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Esplorazione dell'Impatto degli Schemi di Visualizzazione a Defocalizzazione Dinamica sugli Indicatori della Salute Oculare

5 dicembre 2025 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital

Esplorazione dell'Impatto degli Schemi di Display a Defocus Dinamico sugli Indicatori della Salute Oculare

Il presente studio è progettato per esplorare gli effetti della tecnologia di visualizzazione a defocus dinamico sui parametri di salute oculare utilizzando approcci scientifici rigorosi. Esamina inoltre i meccanismi attraverso i quali questa tecnologia allevia l'affaticamento visivo, fornendo così solide evidenze cliniche a supporto della sua applicazione pratica e della sua ampia adozione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contenuto della ricerca Reclutare adulti che soddisfino i criteri di inclusione e abbiano un uso prolungato di dispositivi VDT (Visual Display Terminal) per la sperimentazione.

Confrontare l'impatto di diverse modalità di defocus dinamico sui sintomi di affaticamento visivo dei soggetti.

Analizzare i meccanismi attraverso i quali le modalità di defocus dinamico alleviano l'affaticamento visivo.

Misurazioni dei risultati della ricerca Misure dei risultati primari e definizioni Funzione visiva binoculare: una serie di valutazioni della capacità visiva, inclusa la funzione accomodativa (ampiezza di accomodazione, facilità accomodativa) e la funzione di vergenza (punto prossimo di convergenza, rapporto AC/A).

Misure dei risultati secondari e definizioni Frequenza critica di fusione dello sfarfallio (CFF): per valutare il grado di affaticamento oculare, con valori misurati più bassi che indicano un grado maggiore di affaticamento.

Punteggio del questionario sull'affaticamento visivo: per valutare il livello soggettivo di affaticamento visivo sperimentato dai soggetti.

Risultati della refrazione: per monitorare i cambiamenti nello stato refrattivo durante la sperimentazione e valutare l'impatto di diverse modalità di defocus dinamico sullo stato refrattivo quando si utilizzano dispositivi VDT a distanza ravvicinata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 20 e 40 anni, indipendentemente dal genere;

Anisometropia rifrattiva ≤2,5D e acuità visiva corretta di 1,0 o superiore in entrambi gli occhi;

Uso abituale a lungo termine di dispositivi elettronici con sorgenti luminose a LED, come computer e smartphone;

Attualmente non utilizzano altri prodotti di protezione dalla luce blu o hanno interrotto l'uso di tali prodotti da almeno 2 settimane;

Nessuna malattia oftalmica clinicamente significativa nota;

Disponibilità a partecipare alla sperimentazione e aver firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Funzione accomodativa anormale o altre anomalie della funzione visiva (ad esempio, strabismo, ambliopia);

Secchezza oculare grave o storia di uso di farmaci oftalmici;

Infiammazione acuta o cronica della superficie oculare, cheratocono, storia di interventi chirurgici oculari (ad esempio, chirurgia refrattiva), malattie sistemiche o altre condizioni (ad esempio, uso di lenti ortocheratologiche e uso di atropina);

Fotosensibilità, storia di epilessia, ecc.;

Individui incapaci di collaborare con l'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo funge da riferimento di base. I partecipanti eseguiranno il compito di visione di video su un display convenzionale senza alcun intervento, consentendo la valutazione dei tipici indicatori di affaticamento visivo e salute oculare in condizioni standard.
Sperimentale: Gruppo di Intervento A (Bassa ampiezza di defocus e alta frequenza)
I partecipanti utilizzeranno un display con Modalità Defocus Dinamico con bassa ampiezza di defocus e alta frequenza per eseguire un'attività di navigazione video. Questo gruppo è progettato con uno specifico schema di regolazione del defocus dinamico, mirato a indagare in che misura diversi schemi di defocus dinamico possono ridurre l'affaticamento visivo. I partecipanti saranno in cieco singolo rispetto all'assegnazione del gruppo. L'intervento prevede la Modalità Defocus Dinamico 1 e segue il protocollo di attività VDT come progettato nella sperimentazione.
Comportamentale: Modalità Defocus Dinamica
I partecipanti devono completare un'attività di visione video di 50 minuti utilizzando un dispositivo di visualizzazione terminale che contiene contenuti video elaborati con diverse modalità di defocus dinamico. Nello specifico, i partecipanti guarderanno la stessa serie di video in diverse modalità di defocus dinamico. I partecipanti completeranno un totale di 5 serie di attività video (incluso il gruppo di controllo) in ordine casuale.
Sperimentale: Gruppo di Intervento B (bassa ampiezza di defocus e bassa frequenza)
I partecipanti utilizzeranno un display con Modalità Defocus Dinamico con bassa ampiezza di defocus e bassa frequenza per eseguire un'attività di navigazione video. Questo gruppo è progettato con uno specifico schema di regolazione del defocus dinamico, mirato a investigare fino a che punto diversi schemi di defocus dinamico possano ridurre l'affaticamento visivo. I partecipanti saranno in cieco singolo rispetto all'assegnazione del gruppo. L'intervento coinvolge la Modalità Defocus Dinamico 1 e segue il protocollo del compito VDT come progettato nella sperimentazione.
Comportamentale: Modalità Defocus Dinamica
I partecipanti devono completare un'attività di visione video di 50 minuti utilizzando un dispositivo di visualizzazione terminale che contiene contenuti video elaborati con diverse modalità di defocus dinamico. Nello specifico, i partecipanti guarderanno la stessa serie di video in diverse modalità di defocus dinamico. I partecipanti completeranno un totale di 5 serie di attività video (incluso il gruppo di controllo) in ordine casuale.
Sperimentale: Gruppo di intervento C (ampiezza di defocus elevata e frequenza elevata)
I partecipanti utilizzeranno un display con Modalità Defocus Dinamico con ampiezza di defocus elevata e alta frequenza per eseguire un'attività di navigazione video. Questo gruppo è progettato con uno specifico schema di regolazione dinamica del defocus, mirato a indagare fino a che punto diversi schemi dinamici di defocus possono ridurre l'affaticamento visivo. I partecipanti saranno in cieco singolo rispetto all'assegnazione del gruppo. L'intervento coinvolge la Modalità Defocus Dinamico 1 e segue il protocollo di attività VDT come progettato nella sperimentazione.
Comportamentale: Modalità Defocus Dinamica
I partecipanti devono completare un'attività di visione video di 50 minuti utilizzando un dispositivo di visualizzazione terminale che contiene contenuti video elaborati con diverse modalità di defocus dinamico. Nello specifico, i partecipanti guarderanno la stessa serie di video in diverse modalità di defocus dinamico. I partecipanti completeranno un totale di 5 serie di attività video (incluso il gruppo di controllo) in ordine casuale.
Sperimentale: Gruppo di Intervento D (ampiezza di defocus elevata e bassa frequenza)
I partecipanti utilizzeranno un display con Modalità Defocus Dinamica con elevata ampiezza di defocus e bassa frequenza per eseguire un'attività di navigazione video. Questo gruppo è progettato con uno specifico schema di regolazione del defocus dinamico, finalizzato a indagare fino a che punto diversi schemi di defocus dinamico possano ridurre l'affaticamento visivo. I partecipanti saranno in cieco singolo rispetto all'assegnazione del gruppo. L'intervento prevede la Modalità Defocus Dinamica 1 e segue il protocollo di attività VDT come progettato nella sperimentazione.
Comportamentale: Modalità Defocus Dinamica
I partecipanti devono completare un'attività di visione video di 50 minuti utilizzando un dispositivo di visualizzazione terminale che contiene contenuti video elaborati con diverse modalità di defocus dinamico. Nello specifico, i partecipanti guarderanno la stessa serie di video in diverse modalità di defocus dinamico. I partecipanti completeranno un totale di 5 serie di attività video (incluso il gruppo di controllo) in ordine casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Binoculare Visiva (ampiezza dell'accomodazione)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
L'ampiezza dell'accomodazione si riferisce alla quantità massima di potere accomodativo che l'occhio può esercitare per mettere a fuoco oggetti vicini, solitamente misurata in diottrie.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Funzione Visiva Binoculare (accomodazione)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
La capacità accomodativa, misurata utilizzando un flipper 2D in cicli al minuto (cpm), riflette la capacità dell'occhio di cambiare rapidamente ed efficientemente la messa a fuoco tra oggetti vicini e lontani, indicando il funzionamento dinamico del sistema accomodativo.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza Critica di Fusione dello Sfarfallio (CFF)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione del video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Per valutare il grado di affaticamento oculare, con valori misurati più bassi che indicano un grado di affaticamento più elevato.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione del video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Punteggio del Questionario sulla Fatica Visiva
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Il Questionario sulla Sindrome da Visione al Computer (CVS-Q), che è stato modificato indipendentemente, comprende 16 elementi di risposta. I partecipanti completeranno il questionario prima e dopo il compito per valutare i cambiamenti nei sintomi dell'affaticamento oculare. Confrontando i punteggi del questionario ottenuti utilizzando le diverse modalità di defocus dinamico dei dispositivi VDT, verrà valutata l'efficacia delle modalità di defocus dinamico nell'alleviare i sintomi soggettivi dell'affaticamento oculare.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Stato dell'errore refrattivo
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione del video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Lo stato dell'errore refrattivo dei soggetti è stato determinato utilizzando una combinazione di autorefrattometro e refrazione soggettiva, con i risultati espressi in diottrie.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione del video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angiografia a Coerenza Ottica
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
L'angiografia a tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una tecnica di imaging non invasiva che fornisce immagini dettagliate in sezione trasversale delle strutture retiniche e coroidali. È particolarmente utile per valutare lo spessore coroidale, che può essere misurato con precisione in micrometri.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Topografia di rifrazione multispettrale
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
La Topografia di Rifrazione Multispettrale (MRT) è una tecnica di imaging avanzata utilizzata per mappare le proprietà rifrattive dell'occhio su più lunghezze d'onda. Analizzando il profilo rifrattivo dell'occhio in diversi intervalli spettrali, la MRT offre una comprensione completa delle caratteristiche ottiche dell'occhio.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo il compito di visione video di 50 minuti per ciascuna delle cinque sessioni, per un totale di dieci completamenti per partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TREC2025-KY160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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