Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu dynamických defokusních zobrazovacích schémat na ukazatele očního zdraví

5. prosince 2025 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital

Zkoumání vlivu dynamických schémat defokusního zobrazení na ukazatele zdraví očí

Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinky technologie dynamického defokusního zobrazení na parametry očního zdraví pomocí rigorózních vědeckých přístupů. Dále zkoumá mechanismy, kterými tato technologie zmírňuje vizuální únavu, čímž poskytuje solidní klinické důkazy na podporu její praktické aplikace a rozšířeného přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný obsah Nábor dospělých, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a dlouhodobě používají zařízení VDT (Vizuální Zobrazovací Terminál).

Porovnání vlivu různých dynamických defokusních režimů na příznaky vizuální únavy u účastníků.

Analýza mechanismů, kterými dynamické defokusní režimy zmírňují vizuální únavu.

Výzkumné Výsledné Ukazatele Primární Výsledné Ukazatele a Definice Binokulární Vizuální Funkce: Řada hodnocení vizuální schopnosti, včetně funkce akomodace (rozsah akomodace, pružnost akomodace) a funkce vergence (bližný bod konvergence, AC/A poměr).

Sekundární Výsledné Ukazatele a Definice Kritická Frekvence Splynutí Blikání (CFF): Pro hodnocení stupně oční únavy, přičemž nižší naměřené hodnoty indikují vyšší stupeň únavy.

Skóre Dotazníku Vizuální Únavy: Pro posouzení subjektivní úrovně vizuální únavy, kterou účastníci zažívají.

Výsledky Refrakce: Pro sledování změn refrakčního stavu během studie a vyhodnocení vlivu různých dynamických defokusních režimů na refrakční stav při používání zařízení VDT na blízko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 20 až 40 let bez ohledu na pohlaví;

Refrakční anizometropie ≤2,5 D a korigovaná zraková ostrost 1,0 nebo vyšší v obou očích;

Běžné dlouhodobé používání elektronických zařízení se zdroji LED světla, jako jsou počítače a chytré telefony;

Aktuálně nepoužívají žádné jiné produkty na ochranu před modrým světlem nebo jejich užívání ukončili alespoň 2 týdny předem;

Žádné známé významné oční onemocnění;

Ochota účastnit se studie a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

Abnormální akomodační funkce nebo jiné poruchy zrakové funkce (např. strabismus, amblyopie);

Těžký syndrom suchého oka nebo anamnéza užívání očních léků;

Akutní nebo chronický zánět očního povrchu, keratokonus, anamnéza oční operace (např. refrakční chirurgie), systémová onemocnění nebo jiné stavy (např. nošení ortokeratologických čoček a užívání atropinu);

Fotosenzitivita, anamnéza epilepsie atd.;

Jedinci neschopní spolupráce při vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina slouží jako základní srovnání. Účastníci budou provádět úkol sledování videa na běžném displeji bez zásahu, což umožní vyhodnocení typické vizuální únavy a ukazatelů zdraví očí za standardních podmínek.
Experimentální: Intervenční skupina A (Nízká amplituda defokusu a vysoká frekvence)
Účastníci budou používat displej s režimem dynamického rozostření s nízkou amplitudou rozostření a vysokou frekvencí k provádění úlohy prohlížení videa. Tato skupina je navržena se specifickým schématem dynamického nastavení rozostření s cílem zkoumat, do jaké míry mohou různá schémata dynamického rozostření zlepšit vizuální únavu. Účastníci budou jednoduše zaslepeni ohledně přiřazení do skupiny. Zásah zahrnuje Dynamický režim rozostření 1 a dodržuje protokol úlohy VDT, jak je navrženo ve studii.
Behaviorální: Dynamický režim defokusu
Účastníci musí dokončit 50minutový úkol sledování videa pomocí zobrazovacího zařízení s videokontentem zpracovaným různými dynamickými režimy rozostření. Konkrétně účastníci budou sledovat stejnou sérii videí v různých dynamických režimech rozostření. Účastníci dokončí celkem 5 sad videoúkolů (včetně kontrolní skupiny) v náhodném pořadí.
Experimentální: Intervenční skupina B (nízká amplituda defokusu a nízká frekvence)
Účastníci budou používat displej s režimem dynamického rozostření s nízkou amplitudou a nízkou frekvencí rozostření při provádění úlohy prohlížení videa. Tato skupina je navržena se specifickým schématem dynamického nastavení rozostření, jehož cílem je zjistit, do jaké míry mohou různá dynamická schémata rozostření snížit vizuální únavu. Účastníci nebudou informováni o zařazení do skupiny (jednoduché zaslepení). Zásah zahrnuje režim dynamického rozostření 1 a řídí se protokolem úlohy VDT, jak je navrženo ve studii.
Behaviorální: Dynamický režim defokusu
Účastníci musí dokončit 50minutový úkol sledování videa pomocí zobrazovacího zařízení s videokontentem zpracovaným různými dynamickými režimy rozostření. Konkrétně účastníci budou sledovat stejnou sérii videí v různých dynamických režimech rozostření. Účastníci dokončí celkem 5 sad videoúkolů (včetně kontrolní skupiny) v náhodném pořadí.
Experimentální: Intervenční skupina C (vysoká amplituda defokusace a vysoká frekvence)
Účastníci budou používat displej s dynamickým režimem defokusace s vysokou amplitudou defokusace a vysokou frekvencí k provádění úlohy prohlížení videa. Tato skupina je navržena se specifickým schématem dynamické úpravy defokusace, jehož cílem je zkoumat, do jaké míry mohou různá dynamická schémata defokusace zlepšit vizuální únavu. Účastníci budou vůči svému skupinovému zařazení zaslepeni. Intervence zahrnuje dynamický režim defokusace 1 a dodržuje protokol úlohy VDT, jak je navrženo ve studii.
Behaviorální: Dynamický režim defokusu
Účastníci musí dokončit 50minutový úkol sledování videa pomocí zobrazovacího zařízení s videokontentem zpracovaným různými dynamickými režimy rozostření. Konkrétně účastníci budou sledovat stejnou sérii videí v různých dynamických režimech rozostření. Účastníci dokončí celkem 5 sad videoúkolů (včetně kontrolní skupiny) v náhodném pořadí.
Experimentální: Intervenční skupina D (vysoká amplituda defokusu a nízká frekvence)
Účastníci použijí displej s Dynamickým režimem rozostření s vysokou amplitudou rozostření a nízkou frekvencí k provedení úlohy procházení videa. Tato skupina je navržena se specifickým schématem dynamického nastavení rozostření s cílem prozkoumat, do jaké míry mohou různá dynamická schémata rozostření snížit vizuální únavu. Účastníci nebudou informováni o zařazení do skupiny (single-blinded). Intervence zahrnuje Dynamický režim rozostření 1 a dodržuje protokol úlohy VDT, jak je navrženo ve studii.
Behaviorální: Dynamický režim defokusu
Účastníci musí dokončit 50minutový úkol sledování videa pomocí zobrazovacího zařízení s videokontentem zpracovaným různými dynamickými režimy rozostření. Konkrétně účastníci budou sledovat stejnou sérii videí v různých dynamických režimech rozostření. Účastníci dokončí celkem 5 sad videoúkolů (včetně kontrolní skupiny) v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binokulární zraková funkce (amplituda akomodace)
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem), ihned po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Amplituda akomodace označuje maximální množství akomodační síly, kterou může oko vyvinout pro zaostření na blízké předměty, obvykle měřené v dioptriích.
Výchozí stav (před zákrokem), ihned po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Binokulární vizuální funkce (akomodační schopnost)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zásahem), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Akomodativní schopnost, měřená pomocí 2D flipperu v cyklech za minutu (cpm), odráží schopnost oka rychle a účinně měnit zaostření mezi blízkými a vzdálenými objekty, což ukazuje na dynamické fungování akomodačního systému.
Výchozí hodnoty (před zásahem), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritická frekvence fúze blikání (CFF)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Pro vyhodnocení stupně únavy očí, přičemž nižší naměřené hodnoty indikují vyšší stupeň únavy.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Skóre dotazníku vizuální únavy
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa u každé z pěti sezení, celkem deset vyplnění na účastníka.
Dotazník Computer Vision Syndrome (CVS-Q), který byl nezávisle upraven, obsahuje 16 položek pro odpovědi. Účastníci vyplní dotazník před a po úkolu, aby bylo možné posoudit změny v příznacích oční zátěže. Porovnáním skóre dotazníku získaného při použití různých dynamických defokusních režimů VDT zařízení bude vyhodnocena účinnost dynamických defokusních režimů při zmírňování subjektivních příznaků oční zátěže.
Výchozí hodnoty (před intervencí), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa u každé z pěti sezení, celkem deset vyplnění na účastníka.
Stav refrakční vady
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Refrakční vada subjektů byla stanovena pomocí kombinace automatického refraktometru a subjektivní refrakce, s výsledky vyjádřenými v dioptriích.
Výchozí hodnoty (před intervencí), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angiografie optické koherentní tomografie
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Optická koherenční tomografie angiografie (OCTA) je neinvazivní zobrazovací technika, která poskytuje detailní příčné obrazy struktur sítnice a cévnatky. Je zvláště užitečná pro hodnocení tloušťky cévnatky, kterou lze přesně měřit v mikrometrech.
Výchozí stav (před zásahem), bezprostředně po 50minutovém úkolu sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Multispektrální refrakční topografie
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po 50minutové úloze sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.
Multispektrální refrakční topografie (MRT) je pokročilá zobrazovací technika používaná k mapování refrakčních vlastností oka napříč vlnovými délkami. Analýzou refrakčního profilu oka v různých spektrálních rozsazích poskytuje MRT komplexní pochopení optických charakteristik oka.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po 50minutové úloze sledování videa pro každou z pěti sezení, celkem deset dokončení na účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TREC2025-KY160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamický režim defokusu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit