Exploration de l'impact des schémas d'affichage à défocalisation dynamique sur les indicateurs de santé oculaire
5 décembre 2025 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
Exploration de l'impact des schémas d'affichage à défocus dynamique sur les indicateurs de santé oculaire
La présente étude est conçue pour explorer les effets de la technologie d'affichage à décalage dynamique sur les paramètres de santé oculaire en utilisant des approches scientifiques rigoureuses.
Elle examine en outre les mécanismes par lesquels cette technologie atténue la fatigue visuelle, fournissant ainsi des preuves cliniques solides pour soutenir son application pratique et son adoption généralisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recruter des adultes qui répondent aux critères d'inclusion et utilisent à long terme des terminaux d'affichage visuel (VDT) pour l'essai.
Comparer l'impact des différents modes de défocalisation dynamique sur les symptômes de fatigue visuelle des sujets.
Analyser les mécanismes par lesquels les modes de défocalisation dynamique atténuent la fatigue visuelle.
Mesures des résultats de la recherche Mesures des résultats primaires et définitions Fonction visuelle binoculaire : Une série d'évaluations des capacités visuelles, incluant la fonction accommodative (amplitude d'accommodation, facilité accommodative) et la fonction de vergence (point de convergence proche, rapport AC/A).
Mesures des résultats secondaires et définitions Fréquence critique de fusion des papillotements (CFF) : Pour évaluer le degré de fatigue oculaire, des valeurs mesurées plus basses indiquant un degré de fatigue plus élevé.
Score du questionnaire sur la fatigue visuelle : Pour évaluer le niveau subjectif de fatigue visuelle ressentie par les sujets.
Résultats de la réfraction : Pour surveiller les changements de l'état réfractif pendant l'essai et évaluer l'impact des différents modes de défocalisation dynamique sur l'état réfractif lors de l'utilisation de terminaux VDT en vision de près.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 20 à 40 ans, quel que soit le sexe ;
Anisométropie réfractive ≤2,5D et acuité visuelle corrigée de 1,0 ou plus dans les deux yeux ;
Utilisation habituelle à long terme d'appareils électroniques avec sources lumineuses LED, tels qu'ordinateurs et smartphones ;
Ne pas utiliser actuellement d'autres produits de protection contre la lumière bleue ou avoir cessé leur utilisation depuis au moins 2 semaines ;
Aucune maladie ophtalmique significative sur le plan visuel connue ;
Disposé à participer à l'essai et avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Fonction accommodative anormale ou autres anomalies de la fonction visuelle (par exemple, strabisme, amblyopie) ;
Sécheresse oculaire sévère ou antécédent d'utilisation de médicaments oculaires ;
Inflammation aiguë ou chronique de la surface oculaire, kératocône, antécédent de chirurgie oculaire (par exemple, chirurgie réfractive), maladies systémiques ou autres affections (par exemple, port de lentilles orthokératologie et utilisation d'atropine) ;
Photosensibilité, antécédents d'épilepsie, etc. ;
Personnes incapables de coopérer avec l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe sert de référence de comparaison.
Les participants effectueront la tâche de visionnage vidéo sur un écran conventionnel sans intervention, permettant l'évaluation de la fatigue visuelle typique et des indicateurs de santé oculaire dans des conditions standard.
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Expérimental: Groupe d'intervention A (Amplitude de défocalisation faible et fréquence élevée)
Les participants utiliseront un écran avec le mode de défocalisation dynamique avec une faible amplitude de défocalisation et une fréquence élevée pour effectuer une tâche de navigation vidéo.
Ce groupe est conçu avec un schéma d'ajustement de défocalisation dynamique spécifique, visant à étudier dans quelle mesure différents schémas de défocalisation dynamique peuvent réduire la fatigue visuelle.
Les participants seront en simple insu quant à leur affectation de groupe.
L'intervention implique le mode de défocalisation dynamique 1 et suit le protocole de tâche VDT tel que conçu dans l'essai.
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Les participants doivent réaliser une tâche de visionnage vidéo de 50 minutes à l'aide d'un terminal d'affichage contenant du contenu vidéo traité avec différents modes de défocalisation dynamique.
Plus précisément, les participants visionneront la même série de vidéos dans différents modes de défocalisation dynamique.
Les participants réaliseront un total de 5 séries de tâches vidéo (y compris le groupe témoin) dans un ordre aléatoire.
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Expérimental: Groupe d'intervention B (faible amplitude de défocalisation et basse fréquence)
Les participants utiliseront un affichage avec le mode de défocalisation dynamique avec une faible amplitude de défocalisation et une faible fréquence pour effectuer une tâche de navigation vidéo.
Ce groupe est conçu avec un schéma d'ajustement de défocalisation dynamique spécifique, visant à étudier dans quelle mesure différents schémas de défocalisation dynamique peuvent réduire la fatigue visuelle.
Les participants seront en simple aveugle quant à leur affectation de groupe.
L'intervention implique le mode de défocalisation dynamique 1 et suit le protocole de tâche VDT tel que conçu dans l'essai.
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Les participants doivent réaliser une tâche de visionnage vidéo de 50 minutes à l'aide d'un terminal d'affichage contenant du contenu vidéo traité avec différents modes de défocalisation dynamique.
Plus précisément, les participants visionneront la même série de vidéos dans différents modes de défocalisation dynamique.
Les participants réaliseront un total de 5 séries de tâches vidéo (y compris le groupe témoin) dans un ordre aléatoire.
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Expérimental: Groupe d'intervention C (amplitude de défocalisation élevée et fréquence élevée)
Les participants utiliseront un écran avec le Mode de Défocalisation Dynamique avec une amplitude de défocalisation élevée et une fréquence élevée pour effectuer une tâche de navigation vidéo.
Ce groupe est conçu avec un schéma spécifique d'ajustement de la défocalisation dynamique, visant à étudier dans quelle mesure différents schémas de défocalisation dynamique peuvent réduire la fatigue visuelle.
Les participants seront en simple insu quant à leur affectation de groupe.
L'intervention implique le Mode de Défocalisation Dynamique 1 et suit le protocole de tâche VDT tel que conçu dans l'essai.
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Les participants doivent réaliser une tâche de visionnage vidéo de 50 minutes à l'aide d'un terminal d'affichage contenant du contenu vidéo traité avec différents modes de défocalisation dynamique.
Plus précisément, les participants visionneront la même série de vidéos dans différents modes de défocalisation dynamique.
Les participants réaliseront un total de 5 séries de tâches vidéo (y compris le groupe témoin) dans un ordre aléatoire.
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Expérimental: Groupe d'intervention D (amplitude de défocalisation élevée et basse fréquence)
Les participants utiliseront un écran avec le mode de défocalisation dynamique avec une amplitude de défocalisation élevée et une basse fréquence pour effectuer une tâche de navigation vidéo.
Ce groupe est conçu avec un schéma d'ajustement de défocalisation dynamique spécifique, visant à étudier dans quelle mesure différents schémas de défocalisation dynamique peuvent réduire la fatigue visuelle.
Les participants seront en simple insu quant à leur affectation de groupe.
L'intervention implique le mode de défocalisation dynamique 1 et suit le protocole de tâche VDT tel que conçu dans l'essai.
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Les participants doivent réaliser une tâche de visionnage vidéo de 50 minutes à l'aide d'un terminal d'affichage contenant du contenu vidéo traité avec différents modes de défocalisation dynamique.
Plus précisément, les participants visionneront la même série de vidéos dans différents modes de défocalisation dynamique.
Les participants réaliseront un total de 5 séries de tâches vidéo (y compris le groupe témoin) dans un ordre aléatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction visuelle binoculaire (amplitude d'accommodation)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage de vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix réalisations par participant.
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L'amplitude d'accommodation désigne la quantité maximale de puissance accommodative que l'œil peut exercer pour se concentrer sur des objets proches, généralement mesurée en dioptries.
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Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage de vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix réalisations par participant.
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Fonction visuelle binoculaire (facilité accommodative)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix réalisations par participant.
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La capacité accommodative, mesurée à l'aide d'un flipper 2D en cycles par minute (cpm), reflète la capacité de l'œil à modifier rapidement et efficacement la mise au point entre les objets proches et éloignés, indiquant le fonctionnement dynamique du système accommodatif.
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Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix réalisations par participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence Critique de Fusion du Papillotement (FCFP)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage de vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, soit un total de dix complétions par participant.
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Pour évaluer le degré de fatigue oculaire, des valeurs mesurées plus basses indiquant un degré de fatigue plus élevé.
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Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage de vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, soit un total de dix complétions par participant.
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Score du Questionnaire de Fatigue Visuelle
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix achèvements par participant.
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Le Questionnaire sur le syndrome de la vision artificielle (CVS-Q), qui a été modifié de manière indépendante, comprend 16 items de réponse.
Les participants rempliront le questionnaire avant et après la tâche pour évaluer les changements dans les symptômes de fatigue oculaire. En comparant les scores du questionnaire obtenus lors de l'utilisation des différents modes de défocalisation dynamique des dispositifs VDT, l'efficacité des modes de défocalisation dynamique pour atténuer les symptômes subjectifs de fatigue oculaire sera évaluée. |
Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix achèvements par participant.
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État de l'erreur de réfraction
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix réalisations par participant.
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Le statut de l'erreur de réfraction des sujets a été déterminé en utilisant une combinaison de réfractomètre automatique et de réfraction subjective, avec les résultats exprimés en dioptries.
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Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix réalisations par participant.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angiographie par tomographie en cohérence optique
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix réalisations par participant.
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L'angiographie par tomographie en cohérence optique (OCTA) est une technique d'imagerie non invasive qui fournit des images détaillées en coupe transversale des structures rétiniennes et choroïdiennes.
Elle est particulièrement utile pour évaluer l'épaisseur de la choroïde, qui peut être mesurée avec précision en micromètres.
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Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, totalisant dix réalisations par participant.
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Topographie de réfraction multispectrale
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, soit un total de dix réalisations par participant.
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La topographie de réfraction multispectrale (MRT) est une technique d'imagerie avancée utilisée pour cartographier les propriétés réfractives de l'œil sur plusieurs longueurs d'onde.
En analysant le profil réfractif de l'œil à différentes plages spectrales, le MRT offre une compréhension complète des caractéristiques optiques de l'œil.
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Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la tâche de visionnage vidéo de 50 minutes pour chacune des cinq sessions, soit un total de dix réalisations par participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TREC2025-KY160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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