Dynaamisten defokusointinäyttöjärjestelmien vaikutuksen tutkiminen silmän terveyttä osoittaviin indikaattoreihin
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Dynaamisten defokusointinäyttöjen vaikutuksen tutkiminen silmän terveysindikaattoreihin
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan dynaamisen defokusointinäyttötekniikan vaikutuksia silmän terveysparametreihin käyttämällä tiukkoja tieteellisiä lähestymistapoja.
Se tutkii lisäksi mekanismeja, joiden kautta tämä tekniikka lievittää näköväsymystä, mikä tarjoaa vankkaa kliinistä näyttöä sen käytännön soveltamisen ja laajan käyttöönoton tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussisältö: Rekrytoi aikuisia, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja käyttävät pitkään VDT-laitteita (Visual Display Terminal) kokeilua varten.
Vertaa erilaisten dynaamisten defokusointitilojen vaikutusta kohteiden visuaalisen väsymyksen oireisiin.
Analysoi mekanismeja, joiden kautta dynaamiset defokusointitilat lievittävät visuaalista väsymystä.
Tutkimustulosten mittarit: Ensisijaiset tuloksen mittarit ja määritelmät: Binokulaarinen näkötoiminta: Sarja näkyvyyskyvyn arviointeja, mukaan lukien akkommodaatiofunktio (akkommodaation amplitudi, akkommodaation sujuvuus) ja vergenssifunktio (läheisen pisteen konvergenssi, AC/A-suhde).
Toissijaiset tuloksen mittarit ja määritelmät: Kriittinen välkkyvän fuusion taajuus (CFF): Silmän väsymyksen asteen arvioimiseksi, jossa alhaisemmat mitatut arvot osoittavat suurempaa väsymyksen astetta.
Visuaalisen väsymyksen kyselylomakkeen pisteet: Kohteiden kokeman subjektiivisen visuaalisen väsymyksen tason arvioimiseksi.
Refraktiotulokset: Refraktiotilan muutosten seurantaan kokeilun aikana ja erilaisten dynaamisten defokusointitilojen vaikutuksen arvioimiseksi refraktiotilaan VDT-laitteita käytettäessä läheisellä etäisyydellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset 20–40-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta;
Taittovirheanisonnetropia ≤2,5D ja korjattu näöntarkkuus 1,0 tai yli molemmissa silmissä;
Tavallinen pitkäaikainen elektronisten laitteiden, kuten tietokoneiden ja älypuhelimien, käyttö LED-valolähteillä;
Ei tällä hetkellä käytä muita sinisen valon suojatuotteita tai on lopettanut tällaisten tuotteiden käytön vähintään 2 viikkoa sitten;
Ei tunnettuja näkökykyä merkittävästi vaarantavia silmäsairauksia;
Halukas osallistumaan kokeeseen ja allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Poikkeava mukautumistoiminto tai muut näkötoimintojen poikkeavuudet (esim. karsastus, laiskuussilmä);
Vaikea kuiva silmä tai silmälääkkeiden käytön historia;
Äkillinen tai krooninen silmänpinnan tulehdus, kartiosarve, silmäleikkausten historia (esim. taittoleikkaus), systeemiset sairaudet tai muut tilat (esim. ortokeratologia-linssien käyttö ja atropiinin käyttö);
Valoherkkyys, epilepsian historia jne.;
Henkilöt, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä toimii vertailuperustana.
Osallistujat suorittavat videokatselutehtävän perinteisellä näytöllä ilman interventiota, mikä mahdollistaa tyypillisten visuaalisen väsymyksen ja silmäterveyden indikaattoreiden arvioinnin standardiolosuhteissa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä A (Matala defokusointiamplitudi ja korkea taajuus)
Osallistujat suorittavat videon selaus tehtävän käyttäen näyttöä, jossa on dynaaminen defokustila matalalla defoksuamplitudilla ja korkealla taajuudella.
Tämä ryhmä on suunniteltu tietyn dynaamisen defokussäätökaavion mukaisesti tarkoituksena tutkia, missä määrin erilaiset dynaamiset defokuskaaviot voivat vähentää visuaalista väsymystä.
Osallistujat ovat yksisuojaisia ryhmäjaonsa suhteen.
Interventio sisältää dynaamisen defokustilan 1 ja noudattaa VDT-tehtäväprotokollaa kuten tutkimuksessa on suunniteltu.
|
Osallistujien on suoritettava 50 minuutin videon katselutehtävä päätelaitteen avulla, joka sisältää videosisältöä eri dynaamisilla epätarkennustiloilla käsiteltynä.
Erityisesti osallistujat katsovat samaa sarjaa videoita eri dynaamisilla epätarkennustiloilla.
Osallistujat suorittavat yhteensä 5 sarjaa videotehtäviä (mukaan lukien kontrolliryhmä) satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä B (pieni defokusointiamplitudi ja matala taajuus)
Osallistujat suorittavat videon selaus tehtävän käyttäen näyttöä, jossa on Dynamic Defocus Mode alhaisella defokusointi-amplitudilla ja alhaisella taajuudella.
Tämä ryhmä on suunniteltu tietyllä dynaamisella defokusointi-säätöjärjestelmällä, jonka tarkoituksena on tutkia sitä, missä määrin erilaiset dynaamiset defokusointijärjestelmät voivat vähentää visuaalista väsymystä.
Osallistujat ovat yksilöityinä ryhmäjaon suhteen.
Interventio sisältää Dynamic Defocus Mode 1:n ja noudattaa VDT-tehtäväprotokollaa, kuten se on suunniteltu kokeessa.
|
Osallistujien on suoritettava 50 minuutin videon katselutehtävä päätelaitteen avulla, joka sisältää videosisältöä eri dynaamisilla epätarkennustiloilla käsiteltynä.
Erityisesti osallistujat katsovat samaa sarjaa videoita eri dynaamisilla epätarkennustiloilla.
Osallistujat suorittavat yhteensä 5 sarjaa videotehtäviä (mukaan lukien kontrolliryhmä) satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä C (suuri defokusointiamplitudi ja korkea taajuus)
Osallistujat suorittavat videon selaus tehtävän käyttäen näyttöä, jossa on dynaaminen epätarkennustila suurella epätarkennusamplitudilla ja korkealla taajuudella.
Tämä ryhmä on suunniteltu tietyllä dynaamisella epätarkennussäätöjärjestelmällä, jonka tavoitteena on tutkia, missä määrin erilaiset dynaamiset epätarkennusjärjestelmät voivat vähentää visuaalista väsymystä.
Osallistujat eivät tiedä, mihin ryhmään he on sijoitettu (yksin sokeutettu).
Interventio sisältää Dynaamisen epätarkennustilan 1:n ja noudattaa kokeessa suunniteltua VDT-tehtäväprotokollaa.
|
Osallistujien on suoritettava 50 minuutin videon katselutehtävä päätelaitteen avulla, joka sisältää videosisältöä eri dynaamisilla epätarkennustiloilla käsiteltynä.
Erityisesti osallistujat katsovat samaa sarjaa videoita eri dynaamisilla epätarkennustiloilla.
Osallistujat suorittavat yhteensä 5 sarjaa videotehtäviä (mukaan lukien kontrolliryhmä) satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä D (suuri defokusointiamplitudi ja alhainen taajuus)
Osallistujat käyttävät näyttöä, jossa on dynaaminen epätarkennustila suurella epätarkennusamplitudilla ja matalalla taajuudella suorittaakseen videon selaus tehtävän.
Tämä ryhmä on suunniteltu tietyllä dynaamisella epätarkennussäätökaaviolla, jonka tavoitteena on tutkia sitä, missä määrin erilaiset dynaamiset epätarkennuskaaviot voivat vähentää visuaalista väsymystä.
Osallistujat ovat yksisuojattuja ryhmäjaottelunsa suhteen.
Interventio sisältää Dynaamisen epätarkennustilan 1 ja noudattaa VDT-tehtäväprotokollaa, kuten se on suunniteltu kokeessa.
|
Osallistujien on suoritettava 50 minuutin videon katselutehtävä päätelaitteen avulla, joka sisältää videosisältöä eri dynaamisilla epätarkennustiloilla käsiteltynä.
Erityisesti osallistujat katsovat samaa sarjaa videoita eri dynaamisilla epätarkennustiloilla.
Osallistujat suorittavat yhteensä 5 sarjaa videotehtäviä (mukaan lukien kontrolliryhmä) satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binokulaari näkötoiminta (majoituksen amplitudi)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), välittömästi viiden istunnon 50 minuutin videokatselutehtävän jälkeen, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
Majoituksen amplitudi viittaa silmän lähiobjekteihin tarkentamiseen kykenevään maksimimäärään akkommodatiivista voimaa, mitattuna tyypillisesti dioptrioina.
|
Perustaso (ennen interventiota), välittömästi viiden istunnon 50 minuutin videokatselutehtävän jälkeen, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
|
Binokulaari näkötoiminto (akkommodaatiokyky)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä), välittömästi viiden istunnon jokaisen 50 minuutin videon katselutehtävän jälkeen, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
Majoitustoiminto, mitattuna käyttämällä 2D-kääntöä sykleinä minuutissa (cpm), heijastaa silmän kykyä muuttaa nopeasti ja tehokkaasti tarkennusta lähellä ja kaukana olevien esineiden välillä, mikä osoittaa majoitusjärjestelmän dynaamista toimintaa.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä), välittömästi viiden istunnon jokaisen 50 minuutin videon katselutehtävän jälkeen, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittinen välkkymistaajuus (CFF)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), välittömästi 50 minuutin videokatselutehtävän jälkeen jokaisessa viidessä istunnossa, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
Silmäväsymyksen asteen arvioimiseksi, jossa alhaisemmat mitatut arvot osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Perustaso (ennen interventiota), välittömästi 50 minuutin videokatselutehtävän jälkeen jokaisessa viidessä istunnossa, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
|
Visuaalinen väsymyskyselypisteet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), välittömästi 50 minuutin videokatselutehtävän jälkeen kussakin viidessä istunnossa, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
Itsenäisesti muokattu Computer Vision Syndrome -kysely (CVS-Q) sisältää 16 vastauskohdetta.
Osallistujat täyttävät kyselyn ennen ja jälkeen tehtävän, jotta silmien rasitusoireiden muutoksia voidaan arvioida.
Vertailulla kyselypisteitä, jotka saadaan käytettäessä VDT-laitteiden eri dynaamisia defokustiloja, arvioidaan dynaamisten defokustilojen tehokkuutta lievittämään subjektiivisia silmien rasitusoireita.
|
Perustaso (ennen interventiota), välittömästi 50 minuutin videokatselutehtävän jälkeen kussakin viidessä istunnossa, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
|
Taittovirheen tila
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), välittömästi 50 minuutin videokatselutehtävän jälkeen kussakin viidessä istunnossa, yhteensä kymmenen täyttöä osallistujaa kohden.
|
Osallistujien taittovirheiden tila määritettiin yhdistämällä automaattinen refraktometri ja subjektiivinen refraktio, ja tulokset ilmaistiin dioptrioina.
|
Alkutilanne (ennen interventiota), välittömästi 50 minuutin videokatselutehtävän jälkeen kussakin viidessä istunnossa, yhteensä kymmenen täyttöä osallistujaa kohden.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optinen Koherenssitomografia Angiografia
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä), välittömästi viiden istunnon jokaisen 50 minuutin videon katselutehtävän jälkeen, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
Optinen koherenssitomografia angiografia (OCTA) on kajoamaton kuvantamistekniikka, joka tarjoaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia verkkokalvon ja suonikalvon rakenteista.
Se on erityisen hyödyllinen suonikalvon paksuuden arvioinnissa, jota voidaan mitata tarkasti mikrometreinä.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä), välittömästi viiden istunnon jokaisen 50 minuutin videon katselutehtävän jälkeen, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
|
Monispektraalinen taittumistopografia
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (ennen toimenpidettä), välittömästi kunkin viiden istunnon 50 minuutin videon katselutehtävän jälkeen, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
Multispectral Refraction Topography (MRT) on kehittynyt kuvantamistekniikka, jota käytetään silmän taittavuusominaisuuksien kartoittamiseen useilla aallonpituuksilla.
Analysoimalla silmän taittavuusprofiilia eri spektrialueilla MRT tarjoaa kattavan ymmärryksen silmän optisista ominaisuuksista.
|
Alkuperäinen taso (ennen toimenpidettä), välittömästi kunkin viiden istunnon 50 minuutin videon katselutehtävän jälkeen, yhteensä kymmenen suoritusta osallistujaa kohden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREC2025-KY160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .