Utforskning av dynamiske defokus-visningsskjemers innvirkning på øyehelseindikatorer
5. desember 2025 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
Utforskning av dynamiske defokus-displayskjemers innvirkning på helseindikatorer for øyet
Denne studien er utformet for å undersøke effektene av dynamisk defokus-visningsteknologi på okulære helseparametere ved hjelp av strenge vitenskapelige tilnærminger.
Den undersøker videre mekanismene som denne teknologien bruker for å lindre visuell tretthet, og gir dermed robuste kliniske bevis for å støtte dens praktiske anvendelse og utbredte adopsjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekrutter voksne som oppfyller inklusjonskriteriene og har langvarig bruk av VDT-enheter (Visuell Skjermterminal) for forsøket.
Sammenlign virkningen av forskjellige dynamiske defokusmoduser på synsutmattelsessymptomene hos forsøkspersonene.
Analyser mekanismene som dynamiske defokusmoduser lindrer synsutmattelse gjennom.
Forskningsresultatmål Primære resultatmål og definisjoner Binokulær visuell funksjon: En serie vurderinger av synsevne, inkludert akkommodasjonsfunksjon (akkommodasjonsamplitude, akkommodasjonsfleksibilitet) og vergensfunksjon (nærpunkt for konvergens, AC/A-forhold).
Sekundære resultatmål og definisjoner Kritisk flimmerfusjonsfrekvens (CFF): For å evaluere graden av øyetrøtthet, hvor lavere målte verdier indikerer høyere grad av utmattelse.
Synsutmattelsesspørreskjema-poengsum: For å vurdere det subjektive nivået av synsutmattelse som forsøkspersonene opplever.
Refraksjonsresultater: For å overvåke endringer i refraksjonsstatus under forsøket og evaluere virkningen av forskjellige dynamiske defokusmoduser på refraksjonstilstand ved bruk av VDT-enheter på nært hold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 20 til 40 år, uavhengig av kjønn;
Refraktiv anisometropi ≤2,5D og korrigert synsskarphet på 1,0 eller høyere i begge øyne;
Vanemessig langtidsbruk av elektroniske enheter med LED-lyskilder, som datamaskiner og smarttelefoner;
For tiden ikke bruker andre blålyskjerneprodukter, eller har sluttet å bruke slike produkter i minst 2 uker;
Ingen kjente øyesykdommer med synlig betydning;
Villig til å delta i forsøket og har signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
Unormal akkommodasjonsfunksjon eller andre synsfunksjonsavvik (f.eks. skjeling, amblyopi);
Alvorlig tørr øyesykdom eller historie med bruk av øyemedisiner;
Akutt eller kronisk betennelse i øyets overflate, keratokonus, historie med øyeoperasjoner (f.eks. refraktiv kirurgi), systemiske sykdommer eller andre tilstander (f.eks. bruk av ortokeratologilinser og bruk av atropin);
Følsomhet for lys, historie med epilepsi, etc.;
Personer som ikke kan samarbeide med undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen tjener som grunnlagsammenligningen.
Deltakerne vil utføre video-visningsoppgaven på en konvensjonell skjerm uten intervensjon, noe som muliggjør vurdering av typisk visuell tretthet og indikatorer for øyehelse under standardbetingelser.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A (Lav defokusamplitude og høy frekvens)
Deltakerne vil bruke en skjerm med Dynamisk Defokusmodus med lav defokusamplitude og høy frekvens for å utføre en videobrowsingoppgave.
Denne gruppen er designet med et spesifikt dynamisk defokusjusteringsskjema, med mål om å undersøke i hvilken grad forskjellige dynamiske defokusskjemaer kan redusere visuell tretthet.
Deltakerne vil være enkeltblindet for gruppetilordningen.
Intervensjonen involverer Dynamisk Defokusmodus 1 og følger VDT-oppgaveprotokollen som er utformet i studien.
|
Deltakerne må fullføre en 50-minutters videooppgave der de ser på videoer via en skjermterminal som inneholder videomateriale behandlet med forskjellige dynamiske defokuseringsmoder.
Spesifikt vil deltakerne se den samme serien med videoer i forskjellige dynamiske defokuseringsmoder.
Deltakerne vil fullføre totalt 5 sett med videooppgaver (inkludert kontrollgruppen) i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B (lav defokusamplitude og lav frekvens)
Deltakerne vil bruke en skjerm med Dynamisk Defokusmodus med lav defokusamplitude og lav frekvens for å utføre en videovisningsoppgave.
Denne gruppen er designet med et spesifikt dynamisk defokusjusteringsskjema, med mål om å undersøke i hvilken grad ulike dynamiske defokusskjemaer kan redusere visuell tretthet.
Deltakerne vil være enkeltblindet for gruppetilordningen.
Intervensjonen involverer Dynamisk Defokusmodus 1 og følger VDT-oppgaveprotokollen slik den er designet i forsøket.
|
Deltakerne må fullføre en 50-minutters videooppgave der de ser på videoer via en skjermterminal som inneholder videomateriale behandlet med forskjellige dynamiske defokuseringsmoder.
Spesifikt vil deltakerne se den samme serien med videoer i forskjellige dynamiske defokuseringsmoder.
Deltakerne vil fullføre totalt 5 sett med videooppgaver (inkludert kontrollgruppen) i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe C (høy defokusamplitude og høy frekvens)
Deltakerne vil bruke en skjerm med Dynamisk Defokusmodus med høy defokusamplitude og høy frekvens for å utføre en videobrowsing-oppgave.
Denne gruppen er designet med et spesifikt dynamisk defokusjusteringsskjema, med sikte på å undersøke i hvilken grad ulike dynamiske defokusskjemaer kan redusere visuell tretthet.
Deltakerne vil være enkeltblindet for gruppetilordningen.
Intervensjonen involverer Dynamisk Defokusmodus 1 og følger VDT-oppgaveprotokollen slik den er designet i studien.
|
Deltakerne må fullføre en 50-minutters videooppgave der de ser på videoer via en skjermterminal som inneholder videomateriale behandlet med forskjellige dynamiske defokuseringsmoder.
Spesifikt vil deltakerne se den samme serien med videoer i forskjellige dynamiske defokuseringsmoder.
Deltakerne vil fullføre totalt 5 sett med videooppgaver (inkludert kontrollgruppen) i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe D (høy defokusamplitude og lav frekvens)
Deltakere vil bruke en skjerm med Dynamisk Defokusmodus med høy defokusamplitude og lav frekvens for å utføre en videogjennomgangsoppgave.
Denne gruppen er designet med et spesifikt dynamisk defokusjusteringsskjema, med mål om å undersøke i hvilken grad ulike dynamiske defokusskjemaer kan redusere visuell tretthet.
Deltakere vil være enkeltblindet for gruppetilordningen.
Intervensjonen innebærer Dynamisk Defokusmodus 1 og følger VDT-oppgaveprotokollen som designet i studien.
|
Deltakerne må fullføre en 50-minutters videooppgave der de ser på videoer via en skjermterminal som inneholder videomateriale behandlet med forskjellige dynamiske defokuseringsmoder.
Spesifikt vil deltakerne se den samme serien med videoer i forskjellige dynamiske defokuseringsmoder.
Deltakerne vil fullføre totalt 5 sett med videooppgaver (inkludert kontrollgruppen) i tilfeldig rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binokulær visuell funksjon (akkommodasjonsamplitude)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Akommodasjonsamplituden refererer til den maksimale mengden akkommodasjonskraft som øyet kan utøve for å fokusere på nærgjenstander, vanligvis målt i dioptrier.
|
Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
|
Binokulær visuell funksjon (akkommodasjonsfleksibilitet)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem sesjonene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Akommodasjonsfasilitet, målt ved hjelp av en 2D flipper i sykluser per minutt (cpm), reflekterer øyets evne til raskt og effektivt å endre fokus mellom nære og fjerne objekter, noe som indikerer den dynamiske funksjonen til akkommodasjonssystemet.
|
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem sesjonene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kritisk Flimrefrekvens (CFF)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter 50-minutters video-visningsoppgave for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
For å evaluere graden av øyetrøtthet, der lavere målte verdier indikerer en høyere grad av trøtthet.
|
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter 50-minutters video-visningsoppgave for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
|
Skåre på visuell tretthetsskjema
Tidsramme: Utested (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Spørreskjemaet for dataskjermsyndrom (CVS-Q), som har blitt uavhengig modifisert, omfatter 16 svaralternativer. Deltakerne vil fylle ut skjemaet før og etter oppgaven for å vurdere endringer i øyebesværssymptomer. Ved å sammenligne skjemaresultatene som oppnås ved bruk av forskjellige dynamiske defokuseringsmoduser på VDT-enhetene, vil effektiviteten av dynamiske defokuseringsmoduser for å lindre subjektive symptomer på øyebesvær bli evaluert.
|
Utested (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
|
Refraksjonsfeilstatus
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Subjektenes brytningsfeilstatus ble bestemt ved bruk av en kombinasjon av automatisk refraktometer og subjektiv refraksjon, med resultater uttrykt i dioptrier.
|
Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk Kohærens Tomografi Angiografi
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Optisk koherensstomografi angiografi (OCTA) er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som gir detaljerte tverrsnittsbilder av netthinne- og årehinnestrukturer.
Den er spesielt nyttig for å vurdere årehinnetykkelsen, som kan måles nøyaktig i mikrometer.
|
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem øktene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
|
Multispektral refraksjonstopografi
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem sesjonene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Multispektral Refraksjonstopografi (MRT) er en avansert avbildningsteknikk som brukes til å kartlegge øyets refraktive egenskaper over flere bølgelengder.
Ved å analysere øyets refraktive profil i forskjellige spektrale områder, gir MRT en omfattende forståelse av øyets optiske egenskaper.
|
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den 50-minutters video-visningsoppgaven for hver av de fem sesjonene, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TREC2025-KY160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .