Исследование влияния динамических схем дефокусировки дисплеев на показатели здоровья глаз
5 декабря 2025 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
Исследование влияния динамических схем дисплея с дефокусировкой на показатели здоровья глаз
Настоящее исследование предназначено для изучения влияния технологии динамического дефокуса на параметры здоровья глаз с использованием строгих научных подходов.
Оно также исследует механизмы, посредством которых эта технология снимает зрительное утомление, тем самым предоставляя надежные клинические доказательства для поддержки её практического применения и широкого внедрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский контент Набор взрослых, соответствующих критериям включения и длительно использующих устройства ВДТ (видеодисплейный терминал) для участия в исследовании.
Сравнение влияния различных режимов динамической дефокусировки на симптомы зрительного утомления у испытуемых.
Анализ механизмов, посредством которых режимы динамической дефокусировки облегчают зрительное утомление.
Исследовательские показатели результатов Основные показатели результатов и определения Бинокулярная зрительная функция: серия оценок зрительной способности, включая аккомодационную функцию (объем аккомодации, способность к аккомодации) и вергентную функцию (ближайшая точка конвергенции, соотношение AC/A).
Вторичные показатели результатов и определения Критическая частота слияния мельканий (КЧСМ): оценка степени утомления глаз, причем более низкие измеренные значения указывают на более высокую степень утомления.
Баллы анкеты зрительного утомления: оценка субъективного уровня зрительного утомления, испытываемого участниками.
Результаты рефракции: мониторинг изменений рефракционного статуса в ходе исследования и оценка влияния различных режимов динамической дефокусировки на рефракционное состояние при использовании устройств ВДТ на близком расстоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 20 до 40 лет, независимо от пола;
Рефракционная анизометропия ≤2,5D и скорректированная острота зрения 1,0 или выше на оба глаза;
Привычное длительное использование электронных устройств с источниками света LED, таких как компьютеры и смартфоны;
В настоящее время не используют другие продукты для защиты от синего света или прекратили использование таких продуктов как минимум за 2 недели;
Отсутствие известных значимых офтальмологических заболеваний;
Готовность участвовать в исследовании и подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
Аномальная функция аккомодации или другие нарушения зрительной функции (например, косоглазие, амблиопия);
Тяжелый синдром сухого глаза или история использования глазных лекарств;
Острое или хроническое воспаление поверхности глаза, кератоконус, история глазных операций (например, рефракционная хирургия), системные заболевания или другие состояния (например, ношение ортокератологических линз и использование атропина);
Фотосенсибилизация, история эпилепсии и т.д.;
Лица, неспособные сотрудничать при обследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа служит в качестве базового сравнения.
Участники будут выполнять задачу по просмотру видео на обычном дисплее без вмешательства, что позволит оценить типичные показатели зрительной усталости и здоровья глаз в стандартных условиях.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства A (Низкая амплитуда расфокусировки и высокая частота)
Участники будут использовать дисплей с режимом динамической расфокусировки с низкой амплитудой расфокусировки и высокой частотой для выполнения задачи просмотра видео.
Эта группа разработана с конкретной схемой динамической регулировки расфокусировки, направленной на исследование того, в какой степени различные схемы динамической расфокусировки могут снизить зрительное утомление.
Участники будут не осведомлены о своей групповой принадлежности (одинарное ослепление).
Вмешательство включает Режим динамической расфокусировки 1 и следует протоколу задачи VDT, разработанному в исследовании.
|
Участникам необходимо выполнить 50-минутную задачу по просмотру видео с использованием терминального дисплейного устройства, содержащего видеоконтент, обработанный различными режимами динамической расфокусировки.
В частности, участники будут смотреть одну и ту же серию видео в различных режимах динамической расфокусировки.
Участники выполнят в общей сложности 5 наборов видео-задач (включая контрольную группу) в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства B (низкая амплитуда дефокуса и низкая частота)
Участники будут использовать дисплей с режимом динамической расфокусировки с низкой амплитудой и низкой частотой расфокусировки для выполнения задачи просмотра видео.
Эта группа разработана с определённой схемой динамической регулировки расфокусировки, направленной на исследование того, в какой степени различные схемы динамической расфокусировки могут снизить зрительное утомление.
Участники не будут знать о своей групповой принадлежности (одиночное ослепление).
Вмешательство включает Режим динамической расфокусировки 1 и следует протоколу задачи VDT, разработанному в исследовании.
|
Участникам необходимо выполнить 50-минутную задачу по просмотру видео с использованием терминального дисплейного устройства, содержащего видеоконтент, обработанный различными режимами динамической расфокусировки.
В частности, участники будут смотреть одну и ту же серию видео в различных режимах динамической расфокусировки.
Участники выполнят в общей сложности 5 наборов видео-задач (включая контрольную группу) в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства C (высокая амплитуда дефокуса и высокая частота)
Участники будут использовать дисплей с режимом динамического расфокусирования с высокой амплитудой расфокусировки и высокой частотой для выполнения задачи просмотра видео.
Эта группа разработана по конкретной схеме динамической коррекции расфокусировки, направленной на исследование того, в какой степени различные схемы динамического расфокусирования могут уменьшить зрительное утомление.
Участники не будут знать о своей групповой принадлежности (одинарное ослепление).
Вмешательство включает Режим динамического расфокусирования 1 и следует протоколу задачи VDT, как это предусмотрено в исследовании.
|
Участникам необходимо выполнить 50-минутную задачу по просмотру видео с использованием терминального дисплейного устройства, содержащего видеоконтент, обработанный различными режимами динамической расфокусировки.
В частности, участники будут смотреть одну и ту же серию видео в различных режимах динамической расфокусировки.
Участники выполнят в общей сложности 5 наборов видео-задач (включая контрольную группу) в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа D (высокая амплитуда дефокусировки и низкая частота)
Участники будут использовать дисплей с динамическим режимом расфокусировки с высокой амплитудой и низкой частотой расфокусировки для выполнения задачи просмотра видео.
Эта группа разработана по конкретной схеме динамической регулировки расфокусировки, направленной на исследование степени, в которой различные динамические схемы расфокусировки могут снизить зрительное утомление.
Участники будут одинарно ослеплены относительно их группового распределения.
Вмешательство включает Динамический режим расфокусировки 1 и следует протоколу задачи VDT, как это предусмотрено в исследовании.
|
Участникам необходимо выполнить 50-минутную задачу по просмотру видео с использованием терминального дисплейного устройства, содержащего видеоконтент, обработанный различными режимами динамической расфокусировки.
В частности, участники будут смотреть одну и ту же серию видео в различных режимах динамической расфокусировки.
Участники выполнят в общей сложности 5 наборов видео-задач (включая контрольную группу) в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинокулярная зрительная функция (амплитуда аккомодации)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), непосредственно после 50-минутного задания по просмотру видео для каждой из пяти сессий, в общей сложности десять завершений на участника.
|
Амплитуда аккомодации означает максимальную величину аккомодационной способности, которую глаз может приложить для фокусировки на близких объектах, обычно измеряемую в диоптриях.
|
Базовый уровень (до вмешательства), непосредственно после 50-минутного задания по просмотру видео для каждой из пяти сессий, в общей сложности десять завершений на участника.
|
|
Бинокулярная зрительная функция (аккомодационная способность)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после 50-минутного задания по просмотру видео для каждого из пяти сеансов, в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
Аккомодационная способность, измеряемая с помощью 2D флиппера в циклах в минуту (cpm), отражает способность глаза быстро и эффективно переключать фокус между ближними и дальними объектами, что указывает на динамическое функционирование аккомодационной системы.
|
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после 50-минутного задания по просмотру видео для каждого из пяти сеансов, в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота критического слияния мельканий (ЧКСМ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после 50-минутной задачи просмотра видео для каждой из пяти сессий, в сумме десять завершений на каждого участника.
|
Для оценки степени усталости глаз, при этом более низкие измеренные значения указывают на более высокую степень усталости.
|
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после 50-минутной задачи просмотра видео для каждой из пяти сессий, в сумме десять завершений на каждого участника.
|
|
Балл анкеты зрительного утомления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), непосредственно после 50-минутной задачи просмотра видео для каждого из пяти сеансов, в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
Опросник компьютерного зрительного синдрома (CVS-Q), который был независимо модифицирован, включает 16 пунктов для ответа.
Участники заполнят опросник до и после выполнения задачи для оценки изменений симптомов зрительного напряжения.
Путем сравнения баллов опросника, полученных при использовании различных режимов динамической дефокусировки устройств VDT, будет оценена эффективность режимов динамической дефокусировки в облегчении субъективных симптомов зрительного напряжения.
|
Исходный уровень (до вмешательства), непосредственно после 50-минутной задачи просмотра видео для каждого из пяти сеансов, в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
|
Статус рефракционной ошибки
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после 50-минутного задания по просмотру видео для каждого из пяти сеансов, в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
Статус рефракции участников определялся с использованием комбинации автоматического рефрактометра и субъективной рефракции, с результатами, выраженными в диоптриях.
|
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после 50-минутного задания по просмотру видео для каждого из пяти сеансов, в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптическая когерентная томографическая ангиография
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), непосредственно после 50-минутного задания по просмотру видео для каждого из пяти сеансов, что составляет в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
Оптическая когерентная томография с ангиографией (ОКТА) — это неинвазивная методика визуализации, которая обеспечивает детальные послойные изображения структур сетчатки и хориоидеи.
Она особенно полезна для оценки толщины хориоидеи, которая может быть точно измерена в микрометрах.
|
Исходный уровень (до вмешательства), непосредственно после 50-минутного задания по просмотру видео для каждого из пяти сеансов, что составляет в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
|
Мультиспектральная рефракционная топография
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), непосредственно после 50-минутной задачи просмотра видео для каждого из пяти сеансов, в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
Мультиспектральная рефракционная топография (MRT) — это передовая методика визуализации, используемая для картирования рефракционных свойств глаза в нескольких длинах волн.
Анализируя рефракционный профиль глаза в различных спектральных диапазонах, MRT обеспечивает всестороннее понимание оптических характеристик глаза.
|
Базовый уровень (до вмешательства), непосредственно после 50-минутной задачи просмотра видео для каждого из пяти сеансов, в общей сложности десять завершений на каждого участника.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TREC2025-KY160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .