。
介入にはダイナミックデフォーカスモード1が含まれ、試験で設計されたVDTタスクプロトコルに従って行われます。
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参加者は、異なる動的デフォーカスモードで処理された映像コンテンツを含む端末表示デバイスを使用して、50分間の映像視聴タスクを完了する必要があります。
具体的には、参加者は同じシリーズの映像を異なる動的デフォーカスモードで視聴します。
参加者は、合計5セットの映像タスク（対照群を含む）をランダムな順序で完了します。
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実験的：介入群B（低ディフォーカス振幅および低周波数）
参加者は、低いデフォーカス振幅と低い周波数を備えたダイナミックデフォーカスモード付きディスプレイを使用して、動画閲覧タスクを実行します。
このグループは、特定のダイナミックデフォーカス調整スキームで設計されており、異なるダイナミックデフォーカススキームが視覚疲労をどの程度改善できるかを調査することを目的としています。
参加者は、グループ割り当てについてシングルブラインドとされます。
介入にはダイナミックデフォーカスモード1が含まれ、試験で設計されたVDTタスクプロトコルに従います。
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参加者は、異なる動的デフォーカスモードで処理された映像コンテンツを含む端末表示デバイスを使用して、50分間の映像視聴タスクを完了する必要があります。
具体的には、参加者は同じシリーズの映像を異なる動的デフォーカスモードで視聴します。
参加者は、合計5セットの映像タスク（対照群を含む）をランダムな順序で完了します。
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実験的：介入群C（高デフォーカス振幅および高周波数）
参加者は、高いデフォーカス振幅と高周波数を備えたダイナミックデフォーカスモード付きディスプレイを使用して、ビデオ閲覧タスクを実行します。
このグループは、特定のダイナミックデフォーカス調整スキームで設計されており、異なるダイナミックデフォーカススキームが視覚疲労をどの程度改善できるかを調査することを目的としています。
参加者は、グループ割り当てに対してシングルブラインドされます。
介入にはダイナミックデフォーカスモード1が含まれ、試験で設計されたVDTタスクプロトコルに従います。
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参加者は、異なる動的デフォーカスモードで処理された映像コンテンツを含む端末表示デバイスを使用して、50分間の映像視聴タスクを完了する必要があります。
具体的には、参加者は同じシリーズの映像を異なる動的デフォーカスモードで視聴します。
参加者は、合計5セットの映像タスク（対照群を含む）をランダムな順序で完了します。
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実験的：介入群D（高ディフォーカス振幅および低周波数）
参加者は、高いデフォーカス振幅と低い周波数を備えたダイナミックデフォーカスモード付きディスプレイを使用して、動画閲覧タスクを実行します。
このグループは、特定のダイナミックデフォーカス調整スキームで設計されており、異なるダイナミックデフォーカススキームが視覚疲労をどの程度改善できるかを調査することを目的としています。
参加者はグループ割り当てについてシングルブラインドとなります。
介入にはダイナミックデフォーカスモード1が含まれ、試験で設計されたVDTタスクプロトコルに従います。
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参加者は、異なる動的デフォーカスモードで処理された映像コンテンツを含む端末表示デバイスを使用して、50分間の映像視聴タスクを完了する必要があります。
具体的には、参加者は同じシリーズの映像を異なる動的デフォーカスモードで視聴します。
参加者は、合計5セットの映像タスク（対照群を含む）をランダムな順序で完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両眼視機能（調節力）
時間枠：ベースライン（介入前）、5回の各セッションにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者1人あたり合計10回の完了。
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調節力の振幅とは、眼が近くの物体に焦点を合わせるために発揮できる調節力の最大量を指し、通常はジオプトリーで測定されます。
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ベースライン（介入前）、5回の各セッションにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者1人あたり合計10回の完了。
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両眼視機能（調節融通性）
時間枠：ベースライン（介入前）、5回の各セッションにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者ごとに合計10回完了。
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調節ファシリティは、2Dフリッパーを用いて毎分サイクル（cpm）で測定され、近くと遠くの物体の間に焦点を素早く効率的に切り替える目の能力を反映し、調節システムの動的機能を示しています。
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ベースライン（介入前）、5回の各セッションにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者ごとに合計10回完了。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨界フリッカー融合頻度(CFF)
時間枠：ベースライン（介入前）、5回の各セッションにおける50分間の映像視聴タスク直後、参加者1人当たり合計10回の完了。
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眼の疲労度を評価するため、測定値が低いほど疲労度が高いことを示します。
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ベースライン（介入前）、5回の各セッションにおける50分間の映像視聴タスク直後、参加者1人当たり合計10回の完了。
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視覚疲労アンケートスコア
時間枠：ベースライン（介入前）、5回の各セッションにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者ごとに合計10回の完了。
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独立して修正されたコンピュータビジョン症候群質問票（CVS-Q）は、16項目の回答項目で構成されています。
参加者は、タスクの前後にこの質問票を記入し、眼精疲労症状の変化を評価します。
VDT機器の異なる動的ディフォーカスモードを使用した際に得られた質問票のスコアを比較することで、動的ディフォーカスモードが眼精疲労の自覚症状を緩和する効果を評価します。
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ベースライン（介入前）、5回の各セッションにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者ごとに合計10回の完了。
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屈折異常の状態
時間枠：ベースライン（介入前）、各5回のセッションにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者1人あたり合計10回の完了。
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被験者の屈折異常の状態は、自動屈折計と主観的屈折検査の組み合わせを用いて決定され、結果はジオプターで表されました。
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ベースライン（介入前）、各5回のセッションにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者1人あたり合計10回の完了。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光干渉断層血管造影
時間枠：ベースライン（介入前）、5セッションそれぞれにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者ごとに合計10回の完了。
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光干渉断層血管撮影（OCTA）は、網膜および脈絡膜構造の詳細な断面画像を提供する非侵襲的イメージング技術です。
特に脈絡膜厚の評価に有用であり、マイクロメートル単位で正確に測定できます。
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ベースライン（介入前）、5セッションそれぞれにおける50分間の動画視聴タスク直後、参加者ごとに合計10回の完了。
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マルチスペクトル屈折地形測定
時間枠：ベースライン（介入前）、5つのセッションそれぞれにおける50分間の映像視聴タスク直後、参加者ごとに合計10回完了。
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Multispectral Refraction Topography（MRT）は、複数の波長にわたって眼の屈折特性をマッピングするために使用される高度なイメージング技術です。
異なるスペクトル範囲での眼の屈折プロファイルを分析することにより、MRTは眼の光学的特性を包括的に理解することを提供します。
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ベースライン（介入前）、5つのセッションそれぞれにおける50分間の映像視聴タスク直後、参加者ごとに合計10回完了。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月20日
一次修了 (実際)
2025年11月20日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。