Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Auswirkungen dynamischer Defokus-Anzeigesysteme auf Indikatoren der Augengesundheit

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital

Erforschung der Auswirkungen dynamischer Defokussierungs-Displayschemata auf Indikatoren der Augengesundheit

Die vorliegende Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen der dynamischen Defokus-Anzeigetechnologie auf die Parameter der Augengesundheit unter Verwendung rigoroser wissenschaftlicher Methoden zu untersuchen. Sie untersucht weiterhin die Mechanismen, durch welche diese Technologie die visuelle Ermüdung lindert, und liefert dadurch robuste klinische Beweise, um ihre praktische Anwendung und weit verbreitete Einführung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsinhalt Rekrutieren Sie Erwachsene, die die Einschlusskriterien erfüllen und langfristig VDT-Geräte (Visual Display Terminal) für die Studie nutzen.

Vergleichen Sie die Auswirkungen verschiedener dynamischer Defokussierungsmodi auf die visuellen Ermüdungssymptome der Probanden.

Analysieren Sie die Mechanismen, durch die dynamische Defokussierungsmodi visuelle Ermüdung lindern.

Forschungsergebnis-Messungen Primäre Ergebnis-Messungen und Definitionen Binokulare Sehfunktion: Eine Reihe von Bewertungen der Sehfähigkeit, einschließlich der Akkommodationsfunktion (Akkommodationsamplitude, Akkommodationsfähigkeit) und der Vergenzfunktion (Naheinstellungspunkt, AC/A-Verhältnis).

Sekundäre Ergebnis-Messungen und Definitionen Kritische Flimmerverschmelzungsfrequenz (CFF): Um den Grad der Augenermüdung zu bewerten, wobei niedrigere Messwerte auf einen höheren Ermüdungsgrad hinweisen.

Visuelle Ermüdungs-Fragebogenwert: Um das subjektive Niveau der visuellen Ermüdung zu bewerten, das von den Probanden erlebt wird.

Refraktionsergebnisse: Um Veränderungen des Refraktionsstatus während der Studie zu überwachen und die Auswirkungen verschiedener dynamischer Defokussierungsmodi auf den Refraktionszustand bei der Nahverwendung von VDT-Geräten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 20 bis 40 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;

Refraktive Anisometropie ≤2,5 dpt und korrigierte Sehschärfe von 1,0 oder höher in beiden Augen;

Gewohnheitsmäßige langfristige Nutzung elektronischer Geräte mit LED-Lichtquellen, wie Computer und Smartphones;

Derzeit keine anderen Blaulichtschutzprodukte verwenden oder die Nutzung solcher Produkte seit mindestens 2 Wochen eingestellt haben;

Keine bekannten ophthalmologisch signifikanten Erkrankungen;

Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Abnorme Akkommodationsfunktion oder andere Sehfunktionsstörungen (z.B. Strabismus, Amblyopie);

Schweres trockenes Auge oder Anamnese von Augenmedikamenteneinnahme;

Akute oder chronische Augenoberflächenentzündung, Keratokonus, Anamnese von Augenoperationen (z.B. refraktive Chirurgie), systemische Erkrankungen oder andere Zustände (z.B. Tragen von Orthokeratologie-Linsen und Verwendung von Atropin);

Lichtempfindlichkeit, Anamnese von Epilepsie usw.;

Personen, die nicht mit der Untersuchung kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe dient als Basisvergleich. Teilnehmer führen die Video-Betrachtungsaufgabe auf einem herkömmlichen Display ohne Intervention durch, was die Bewertung typischer visueller Ermüdung und Indikatoren der Augengesundheit unter Standardbedingungen ermöglicht.
Experimental: Interventionsgruppe A (Niedrige Defokusamplitude und hohe Frequenz)
Die Teilnehmer werden einen Bildschirm mit dynamischem Defokussierungsmodus mit niedriger Defokussierungsamplitude und hoher Frequenz verwenden, um eine Video-Browsing-Aufgabe durchzuführen. Diese Gruppe ist mit einem spezifischen dynamischen Defokussierungsanpassungsschema konzipiert, das darauf abzielt, zu untersuchen, inwieweit verschiedene dynamische Defokussierungsschemata die visuelle Ermüdung verbessern können. Die Teilnehmer werden bezüglich ihrer Gruppenzuweisung einfach verblindet. Die Intervention umfasst den dynamischen Defokussierungsmodus 1 und folgt dem im Versuch entwickelten VDT-Aufgabenprotokoll.
Verhalten: Dynamischer Defokussiermodus
Die Teilnehmer müssen eine 50-minütige Videoansichtsaufgabe absolvieren, bei der sie ein Terminal-Displaygerät verwenden, das Videoinhalte enthält, die mit verschiedenen dynamischen Defokussierungsmodi verarbeitet wurden. Insbesondere werden die Teilnehmer dieselbe Videoreihe in verschiedenen dynamischen Defokussierungsmodi ansehen. Die Teilnehmer werden insgesamt 5 Sätze von Videoaufgaben (einschließlich der Kontrollgruppe) in zufälliger Reihenfolge absolvieren.
Experimental: Interventionsgruppe B (geringe Defokussierungsamplitude und niedrige Frequenz)
Die Teilnehmer werden einen Bildschirm mit dynamischem Defokussierungsmodus mit niedriger Defokussierungsamplitude und niedriger Frequenz verwenden, um eine Videobrowsing-Aufgabe durchzuführen. Diese Gruppe wurde mit einem spezifischen dynamischen Defokussierungsanpassungsschema entwickelt, um zu untersuchen, inwieweit verschiedene dynamische Defokussierungsschemata die visuelle Ermüdung verbessern können. Die Teilnehmer werden über ihre Gruppenzuweisung einfachblind gehalten. Die Intervention umfasst den dynamischen Defokussierungsmodus 1 und folgt dem im Versuch entworfenen VDT-Aufgabenprotokoll.
Verhalten: Dynamischer Defokussiermodus
Die Teilnehmer müssen eine 50-minütige Videoansichtsaufgabe absolvieren, bei der sie ein Terminal-Displaygerät verwenden, das Videoinhalte enthält, die mit verschiedenen dynamischen Defokussierungsmodi verarbeitet wurden. Insbesondere werden die Teilnehmer dieselbe Videoreihe in verschiedenen dynamischen Defokussierungsmodi ansehen. Die Teilnehmer werden insgesamt 5 Sätze von Videoaufgaben (einschließlich der Kontrollgruppe) in zufälliger Reihenfolge absolvieren.
Experimental: Interventionsgruppe C (hohe Defokusamplitude und hohe Frequenz)
Die Teilnehmer werden einen Bildschirm mit dem dynamischen Defokussierungsmodus mit hoher Defokussierungsamplitude und hoher Frequenz verwenden, um eine Videobrowsing-Aufgabe durchzuführen. Diese Gruppe ist mit einem spezifischen dynamischen Defokussierungsanpassungsschema konzipiert, das darauf abzielt, das Ausmaß zu untersuchen, in dem verschiedene dynamische Defokussierungsschemata die visuelle Ermüdung verbessern können. Die Teilnehmer werden bezüglich ihrer Gruppenzuweisung einfach verblindet sein. Die Intervention umfasst den dynamischen Defokussierungsmodus 1 und folgt dem im Versuch konzipierten VDT-Aufgabenprotokoll.
Verhalten: Dynamischer Defokussiermodus
Die Teilnehmer müssen eine 50-minütige Videoansichtsaufgabe absolvieren, bei der sie ein Terminal-Displaygerät verwenden, das Videoinhalte enthält, die mit verschiedenen dynamischen Defokussierungsmodi verarbeitet wurden. Insbesondere werden die Teilnehmer dieselbe Videoreihe in verschiedenen dynamischen Defokussierungsmodi ansehen. Die Teilnehmer werden insgesamt 5 Sätze von Videoaufgaben (einschließlich der Kontrollgruppe) in zufälliger Reihenfolge absolvieren.
Experimental: Interventionsgruppe D (hohe Defokus-Amplitude und niedrige Frequenz)
Die Teilnehmer verwenden ein Display mit dynamischem Defokussierungsmodus mit hoher Defokussierungsamplitude und niedriger Frequenz, um eine Videobrowsing-Aufgabe durchzuführen. Diese Gruppe ist mit einem spezifischen dynamischen Defokussierungsanpassungsschema konzipiert, das darauf abzielt, das Ausmaß zu untersuchen, in dem verschiedene dynamische Defokussierungsschemata die visuelle Ermüdung verbessern können. Die Teilnehmer sind bezüglich ihrer Gruppenzuordnung einfachblind. Die Intervention umfasst den dynamischen Defokussierungsmodus 1 und folgt dem VDT-Aufgabenprotokoll, wie es im Versuch konzipiert wurde.
Verhalten: Dynamischer Defokussiermodus
Die Teilnehmer müssen eine 50-minütige Videoansichtsaufgabe absolvieren, bei der sie ein Terminal-Displaygerät verwenden, das Videoinhalte enthält, die mit verschiedenen dynamischen Defokussierungsmodi verarbeitet wurden. Insbesondere werden die Teilnehmer dieselbe Videoreihe in verschiedenen dynamischen Defokussierungsmodi ansehen. Die Teilnehmer werden insgesamt 5 Sätze von Videoaufgaben (einschließlich der Kontrollgruppe) in zufälliger Reihenfolge absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binokulare Sehfunktion (Akkommodationsamplitude)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Anschauungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Die Akkommodationsamplitude bezieht sich auf die maximale Menge an Akkommodationskraft, die das Auge aufbringen kann, um auf nahe Objekte zu fokussieren, typischerweise in Dioptrien gemessen.
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Anschauungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Binokulare Sehfunktion (Akkommodationsfähigkeit)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Die Akkommodationsfähigkeit, gemessen mit einem 2D-Flipper in Zyklen pro Minute (cpm), spiegelt die Fähigkeit des Auges wider, den Fokus schnell und effizient zwischen nahen und fernen Objekten zu wechseln, was auf die dynamische Funktion des Akkommodationssystems hinweist.
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kritische Flimmerverschmelzungsfrequenz (CFF)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Zur Beurteilung des Grades der Augenermüdung, wobei niedrigere Messwerte einen höheren Ermüdungsgrad anzeigen.
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Visuelle Ermüdungsfragebogen-Score
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Der unabhängig modifizierte Computer Vision Syndrome-Fragebogen (CVS-Q) umfasst 16 Antwortpunkte. Die Teilnehmer werden den Fragebogen vor und nach der Aufgabe ausfüllen, um Veränderungen bei den Symptomen der Augenbelastung zu bewerten. Durch den Vergleich der Fragebogenwerte, die bei Verwendung verschiedener dynamischer Defokussierungsmodi der VDT-Geräte ermittelt wurden, wird die Wirksamkeit der dynamischen Defokussierungsmodi bei der Linderung subjektiver Symptome der Augenbelastung bewertet.
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Refraktionsfehlerstatus
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Beobachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Der Refraktionsfehlerstatus der Probanden wurde mittels einer Kombination aus automatischem Refraktometer und subjektiver Refraktion bestimmt, wobei die Ergebnisse in Dioptrien angegeben wurden.
Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Beobachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optische Kohärenztomographie-Angiographie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnik, die detaillierte Querschnittsbilder der retinalen und choroidalen Strukturen liefert. Sie ist besonders nützlich zur Beurteilung der choroidalen Dicke, die präzise in Mikrometern gemessen werden kann.
Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Multispektrale Refraktionstopographie
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.
Multispektrale Refraktionstopographie (MRT) ist eine fortschrittliche Bildgebungstechnik, die zur Kartierung der Brechungseigenschaften des Auges über mehrere Wellenlängen eingesetzt wird. Durch die Analyse des Brechungsprofils des Auges in verschiedenen Spektralbereichen bietet MRT ein umfassendes Verständnis der optischen Eigenschaften des Auges.
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der 50-minütigen Video-Betrachtungsaufgabe für jede der fünf Sitzungen, insgesamt zehn Abschlüsse pro Teilnehmer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TREC2025-KY160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dynamischer Defokussiermodus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren