Exploración del impacto de los esquemas de pantalla de desenfoque dinámico en los indicadores de salud ocular
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
Explorando el Impacto de los Esquemas de Pantalla de Desenfoque Dinámico en los Indicadores de Salud Ocular
El presente estudio está diseñado para explorar los efectos de la tecnología de pantalla de desenfoque dinámico sobre los parámetros de salud ocular utilizando enfoques científicos rigurosos.
Además, examina los mecanismos mediante los cuales esta tecnología alivia la fatiga visual, proporcionando así evidencia clínica sólida para respaldar su aplicación práctica y adopción generalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contenido de la investigación Reclutar adultos que cumplan los criterios de inclusión y hagan uso prolongado de dispositivos VDT (Terminal de Visualización Visual) para el ensayo.
Comparar el impacto de diferentes modos de desenfoque dinámico en los síntomas de fatiga visual de los sujetos.
Analizar los mecanismos a través de los cuales los modos de desenfoque dinámico alivian la fatiga visual.
Medidas de resultado de la investigación Medidas de resultado primarias y definiciones Función visual binocular: Una serie de evaluaciones de la capacidad visual, incluyendo la función acomodativa (amplitud de acomodación, facilidad acomodativa) y la función de vergencia (punto próximo de convergencia, relación AC/A).
Medidas de resultado secundarias y definiciones Frecuencia Crítica de Fusión de Parpadeo (CFF): Para evaluar el grado de fatiga ocular, con valores medidos más bajos que indican un mayor grado de fatiga.
Puntuación del Cuestionario de Fatiga Visual: Para evaluar el nivel subjetivo de fatiga visual experimentado por los sujetos.
Resultados de la refracción: Para monitorizar los cambios en el estado refractivo durante el ensayo y evaluar el impacto de diferentes modos de desenfoque dinámico en el estado refractivo al usar dispositivos VDT a corta distancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de entre 20 y 40 años, independientemente del género;
Anisometropía refractiva ≤2,5D y agudeza visual corregida de 1,0 o superior en ambos ojos;
Uso habitual y prolongado de dispositivos electrónicos con fuentes de luz LED, como ordenadores y teléfonos inteligentes;
Actualmente no utiliza ningún otro producto de protección contra la luz azul o ha dejado de usar dichos productos durante al menos 2 semanas;
Sin enfermedades oftálmicas visualmente significativas conocidas;
Dispuesto a participar en el ensayo y haber firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Función acomodativa anormal u otras anomalías de la función visual (por ejemplo, estrabismo, ambliopía);
Ojo seco grave o antecedentes de uso de medicamentos oculares;
Inflamación aguda o crónica de la superficie ocular, queratocono, antecedentes de cirugía ocular (por ejemplo, cirugía refractiva), enfermedades sistémicas u otras afecciones (por ejemplo, uso de lentes ortoqueratológicas y atropina);
Fotosensibilidad, antecedentes de epilepsia, etc.;
Individuos incapaces de cooperar con el examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo sirve como comparación de referencia.
Los participantes realizarán la tarea de visualización de vídeo en una pantalla convencional sin intervención, lo que permitirá evaluar los indicadores típicos de fatiga visual y salud ocular en condiciones estándar.
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Experimental: Grupo de intervención A (Amplitud de desenfoque baja y frecuencia alta)
Los participantes utilizarán una pantalla con Modo de Desenfoque Dinámico con baja amplitud de desenfoque y alta frecuencia para realizar una tarea de navegación de vídeo.
Este grupo está diseñado con un esquema específico de ajuste dinámico de desenfoque, destinado a investigar en qué medida los diferentes esquemas dinámicos de desenfoque pueden mejorar la fatiga visual.
Los participantes estarán cegados de forma simple respecto a su asignación de grupo.
La intervención implica el Modo de Desenfoque Dinámico 1 y sigue el protocolo de tarea VDT según lo diseñado en el ensayo.
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Los participantes deben completar una tarea de visualización de vídeo de 50 minutos utilizando un dispositivo de pantalla terminal que contiene contenido de vídeo procesado con diferentes modos dinámicos de desenfoque.
En concreto, los participantes verán la misma serie de vídeos en diferentes modos dinámicos de desenfoque.
Los participantes completarán un total de 5 series de tareas de vídeo (incluido el grupo de control) en un orden aleatorio.
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Experimental: Grupo de intervención B (amplitud baja de desenfoque y frecuencia baja)
Los participantes utilizarán una pantalla con Modo de Desenfoque Dinámico con baja amplitud de desenfoque y baja frecuencia para realizar una tarea de navegación por vídeo.
Este grupo está diseñado con un esquema específico de ajuste dinámico de desenfoque, con el objetivo de investigar en qué medida los diferentes esquemas de desenfoque dinámico pueden mejorar la fatiga visual.
Los participantes estarán cegados de manera simple respecto a su asignación de grupo.
La intervención implica el Modo de Desenfoque Dinámico 1 y sigue el protocolo de tarea VDT tal como se diseñó en el ensayo.
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Los participantes deben completar una tarea de visualización de vídeo de 50 minutos utilizando un dispositivo de pantalla terminal que contiene contenido de vídeo procesado con diferentes modos dinámicos de desenfoque.
En concreto, los participantes verán la misma serie de vídeos en diferentes modos dinámicos de desenfoque.
Los participantes completarán un total de 5 series de tareas de vídeo (incluido el grupo de control) en un orden aleatorio.
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Experimental: Grupo de intervención C (alta amplitud de desenfoque y alta frecuencia)
Los participantes utilizarán una pantalla con Modo de Desenfoque Dinámico con alta amplitud de desenfoque y alta frecuencia para realizar una tarea de navegación por vídeo.
Este grupo está diseñado con un esquema específico de ajuste dinámico del desenfoque, destinado a investigar hasta qué punto los diferentes esquemas de desenfoque dinámico pueden reducir la fatiga visual.
Los participantes estarán cegados individualmente respecto a su asignación de grupo.
La intervención implica el Modo de Desenfoque Dinámico 1 y sigue el protocolo de tarea VDT diseñado en el ensayo.
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Los participantes deben completar una tarea de visualización de vídeo de 50 minutos utilizando un dispositivo de pantalla terminal que contiene contenido de vídeo procesado con diferentes modos dinámicos de desenfoque.
En concreto, los participantes verán la misma serie de vídeos en diferentes modos dinámicos de desenfoque.
Los participantes completarán un total de 5 series de tareas de vídeo (incluido el grupo de control) en un orden aleatorio.
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Experimental: Grupo de Intervención D (alta amplitud de desenfoque y baja frecuencia)
Los participantes utilizarán una pantalla con el Modo de Desenfoque Dinámico con alta amplitud de desenfoque y baja frecuencia para realizar una tarea de navegación por vídeo.
Este grupo está diseñado con un esquema específico de ajuste dinámico de desenfoque, con el objetivo de investigar en qué medida los diferentes esquemas de desenfoque dinámico pueden reducir la fatiga visual.
Los participantes estarán cegados de forma simple respecto a su asignación de grupo.
La intervención implica el Modo de Desenfoque Dinámico 1 y sigue el protocolo de tarea VDT diseñado en el ensayo.
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Los participantes deben completar una tarea de visualización de vídeo de 50 minutos utilizando un dispositivo de pantalla terminal que contiene contenido de vídeo procesado con diferentes modos dinámicos de desenfoque.
En concreto, los participantes verán la misma serie de vídeos en diferentes modos dinámicos de desenfoque.
Los participantes completarán un total de 5 series de tareas de vídeo (incluido el grupo de control) en un orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función Visual Binocular (amplitud de acomodación)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de ver el vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, totalizando diez finalizaciones por participante.
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La amplitud de acomodación se refiere a la cantidad máxima de potencia acomodativa que el ojo puede ejercer para enfocar objetos cercanos, típicamente medida en dioptrías.
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Línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de ver el vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, totalizando diez finalizaciones por participante.
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Función Visual Binocular (facilidad de acomodación)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de video de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, lo que totaliza diez completados por participante.
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La acomodación dinámica, medida mediante un flipper 2D en ciclos por minuto (cpm), refleja la capacidad del ojo para cambiar rápida y eficientemente el enfoque entre objetos cercanos y lejanos, lo que indica el funcionamiento dinámico del sistema acomodativo.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de video de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, lo que totaliza diez completados por participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia Crítica de Fusión de Parpadeo (CFF)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, totalizando diez finalizaciones por participante.
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Para evaluar el grado de fatiga ocular, donde valores medidos más bajos indican un mayor grado de fatiga.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, totalizando diez finalizaciones por participante.
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Puntuación del Cuestionario de Fatiga Visual
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, totalizando diez completos por participante.
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El Cuestionario del Síndrome de Visión por Computadora (CVS-Q), que ha sido modificado de forma independiente, consta de 16 ítems de respuesta.
Los participantes completarán el cuestionario antes y después de la tarea para evaluar los cambios en los síntomas de fatiga ocular.
Al comparar las puntuaciones del cuestionario obtenidas al utilizar diferentes modos de desenfoque dinámico de los dispositivos VDT, se evaluará la efectividad de los modos de desenfoque dinámico en la reducción de los síntomas subjetivos de fatiga ocular.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, totalizando diez completos por participante.
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Estado del error refractivo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, lo que totaliza diez finalizaciones por participante.
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El estado de error refractivo de los sujetos se determinó mediante una combinación de refractometría automática y refracción subjetiva, con resultados expresados en dioptrías.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, lo que totaliza diez finalizaciones por participante.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angiografía por Tomografía de Coherencia Óptica
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, totalizando diez completados por participante.
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La Tomografía de Coherencia Óptica Angiografía (OCTA) es una técnica de imagen no invasiva que proporciona imágenes detalladas en sección transversal de las estructuras retinianas y coroideas.
Es particularmente útil para evaluar el grosor coroideo, que puede medirse con precisión en micrómetros.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, totalizando diez completados por participante.
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Topografía de refracción multiespectral
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, con un total de diez completos por participante.
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La Topografía de Refracción Multiespectral (MRT) es una técnica de imagen avanzada utilizada para mapear las propiedades refractivas del ojo a través de múltiples longitudes de onda.
Al analizar el perfil refractivo del ojo en diferentes rangos espectrales, la MRT ofrece una comprensión integral de las características ópticas del ojo.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la tarea de visualización de vídeo de 50 minutos para cada una de las cinco sesiones, con un total de diez completos por participante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TREC2025-KY160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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