Het onderzoeken van de impact van dynamische defocus weergaveschema's op oculaire gezondheidsindicatoren
5 december 2025 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
Het onderzoeken van de impact van dynamische defocusweergaveschema's op oculaire gezondheidsindicatoren
De huidige studie is ontworpen om de effecten van dynamische defocus-displaytechnologie op oculaire gezondheidsparameters te onderzoeken met behulp van rigoureuze wetenschappelijke benaderingen.
Het onderzoekt verder de mechanismen waardoor deze technologie visuele vermoeidheid vermindert, waardoor robuust klinisch bewijs wordt geleverd om de praktische toepassing en wijdverbreide adoptie ervan te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werving van volwassenen die voldoen aan de inclusiecriteria en langdurig gebruikmaken van VDT (Visual Display Terminal)-apparaten voor de proef.
Vergelijk de impact van verschillende dynamische defocusmodi op de visuele vermoeidheidssymptomen van de proefpersonen.
Analyseer de mechanismen waardoor dynamische defocusmodi visuele vermoeidheid verlichten.
Onderzoeksuitkomstmaten Primaire uitkomstmaten en definities Binoculair visueel functioneren: Een reeks beoordelingen van het visuele vermogen, inclusief accommodatiefunctie (accommodatie-amplitude, accommodatievermogen) en vergentiefunctie (nabij convergentiepunt, AC/A-ratio).
Secundaire uitkomstmaten en definities Kritische flikkersmeltfrequentie (CFF): Om de mate van oogvermoeidheid te evalueren, waarbij lagere gemeten waarden een hogere mate van vermoeidheid aangeven.
Score op de visuele vermoeidheidsvragenlijst: Om het subjectieve niveau van visuele vermoeidheid te beoordelen dat door de proefpersonen wordt ervaren.
Refractieresultaten: Om veranderingen in de refractiestatus tijdens de proef te volgen en de impact van verschillende dynamische defocusmodi op de refractietoestand te evalueren bij gebruik van VDT-apparaten op korte afstand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen tussen 20 en 40 jaar oud, ongeacht geslacht;
Refractieve anisometropie ≤2,5D en gecorrigeerde gezichtsscherpte van 1,0 of hoger in beide ogen;
Gewoonte van langdurig gebruik van elektronische apparaten met LED-lichtbronnen, zoals computers en smartphones;
Momenteel geen andere blauwlichtbeschermingsproducten gebruiken of het gebruik van dergelijke producten ten minste 2 weken hebben gestaakt;
Geen bekende visueel significante oogziekten;
Bereidheid om deel te nemen aan de proef en het ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulier.
Exclusiecriteria:
Abnormale accommodatiefunctie of andere visuele functieafwijkingen (bijv. strabisme, amblyopie);
Ernstige droge ogen of voorgeschiedenis van oogmedicatiegebruik;
Acute of chronische oogoppervlakontsteking, keratoconus, voorgeschiedenis van oogchirurgie (bijv. refractiechirurgie), systemische ziekten of andere aandoeningen (bijv. dragen van orthokeratologie lenzen en gebruik van atropine);
Lichtgevoeligheid, voorgeschiedenis van epilepsie, enz.;
Personen die niet kunnen samenwerken met het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep dient als de basislijnvergelijking.
Deelnemers zullen de video-kijktaken uitvoeren op een conventioneel scherm zonder interventie, waardoor de beoordeling van typische visuele vermoeidheid en oculaire gezondheidsindicatoren onder standaardomstandigheden mogelijk is.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep A (Lage defocus amplitude en hoge frequentie)
Deelnemers zullen een display gebruiken met Dynamische Defocus Modus met lage defocus amplitude en hoge frequentie om een videobrowsingtaak uit te voeren.
Deze groep is ontworpen met een specifiek dynamisch defocus aanpassingsschema, gericht op het onderzoeken van de mate waarin verschillende dynamische defocus schema's visuele vermoeidheid kunnen verbeteren.
Deelnemers zullen enkelblind zijn voor hun groepsindeling.
De interventie omvat Dynamische Defocus Modus 1 en volgt het VDT-taakprotocol zoals ontworpen in de proef.
|
Deelnemers moeten een 50-minuten durende videokijktaak voltooien met behulp van een terminalweergaveapparaat dat video-inhoud bevat die is verwerkt met verschillende dynamische defocusmodi.
Specifiek zullen deelnemers dezelfde reeks video's bekijken in verschillende dynamische defocusmodi.
Deelnemers zullen in totaal 5 sets videotaken (inclusief de controlegroep) in willekeurige volgorde voltooien.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep B (lage defocusamplitude en lage frequentie)
Deelnemers zullen een display gebruiken met Dynamic Defocus Mode met lage defocus amplitude en lage frequentie om een videobrowsetaak uit te voeren.
Deze groep is ontworpen met een specifiek dynamisch defocus aanpassingsschema, gericht op het onderzoeken van de mate waarin verschillende dynamische defocus schema's visuele vermoeidheid kunnen verbeteren.
Deelnemers zullen enkelblind zijn voor hun groepstoewijzing.
De interventie omvat Dynamic Defocus Mode 1 en volgt het VDT-taakprotocol zoals ontworpen in de proef.
|
Deelnemers moeten een 50-minuten durende videokijktaak voltooien met behulp van een terminalweergaveapparaat dat video-inhoud bevat die is verwerkt met verschillende dynamische defocusmodi.
Specifiek zullen deelnemers dezelfde reeks video's bekijken in verschillende dynamische defocusmodi.
Deelnemers zullen in totaal 5 sets videotaken (inclusief de controlegroep) in willekeurige volgorde voltooien.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep C (hoge defocusamplitude en hoge frequentie)
Deelnemers zullen een display gebruiken met Dynamische Defocus Mode met hoge defocusamplitude en hoge frequentie om een videobrowsetaak uit te voeren.
Deze groep is ontworpen met een specifiek dynamisch defocusaanpassingsschema, gericht op het onderzoeken van de mate waarin verschillende dynamische defocusschema's visuele vermoeidheid kunnen verbeteren.
Deelnemers zullen enkelblind zijn voor hun groepsindeling.
De interventie omvat Dynamische Defocus Mode 1 en volgt het VDT-taakprotocol zoals ontworpen in de studie.
|
Deelnemers moeten een 50-minuten durende videokijktaak voltooien met behulp van een terminalweergaveapparaat dat video-inhoud bevat die is verwerkt met verschillende dynamische defocusmodi.
Specifiek zullen deelnemers dezelfde reeks video's bekijken in verschillende dynamische defocusmodi.
Deelnemers zullen in totaal 5 sets videotaken (inclusief de controlegroep) in willekeurige volgorde voltooien.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep D (hoge defocus amplitude en lage frequentie)
Deelnemers zullen een display met Dynamische Defocus-modus met hoge defocus-amplitude en lage frequentie gebruiken om een videobrowsertaak uit te voeren.
Deze groep is ontworpen met een specifiek dynamisch defocus-aanpassingsschema, gericht op het onderzoeken in hoeverre verschillende dynamische defocus-schema's visuele vermoeidheid kunnen verbeteren.
Deelnemers zullen enkelblind zijn voor hun groepstoewijzing.
De interventie omvat Dynamische Defocus-modus 1 en volgt het VDT-taakprotocol zoals ontworpen in de proef.
|
Deelnemers moeten een 50-minuten durende videokijktaak voltooien met behulp van een terminalweergaveapparaat dat video-inhoud bevat die is verwerkt met verschillende dynamische defocusmodi.
Specifiek zullen deelnemers dezelfde reeks video's bekijken in verschillende dynamische defocusmodi.
Deelnemers zullen in totaal 5 sets videotaken (inclusief de controlegroep) in willekeurige volgorde voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Binoculair visueel functioneren (accommodatie-amplitude)
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktaak voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
De amplitude van accommodatie verwijst naar de maximale hoeveelheid accommodatievermogen die het oog kan uitoefenen om op nabije objecten te focussen, meestal gemeten in dioptrieën.
|
Baseline (voor de interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktaak voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
|
Binoculair Visueel Functioneren (accommodatief vermogen)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktaak voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Accommodatieve faciliteit, gemeten met een 2D-flipper in cycli per minuut (cpm), weerspiegelt het vermogen van het oog om snel en efficiënt te focussen tussen nabije en verre objecten, wat duidt op de dynamische werking van het accommodatiesysteem.
|
Baseline (vóór interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktaak voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kritische Flicker Fusie Frequentie (CFF)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktaak voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Om de mate van oogvermoeidheid te evalueren, waarbij lagere gemeten waarden een hogere mate van vermoeidheid aangeven.
|
Baseline (voor interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktaak voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
|
Score van de visuele vermoeidheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), direct na de 50-minuten durende videokijktask voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
De Computer Vision Syndrome-vragenlijst (CVS-Q), die onafhankelijk is aangepast, bestaat uit 16 antwoorditems.
Deelnemers zullen de vragenlijst voor en na de taak invullen om veranderingen in oogbelastingssymptomen te beoordelen.
Door de vragenlijstscores die zijn verkregen bij het gebruik van verschillende dynamische defocusmodi van de VDT-apparaten te vergelijken, zal de effectiviteit van dynamische defocusmodi bij het verlichten van subjectieve symptomen van oogbelasting worden geëvalueerd.
|
Baseline (vóór interventie), direct na de 50-minuten durende videokijktask voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
|
Refractiefoutstatus
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie), direct na de 50-minuten durende videokijktask voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
De refractiefoutstatus van de proefpersonen werd bepaald met een combinatie van automatische refractometer en subjectieve refractie, met resultaten uitgedrukt in dioptrieën.
|
Baseline (voor de interventie), direct na de 50-minuten durende videokijktask voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optische Coherentie Tomografie Angiografie
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktaak voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die gedetailleerde dwarsdoorsnedebeelden van retinale en choroïdale structuren levert.
Het is vooral nuttig voor het evalueren van de choroïdale dikte, die nauwkeurig in micrometers kan worden gemeten.
|
Baseline (voor interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktaak voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
|
Multispectrale refractietopografie
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktask voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Multispectrale refractietopografie (MRT) is een geavanceerde beeldvormingstechniek die wordt gebruikt om de brekingseigenschappen van het oog over meerdere golflengten in kaart te brengen.
Door het brekingsprofiel van het oog in verschillende spectrale bereiken te analyseren, biedt MRT een uitgebreid inzicht in de optische eigenschappen van het oog.
|
Baseline (vóór interventie), direct na de 50-minuten durende video-kijktask voor elk van de vijf sessies, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TREC2025-KY160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .