Explorando o Impacto dos Esquemas de Visualização de Desfoco Dinâmico nos Indicadores de Saúde Ocular
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
Explorando o Impacto dos Esquemas de Visualização de Desfocagem Dinâmica nos Indicadores de Saúde Ocular
O presente estudo foi concebido para explorar os efeitos da tecnologia de ecrã de desfocagem dinâmica nos parâmetros de saúde ocular, utilizando abordagens científicas rigorosas.
Examina ainda os mecanismos através dos quais esta tecnologia alivia a fadiga visual, fornecendo assim evidência clínica robusta para apoiar a sua aplicação prática e adoção generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conteúdo da Investigação Recrutar adultos que cumpram os critérios de inclusão e tenham uso prolongado de dispositivos VDT (Terminal de Visualização) para o ensaio.
Comparar o impacto de diferentes modos de desfocagem dinâmica nos sintomas de fadiga visual dos participantes.
Analisar os mecanismos através dos quais os modos de desfocagem dinâmica aliviam a fadiga visual.
Medidas de Resultado da Investigação Medidas de Resultado Primárias e Definições Função Visual Binocular: Uma série de avaliações da capacidade visual, incluindo função acomodativa (amplitude de acomodação, facilidade acomodativa) e função de vergência (ponto próximo de convergência, relação AC/A).
Medidas de Resultado Secundárias e Definições Frequência Crítica de Fusão de Cintilação (CFF): Para avaliar o grau de fadiga ocular, com valores medidos mais baixos indicando um maior grau de fadiga.
Pontuação do Questionário de Fadiga Visual: Para avaliar o nível subjetivo de fadiga visual experienciado pelos participantes.
Resultados de Refração: Para monitorizar alterações no estado refrativo durante o ensaio e avaliar o impacto de diferentes modos de desfocagem dinâmica no estado refrativo ao usar dispositivos VDT a curta distância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades compreendidas entre os 20 e os 40 anos, independentemente do género;
Anisometropia refrativa ≤2,5D e acuidade visual corrigida de 1,0 ou superior em ambos os olhos;
Uso habitual e prolongado de dispositivos eletrónicos com fontes de luz LED, como computadores e smartphones;
Atualmente não utilizar quaisquer outros produtos de proteção contra a luz azul ou ter interrompido o uso desses produtos há pelo menos 2 semanas;
Ausência de doenças oftalmológicas clinicamente significativas conhecidas;
Disposição para participar no ensaio e ter assinado o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
Função acomodativa anormal ou outras anomalias da função visual (por exemplo, estrabismo, ambliopia);
Olho seco grave ou histórico de uso de medicação ocular;
Inflamação aguda ou crónica da superfície ocular, ceratocone, histórico de cirurgia ocular (por exemplo, cirurgia refrativa), doenças sistémicas ou outras condições (por exemplo, uso de lentes ortoqueratológicas e uso de atropina);
Fotossensibilidade, histórico de epilepsia, etc.;
Indivíduos incapazes de cooperar com o exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Este grupo serve como comparação de referência.
Os participantes realizarão a tarefa de visualização de vídeo num ecrã convencional sem intervenção, permitindo a avaliação dos indicadores típicos de fadiga visual e saúde ocular em condições padrão. |
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Experimental: Grupo de Intervenção A (Baixa amplitude de desfocagem e alta frequência)
Os participantes utilizarão um ecrã com Modo de Desfocagem Dinâmica com baixa amplitude de desfocagem e alta frequência para realizar uma tarefa de navegação de vídeo.
Este grupo é concebido com um esquema específico de ajuste dinâmico de desfocagem, com o objetivo de investigar até que ponto diferentes esquemas de desfocagem dinâmica podem melhorar a fadiga visual.
Os participantes serão cegados simplesmente em relação à sua atribuição de grupo.
A intervenção envolve o Modo de Desfocagem Dinâmica 1 e segue o protocolo de tarefa VDT conforme concebido no ensaio.
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Os participantes são obrigados a completar uma tarefa de visualização de vídeo de 50 minutos utilizando um dispositivo de visualização terminal que contém conteúdo de vídeo processado com diferentes modos dinâmicos de desfocagem.
Especificamente, os participantes irão visualizar a mesma série de vídeos em diferentes modos dinâmicos de desfocagem.
Os participantes irão completar um total de 5 conjuntos de tarefas de vídeo (incluindo o grupo de controlo) numa ordem aleatória.
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Experimental: Grupo de Intervenção B (baixa amplitude de desfocagem e baixa frequência)
Os participantes utilizarão um ecrã com o Modo de Desfocagem Dinâmica com baixa amplitude de desfocagem e baixa frequência para realizar uma tarefa de navegação em vídeo.
Este grupo foi concebido com um esquema específico de ajuste dinâmico de desfocagem, com o objetivo de investigar até que ponto diferentes esquemas de desfocagem dinâmica podem reduzir a fadiga visual.
Os participantes não saberão a que grupo foram atribuídos (single-blinded).
A intervenção envolve o Modo de Desfocagem Dinâmica 1 e segue o protocolo da tarefa VDT conforme concebido no ensaio.
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Os participantes são obrigados a completar uma tarefa de visualização de vídeo de 50 minutos utilizando um dispositivo de visualização terminal que contém conteúdo de vídeo processado com diferentes modos dinâmicos de desfocagem.
Especificamente, os participantes irão visualizar a mesma série de vídeos em diferentes modos dinâmicos de desfocagem.
Os participantes irão completar um total de 5 conjuntos de tarefas de vídeo (incluindo o grupo de controlo) numa ordem aleatória.
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Experimental: Grupo de Intervenção C (alta amplitude de desfocagem e alta frequência)
Os participantes irão utilizar um ecrã com Modo de Desfocagem Dinâmica com elevada amplitude de desfocagem e alta frequência para realizar uma tarefa de navegação em vídeo.
Este grupo foi concebido com um esquema específico de ajuste dinâmico de desfocagem, com o objetivo de investigar até que ponto diferentes esquemas de desfocagem dinâmica podem melhorar a fadiga visual.
Os participantes estarão cegos simplesmente em relação à sua atribuição de grupo.
A intervenção envolve o Modo de Desfocagem Dinâmica 1 e segue o protocolo da tarefa VDT conforme concebido no ensaio.
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Os participantes são obrigados a completar uma tarefa de visualização de vídeo de 50 minutos utilizando um dispositivo de visualização terminal que contém conteúdo de vídeo processado com diferentes modos dinâmicos de desfocagem.
Especificamente, os participantes irão visualizar a mesma série de vídeos em diferentes modos dinâmicos de desfocagem.
Os participantes irão completar um total de 5 conjuntos de tarefas de vídeo (incluindo o grupo de controlo) numa ordem aleatória.
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Experimental: Grupo de Intervenção D (alta amplitude de desfocagem e baixa frequência)
Os participantes utilizarão um ecrã com Modo de Desfocagem Dinâmica com elevada amplitude de desfocagem e baixa frequência para realizar uma tarefa de navegação em vídeo.
Este grupo foi concebido com um esquema específico de ajuste de desfocagem dinâmica, com o objetivo de investigar até que ponto diferentes esquemas de desfocagem dinâmica podem reduzir a fadiga visual.
Os participantes não saberão a que grupo foram atribuídos (estudo cego simples).
A intervenção envolve o Modo de Desfocagem Dinâmica 1 e segue o protocolo de tarefa VDT tal como concebido no ensaio.
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Os participantes são obrigados a completar uma tarefa de visualização de vídeo de 50 minutos utilizando um dispositivo de visualização terminal que contém conteúdo de vídeo processado com diferentes modos dinâmicos de desfocagem.
Especificamente, os participantes irão visualizar a mesma série de vídeos em diferentes modos dinâmicos de desfocagem.
Os participantes irão completar um total de 5 conjuntos de tarefas de vídeo (incluindo o grupo de controlo) numa ordem aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Visual Binocular (amplitude de acomodação)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de 50 minutos de visualização de vídeo para cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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A amplitude de acomodação refere-se à quantidade máxima de poder acomodativo que o olho pode exercer para focar objetos próximos, tipicamente medida em dioptrias.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de 50 minutos de visualização de vídeo para cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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Função Visual Binocular (facilidade acomodativa)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de visualização do vídeo de 50 minutos para cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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A capacidade acomodativa, medida através de um flipper 2D em ciclos por minuto (cpm), reflete a capacidade do olho de alterar rapidamente e eficazmente o foco entre objetos próximos e distantes, indicando o funcionamento dinâmico do sistema acomodativo.
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Baseline (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de visualização do vídeo de 50 minutos para cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência Crítica de Fusão de Cintilação (FCFC)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de 50 minutos de visualização de vídeo para cada uma das cinco sessões, totalizando dez completamentos por participante.
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Para avaliar o grau de fadiga ocular, com valores medidos mais baixos indicando um grau de fadiga mais elevado.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de 50 minutos de visualização de vídeo para cada uma das cinco sessões, totalizando dez completamentos por participante.
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Pontuação do Questionário de Fadiga Visual
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de visualização de vídeo de 50 minutos para cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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O Questionário de Síndrome de Visão Computacional (CVS-Q), que foi independentemente modificado, compreende 16 itens de resposta.
Os participantes irão preencher o questionário antes e depois da tarefa para avaliar alterações nos sintomas de fadiga ocular.
Ao comparar as pontuações do questionário obtidas ao utilizar diferentes modos de desfocagem dinâmica dos dispositivos VDT, será avaliada a eficácia dos modos de desfocagem dinâmica no alívio dos sintomas subjetivos de fadiga ocular.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de visualização de vídeo de 50 minutos para cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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Estado do erro refrativo
Prazo: Baseline (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de visualização do vídeo de 50 minutos em cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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O estado do erro refrativo dos participantes foi determinado utilizando uma combinação de refratómetro automático e refração subjetiva, com os resultados expressos em dioptrias.
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Baseline (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de visualização do vídeo de 50 minutos em cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica
Prazo: Baseline (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de 50 minutos de visualização de vídeo para cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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A Tomografia de Coerência Óptica Angiográfica (OCTA) é uma técnica de imagem não invasiva que fornece imagens detalhadas em corte transversal das estruturas retinianas e coroidais.
É particularmente útil para avaliar a espessura da coroide, que pode ser medida com precisão em micrómetros.
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Baseline (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de 50 minutos de visualização de vídeo para cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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Topografia de refração multiespectral
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de visualização de vídeo de 50 minutos em cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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A Topografia de Refração Multiespectral (MRT) é uma técnica de imagem avançada utilizada para mapear as propriedades refrativas do olho através de múltiplos comprimentos de onda.
Ao analisar o perfil refrativo do olho em diferentes intervalos espectrais, o MRT oferece uma compreensão abrangente das características óticas do olho.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a tarefa de visualização de vídeo de 50 minutos em cada uma das cinco sessões, totalizando dez conclusões por participante.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TREC2025-KY160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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