- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07291856
동적 디포커스 디스플레이 방식이 안구 건강 지표에 미치는 영향 탐구
연구 개요
상세 설명
연구 내용 시험에 참여할 만한 기준을 충족하고 VDT(Visual Display Terminal) 기기를 장기간 사용하는 성인을 모집합니다.
다양한 동적 디포커스 모드가 피험자의 시각 피로 증상에 미치는 영향을 비교합니다.
동적 디포커스 모드가 시각 피로를 완화하는 메커니즘을 분석합니다.
연구 결과 측정 주요 결과 측정 및 정의 양안 시각 기능: 조절 기능(조절 진폭, 조절 용이성) 및 수렴 기능(근접 수렴점, AC/A 비율)을 포함한 시각 능력에 대한 일련의 평가입니다.
보조 결과 측정 및 정의 임계 깜빡임 융합 주파수(CFF): 눈 피로 정도를 평가하며, 측정값이 낮을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
시각 피로 설문지 점수: 피험자가 경험한 주관적인 시각 피로 수준을 평가합니다.
굴절 결과: 시험 중 굴절 상태의 변화를 모니터링하고 근거리에서 VDT 기기를 사용할 때 다양한 동적 디포커스 모드가 굴절 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성별에 관계없이 20세에서 40세 사이의 성인;
굴절 부동시 ≤2.5D 및 양안 교정 시력 1.0 이상;
컴퓨터 및 스마트폰과 같은 LED 광원을 사용하는 전자 기기의 습관적 장기 사용;
현재 다른 블루라이트 차단 제품을 사용하지 않거나 최소 2주 동안 해당 제품 사용을 중단한 경우;
시력에 영향을 미치는 안과 질환이 없는 경우;
시험에 참여할 의사가 있으며 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
조절 기능 이상 또는 기타 시각 기능 이상(예: 사시, 약시);
심한 안구 건조증 또는 안약 사용 이력;
급성 또는 만성 안구 표면 염증, 원추 각막, 안과 수술 이력(예: 굴절 교정 수술), 전신 질환 또는 기타 상태(예: 각막 교정 렌즈 착용 및 아트로핀 사용);
광과민성, 간질 병력 등;
검사에 협조할 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 기준 비교 역할을 합니다.
참가자들은 개입 없이 기존 디스플레이에서 비디오 시청 작업을 수행하여, 표준 조건에서의 일반적인 시각 피로 및 안구 건강 지표를 평가할 수 있게 됩니다.
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실험적: 중재 그룹 A (낮은 디포커스 진폭과 높은 주파수)
참가자는 낮은 디포커스 진폭과 높은 주파수를 가진 다이나믹 디포커스 모드 디스플레이를 사용하여 비디오 브라우징 작업을 수행할 것입니다.
이 그룹은 다양한 다이나믹 디포커스 방식이 시각 피로를 어느 정도 개선할 수 있는지 조사하기 위해 특정 다이나믹 디포커스 조정 방식을 설계했습니다.
참가자는 그룹 할당에 대해 단일 맹검 처리될 것입니다.
중재에는 다이나믹 디포커스 모드 1이 포함되며, 시험에서 설계된 대로 VDT 작업 프로토콜을 따릅니다.
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참가자는 다양한 동적 디포커스 모드로 처리된 영상 콘텐츠가 포함된 터미널 디스플레이 장치를 사용하여 50분간의 영상 시청 과제를 완료해야 합니다.
구체적으로, 참가자는 동일한 영상 시리즈를 다양한 동적 디포커스 모드로 시청하게 됩니다.
참가자는 무작위 순서로 총 5세트의 영상 과제(대조군 포함)를 완료하게 됩니다.
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실험적: 개입군 B (낮은 디포커스 진폭 및 낮은 빈도)
참가자는 낮은 디포커스 진폭과 낮은 주파수를 가진 다이나믹 디포커스 모드가 적용된 디스플레이를 사용하여 비디오 브라우징 작업을 수행합니다.
이 그룹은 특정 다이나믹 디포커스 조정 체계로 설계되었으며, 다양한 다이나믹 디포커스 체계가 시각 피로를 어느 정도 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 자신의 그룹 배정에 대해 단일맹검 처리됩니다.
중재에는 다이나믹 디포커스 모드 1이 포함되며, 시험에서 설계된 VDT 작업 프로토콜을 따릅니다.
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참가자는 다양한 동적 디포커스 모드로 처리된 영상 콘텐츠가 포함된 터미널 디스플레이 장치를 사용하여 50분간의 영상 시청 과제를 완료해야 합니다.
구체적으로, 참가자는 동일한 영상 시리즈를 다양한 동적 디포커스 모드로 시청하게 됩니다.
참가자는 무작위 순서로 총 5세트의 영상 과제(대조군 포함)를 완료하게 됩니다.
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실험적: 중재군 C (높은 디포커스 진폭과 높은 주파수)
참가자들은 높은 디포커스 진폭과 높은 주파수를 가진 다이나믹 디포커스 모드 디스플레이를 사용하여 비디오 브라우징 작업을 수행합니다.
이 그룹은 특정 다이나믹 디포커스 조정 체계로 설계되어, 다양한 다이나믹 디포커스 체계가 시각 피로를 어느 정도 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 자신의 그룹 할당에 대해 단일 맹검 처리됩니다.
중재는 다이나믹 디포커스 모드 1을 포함하며, 시험에서 설계된 VDT 작업 프로토콜을 따릅니다.
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참가자는 다양한 동적 디포커스 모드로 처리된 영상 콘텐츠가 포함된 터미널 디스플레이 장치를 사용하여 50분간의 영상 시청 과제를 완료해야 합니다.
구체적으로, 참가자는 동일한 영상 시리즈를 다양한 동적 디포커스 모드로 시청하게 됩니다.
참가자는 무작위 순서로 총 5세트의 영상 과제(대조군 포함)를 완료하게 됩니다.
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실험적: 중재 그룹 D (높은 디포커스 진폭과 낮은 주파수)
참가자들은 고 디포커스 진폭과 낮은 주파수를 갖춘 다이나믹 디포커스 모드가 적용된 디스플레이를 사용하여 비디오 브라우징 작업을 수행합니다.
이 그룹은 특정 다이나믹 디포커스 조정 방식을 적용하여 설계되었으며, 다양한 다이나믹 디포커스 방식이 시각적 피로를 어느 정도 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 자신의 그룹 배정에 대해 단일 맹검 처리됩니다.
중재는 다이나믹 디포커스 모드 1을 포함하며, 시험에서 설계된 VDT 작업 프로토콜을 따릅니다.
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참가자는 다양한 동적 디포커스 모드로 처리된 영상 콘텐츠가 포함된 터미널 디스플레이 장치를 사용하여 50분간의 영상 시청 과제를 완료해야 합니다.
구체적으로, 참가자는 동일한 영상 시리즈를 다양한 동적 디포커스 모드로 시청하게 됩니다.
참가자는 무작위 순서로 총 5세트의 영상 과제(대조군 포함)를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양안 시각 기능(조절 진폭)
기간: 기준선(개입 전), 5회의 각 세션에 대한 50분 비디오 시청 과제 직후, 총 참가자당 10회 완료.
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조절 진폭은 근거리 물체에 초점을 맞추기 위해 눈이 발휘할 수 있는 최대 조절력을 의미하며, 일반적으로 디옵터 단위로 측정됩니다.
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기준선(개입 전), 5회의 각 세션에 대한 50분 비디오 시청 과제 직후, 총 참가자당 10회 완료.
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양안 시각 기능(조절 능력)
기간: 기준선(중재 전), 각각의 5개 세션에 대한 50분 비디오 시청 과제 직후, 참가자당 총 10회 완료.
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조절 능력(2D 플리퍼로 측정, 단위: 사이클/분(cpm))은 눈이 가까운 물체와 먼 물체 사이에서 빠르고 효율적으로 초점을 변경하는 능력을 반영하며, 이는 조절 시스템의 역동적인 기능을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 각각의 5개 세션에 대한 50분 비디오 시청 과제 직후, 참가자당 총 10회 완료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임계섬광융합주파수(CFF)
기간: 기준선(중재 전), 5회 세션 각각에 대한 50분 동영상 시청 과제 직후, 참가자당 총 10회 완료.
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눈의 피로도를 평가하기 위해, 측정값이 낮을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 5회 세션 각각에 대한 50분 동영상 시청 과제 직후, 참가자당 총 10회 완료.
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시각 피로 설문지 점수
기간: 기준선(중재 전), 각각의 다섯 회기에서 50분 동안의 영상 시청 과제 직후, 총 참가자 당 10회 완료.
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독립적으로 수정된 컴퓨터 시각 증후군 설문지(CVS-Q)는 16개의 응답 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 작업 전후에 설문지를 작성하여 안구 피로 증상의 변화를 평가할 것입니다.
VDT 장치의 다양한 동적 디포커스 모드를 사용할 때 얻은 설문지 점수를 비교함으로써, 동적 디포커스 모드가 안구 피로의 주관적 증상을 완화하는 효과를 평가할 것입니다.
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기준선(중재 전), 각각의 다섯 회기에서 50분 동안의 영상 시청 과제 직후, 총 참가자 당 10회 완료.
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굴절 오류 상태
기간: 기준선(중재 전), 각 5회 세션에 대한 50분 동영상 시청 과제 직후, 참가자당 총 10회 완료
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대상자의 굴절 이상 상태는 자동 굴절계와 주관적 굴절 검사의 조합을 사용하여 결정되었으며, 결과는 디옵터로 표현되었습니다.
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기준선(중재 전), 각 5회 세션에 대한 50분 동영상 시청 과제 직후, 참가자당 총 10회 완료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광간섭단층촬영혈관조영술
기간: 기준선(중재 전), 5회의 각 세션에 대해 50분간 비디오 시청 과제 직후, 총 참가자당 10회 완료.
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광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCTA)은 망막 및 맥락막 구조의 상세한 단면 이미지를 제공하는 비침습적 영상 기술입니다.
특히 미세미터 단위로 정확하게 측정할 수 있는 맥락막 두께 평가에 매우 유용합니다.
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기준선(중재 전), 5회의 각 세션에 대해 50분간 비디오 시청 과제 직후, 총 참가자당 10회 완료.
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다중 스펙트럼 굴절 지형도
기간: 기준선(중재 전), 각 5회 세션에 대한 50분 비디오 시청 과제 직후, 총 참가자당 10회 완료.
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다중 스펙트럼 굴절 지형도(MRT)는 여러 파장에 걸쳐 눈의 굴절 특성을 매핑하는 데 사용되는 고급 이미징 기술입니다.
다양한 스펙트럼 범위에서 눈의 굴절 프로파일을 분석함으로써, MRT는 눈의 광학적 특성에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다.
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기준선(중재 전), 각 5회 세션에 대한 50분 비디오 시청 과제 직후, 총 참가자당 10회 완료.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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