Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af dynamiske defokuseringsdisplayordninger på indikatorer for øjensundhed

5. december 2025 opdateret af: Beijing Tongren Hospital

Undersøgelse af effekten af dynamiske defokus-displayskemaer på indikatorer for øjensundhed

Nærværende undersøgelse er designet til at undersøge effekterne af dynamisk defokus displayteknologi på okulære sundhedsparametre ved hjælp af strenge videnskabelige tilgange. Den undersøger yderligere de mekanismer, gennem hvilke denne teknologi lindrer visuel træthed, og giver derved robuste kliniske beviser til støtte for dens praktiske anvendelse og udbredte adoption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsindhold Rekrutter voksne, der opfylder inklusionskriterierne og har langvarig brug af VDT (Visual Display Terminal)-enheder til forsøget.

Sammenlign effekten af forskellige dynamiske defokus-tilstande på forsøgspersonernes visuelle træthedssymptomer.

Analyser mekanismerne, gennem hvilke dynamiske defokus-tilstande lindrer visuel træthed.

Forskningsresultatmål Primære resultatmål og definitioner Binokulær visuel funktion: En række vurderinger af visuel evne, herunder akkommodationsfunktion (akkommodationsamplitude, akkommodationsfleksibilitet) og vergensfunktion (nærpunkt for konvergens, AC/A-forhold).

Sekundære resultatmål og definitioner Kritisk flimmerfusionsfrekvens (CFF): Til vurdering af grad af øjetræthed, hvor lavere målte værdier indikerer højere grad af træthed.

Visuel træthedsspørgeskema-score: Til vurdering af forsøgspersonernes subjektive niveau af visuel træthed.

Refraktionsresultater: Til overvågning af ændringer i refraktionsstatus under forsøget og evaluering af effekten af forskellige dynamiske defokus-tilstande på refraktionsstatus ved brug af VDT-enheder på nært hold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 20 til 40 år, uanset køn;

Refraktiv anisometropi ≤2,5D og korrigeret synsskarphed på 1,0 eller derover i begge øjne;

Vanevis langvarig brug af elektroniske enheder med LED-lys, såsom computere og smartphones;

Bruger i øjeblikket ikke andre blålysbeskyttelsesprodukter eller har ophørt med at bruge sådanne produkter i mindst 2 uger;

Ingen kendte synligt signifikante oftalmologiske sygdomme;

Villig til at deltage i forsøget og har underskrevet informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

Unormal akkommodationsfunktion eller andre synsfunktionsabnormaliteter (f.eks. skeløjethed, amblyopi);

Alvorlig tørre øjne eller historie med øjenmedicinbrug;

Akut eller kronisk øjenoverfladebetændelse, keratokonus, historie med øjenoperationer (f.eks. refraktiv kirurgi), systemiske sygdomme eller andre tilstande (f.eks. bærer orthokeratologilinser og bruger atropin);

Lysfølsomhed, historie med epilepsi osv.;

Personer, der ikke kan samarbejde med undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe fungerer som baseline-sammenligningen. Deltagerne vil udføre video-visningsopgaven på en konventionel skærm uden intervention, hvilket muliggør vurderingen af typisk visuel træthed og indikatorer for øjensundhed under standardbetingelser.
Eksperimentel: Interventionsgruppe A (Lav defokusamplitude og høj frekvens)
Deltagerne vil bruge en skærm med Dynamisk Defokus Tilstand med lav defokusamplitude og høj frekvens til at udføre en video-browsingopgave. Denne gruppe er designet med et specifikt dynamisk defokusjusteringsskema, der sigter mod at undersøge i hvilken udstrækning forskellige dynamiske defokusskemaer kan mindske visuel træthed. Deltagerne vil være enkeltblindet for deres gruppetildeling. Interventionen involverer Dynamisk Defokus Tilstand 1 og følger VDT-opgaveprotokollen som designet i forsøget.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk Defokus Tilstand
Deltagerne skal gennemføre en 50-minutters video-visningsopgave ved hjælp af en terminaldisplayenhed, der indeholder videomateriale behandlet med forskellige dynamiske defokuseringstilstande. Specifikt vil deltagerne se den samme serie videoer i forskellige dynamiske defokuseringstilstande. Deltagerne vil gennemføre i alt 5 sæt videoopgaver (inklusive kontrolgruppen) i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Interventionsgruppe B (lav defokusamplitude og lav frekvens)
Deltagerne vil bruge en skærm med Dynamisk Defokuseringstilstand med lav defokuseringsamplitude og lav frekvens til at udføre en videogennemgangsopgave. Denne gruppe er designet med en specifik dynamisk defokuseringsjusteringsordning, der har til formål at undersøge i hvilket omfang forskellige dynamiske defokuseringsordninger kan reducere visuel træthed. Deltagerne vil være enkeltblindede i forhold til deres gruppetildeling. Interventionen involverer Dynamisk Defokuseringstilstand 1 og følger VDT-opgaveprotokollen som designet i forsøget.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk Defokus Tilstand
Deltagerne skal gennemføre en 50-minutters video-visningsopgave ved hjælp af en terminaldisplayenhed, der indeholder videomateriale behandlet med forskellige dynamiske defokuseringstilstande. Specifikt vil deltagerne se den samme serie videoer i forskellige dynamiske defokuseringstilstande. Deltagerne vil gennemføre i alt 5 sæt videoopgaver (inklusive kontrolgruppen) i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Interventionsgruppe C (høj defokusamplitude og høj frekvens)
Deltagerne vil bruge en skærm med Dynamisk Defokuseringsmodus med høj defokuseringsamplitude og høj frekvens til at udføre en video-gennemsynsopgave. Denne gruppe er designet med et specifikt dynamisk defokuseringsjusteringsskema, som har til formål at undersøge i hvilket omfang forskellige dynamiske defokuseringsskemaer kan mindske visuel træthed. Deltagerne vil være enkeltblindede i forhold til deres gruppetildeling. Interventionen involverer Dynamisk Defokuseringsmodus 1 og følger VDT-opgaveprotokollen som designet i forsøget.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk Defokus Tilstand
Deltagerne skal gennemføre en 50-minutters video-visningsopgave ved hjælp af en terminaldisplayenhed, der indeholder videomateriale behandlet med forskellige dynamiske defokuseringstilstande. Specifikt vil deltagerne se den samme serie videoer i forskellige dynamiske defokuseringstilstande. Deltagerne vil gennemføre i alt 5 sæt videoopgaver (inklusive kontrolgruppen) i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Interventionsgruppe D (høj defokusamplitude og lav frekvens)
Deltagerne vil bruge en skærm med Dynamisk Defokuseringsmode med høj defokuseringsamplitude og lav frekvens til at udføre en videogennemgangsopgave. Denne gruppe er designet med et specifikt dynamisk defokuseringsjusteringsskema, der har til formål at undersøge i hvilken udstrækning forskellige dynamiske defokuseringsskemaer kan reducere visuel træthed. Deltagerne vil være enkeltblindet for deres gruppetildeling. Interventionen involverer Dynamisk Defokuseringsmode 1 og følger VDT-opgaveprotokollen som designet i forsøget.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk Defokus Tilstand
Deltagerne skal gennemføre en 50-minutters video-visningsopgave ved hjælp af en terminaldisplayenhed, der indeholder videomateriale behandlet med forskellige dynamiske defokuseringstilstande. Specifikt vil deltagerne se den samme serie videoer i forskellige dynamiske defokuseringstilstande. Deltagerne vil gennemføre i alt 5 sæt videoopgaver (inklusive kontrolgruppen) i en tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binokulær visuel funktion (akkommodationsamplitude)
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, hvilket i alt udgør ti gennemførelser pr. deltager.
Akkommodationens amplitude refererer til den maksimale mængde akkommodationskraft, som øjet kan udøve for at fokusere på nære genstande, typisk målt i dioptrier.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, hvilket i alt udgør ti gennemførelser pr. deltager.
Binokulær visuel funktion (akkommodativ fleksibilitet)
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, hvilket udgør i alt ti gennemførelser per deltager.
Akkommodationsfacilitet, målt ved hjælp af en 2D-flipper i cyklus pr. minut (cpm), afspejler øjets evne til hurtigt og effektivt at skifte fokus mellem nære og fjerne objekter, hvilket indikerer det akkommodative systems dynamiske funktion.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, hvilket udgør i alt ti gennemførelser per deltager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk Flicker Fusion Frekvens (CFF)
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, hvilket i alt udgør ti fuldførelser per deltager.
For at evaluere graden af øjentræthed, hvor lavere målte værdier indikerer en højere grad af træthed.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, hvilket i alt udgør ti fuldførelser per deltager.
Visuel Træthedsspørgeskema Score
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, i alt ti fuldførelser pr. deltager.
Spørgeskemaet Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q), som er blevet uafhængigt modificeret, omfatter 16 svarkategorier. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet før og efter opgaven for at vurdere ændringer i øjenbelastningssymptomer. Ved at sammenligne spørgeskemaresultaterne opnået ved brug af forskellige dynamiske defokuseringsmodi på VDT-enhederne, vil effektiviteten af dynamiske defokuseringsmodi til at lindre subjektive symptomer på øjenbelastning blive evalueret.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, i alt ti fuldførelser pr. deltager.
Refraktionsfejlstatus
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, hvilket i alt udgør ti gennemførelser per deltager.
De forsøgspersoners brydningsfejlstatus blev bestemt ved en kombination af automatisk refraktometer og subjektiv refraktion, med resultater udtrykt i dioptrier.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, hvilket i alt udgør ti gennemførelser per deltager.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk Kohærens Tomografi Angiografi
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter 50-minutters video-visningsopgaven for hver af de fem sessioner, i alt ti afslutninger pr. deltager.
Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) er en ikke-invasiv billedteknik, der giver detaljerede tværsnitsbilleder af retinale og koroidale strukturer. Det er særligt nyttigt til evaluering af koroidetykkelsen, som kan måles præcist i mikrometer.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter 50-minutters video-visningsopgaven for hver af de fem sessioner, i alt ti afslutninger pr. deltager.
Multispektral refraktionstopografi
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, i alt ti gennemførelser per deltager.
Multispektral Refraktionstopografi (MRT) er en avanceret billedteknik, der bruges til at kortlægge øjets brydningsegenskaber på tværs af flere bølgelængder. Ved at analysere øjets brydningsprofil ved forskellige spektrale intervaller giver MRT en omfattende forståelse af øjets optiske egenskaber.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter den 50-minutters video-visningsopgave for hver af de fem sessioner, i alt ti gennemførelser per deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TREC2025-KY160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Dynamisk Defokus Tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner