探索动态离焦显示方案对眼部健康指标的影响
2025年12月5日 更新者：Beijing Tongren Hospital
本研究旨在采用严谨的科学方法，探讨动态离焦显示技术对眼部健康参数的影响。
进一步研究该技术缓解视觉疲劳的作用机制，从而为其实际应用和广泛推广提供有力的临床证据。
研究概览
详细说明
研究内容 招募符合纳入标准并长期使用VDT（视觉显示终端）设备的成人参与试验。
比较不同动态离焦模式对受试者视觉疲劳症状的影响。
分析动态离焦模式缓解视觉疲劳的作用机制。
研究结果指标 主要结果指标与定义 双眼视觉功能：一系列视觉能力的评估，包括调节功能（调节幅度、调节灵活度）和聚散功能（集合近点、AC/A比率）。
次要结果指标与定义 临界闪烁融合频率（CFF）：评估眼部疲劳程度，测量值越低表明疲劳程度越高。
视觉疲劳问卷评分：评估受试者主观感受到的视觉疲劳程度。
屈光检查结果：监测试验期间屈光状态的变化，评估不同动态离焦模式对近距离使用VDT设备时屈光状态的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄在20至40岁之间的成年人，不限性别；
屈光参差≤2.5D，且双眼矫正视力均达到1.0或以上；
习惯性长期使用带有LED光源的电子设备，如电脑和智能手机；
目前未使用任何其他蓝光防护产品，或已停止使用此类产品至少2周；
无已知的具有临床意义的眼部疾病；
愿意参加试验并已签署知情同意书。
排除标准：
调节功能异常或其他视功能异常（如斜视、弱视）；
严重干眼症或有眼部用药史；
急性或慢性眼表炎症、圆锥角膜、有眼部手术史（如屈光手术）、全身性疾病或其他情况（如佩戴角膜塑形镜和使用阿托品）；
光敏性、癫痫病史等；
无法配合检查的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组
该组作为基线对照组。
参与者将在常规显示器上执行视频观看任务，无任何干预措施，从而在标准条件下评估典型的视觉疲劳和眼部健康指标。
|
|
|
实验性的：干预组A（低散焦幅度与高频率）
参与者将使用具有低散焦幅度和高频率的动态散焦模式显示器执行视频浏览任务。
该组采用特定的动态散焦调整方案设计，旨在研究不同动态散焦方案能在多大程度上改善视觉疲劳。
参与者将对其分组分配实行单盲。
干预措施包括动态散焦模式1，并遵循试验中设计的VDT任务协议。
|
参与者需要通过终端显示设备完成一项50分钟的视频观看任务，该设备包含采用不同动态散焦模式处理的视频内容。
具体而言，参与者将以不同的动态散焦模式观看相同的系列视频。
参与者将以随机顺序完成总共5组视频任务（包括对照组）。
|
|
实验性的：干预组B（低离焦幅度和低频率）
参与者将使用具有低散焦幅度和低频率的动态散焦模式显示屏执行视频浏览任务。
该组设计采用特定的动态散焦调整方案，旨在研究不同动态散焦方案对改善视觉疲劳的程度。
参与者将对其分组分配实施单盲。
干预涉及动态散焦模式1，并遵循试验中设计的VDT任务协议。
|
参与者需要通过终端显示设备完成一项50分钟的视频观看任务，该设备包含采用不同动态散焦模式处理的视频内容。
具体而言，参与者将以不同的动态散焦模式观看相同的系列视频。
参与者将以随机顺序完成总共5组视频任务（包括对照组）。
|
|
实验性的：干预组C（高散焦幅度和高频率）
参与者将使用具有高散焦幅度和高频率的动态散焦模式显示屏进行视频浏览任务。
该组采用特定的动态散焦调节方案设计，旨在研究不同动态散焦方案能在多大程度上改善视觉疲劳。
参与者将对其分组分配采取单盲设置。
干预措施涉及动态散焦模式1，并遵循试验中设计的VDT任务协议。
|
参与者需要通过终端显示设备完成一项50分钟的视频观看任务，该设备包含采用不同动态散焦模式处理的视频内容。
具体而言，参与者将以不同的动态散焦模式观看相同的系列视频。
参与者将以随机顺序完成总共5组视频任务（包括对照组）。
|
|
实验性的：干预组 D（高离焦幅度和低频率）
参与者将使用具有高散焦幅度和低频率的动态散焦模式显示器执行视频浏览任务。
该组采用特定的动态散焦调节方案设计，旨在探究不同动态散焦方案能在多大程度上改善视觉疲劳。
参与者将对其分组分配实行单盲。
干预措施包括动态散焦模式1，并遵循试验中设计的VDT任务协议。
|
参与者需要通过终端显示设备完成一项50分钟的视频观看任务，该设备包含采用不同动态散焦模式处理的视频内容。
具体而言，参与者将以不同的动态散焦模式观看相同的系列视频。
参与者将以随机顺序完成总共5组视频任务（包括对照组）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双眼视觉功能（调节幅度）
大体时间：基线（干预前），在五次会话中每次观看50分钟视频任务后立即进行，总计每位参与者完成十次。
|
调节幅度是指眼睛为聚焦近处物体所能发挥的最大调节力，通常以屈光度为单位测量。
|
基线（干预前），在五次会话中每次观看50分钟视频任务后立即进行，总计每位参与者完成十次。
|
|
双眼视功能（调节灵敏度）
大体时间：基线（干预前），每次五十分钟视频观看任务后立即进行，每个参与者共完成十次。
|
调节灵活性，通过使用二维翻转器以每分钟周期数（cpm）测量，反映了眼睛在远近物体间快速有效切换焦点的能力，表明了调节系统的动态功能。
|
基线（干预前），每次五十分钟视频观看任务后立即进行，每个参与者共完成十次。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临界闪烁融合频率(CFF)
大体时间：基线（干预前），在每次五次会话的50分钟视频观看任务后立即进行，每位参与者总共完成十次。
|
用于评估眼睛疲劳程度，测量值越低表明疲劳程度越高。
|
基线（干预前），在每次五次会话的50分钟视频观看任务后立即进行，每位参与者总共完成十次。
|
|
视觉疲劳问卷评分
大体时间：基线（干预前），每次五节视频观看任务（每节50分钟）结束后立即进行，每名参与者共完成十次。
|
经过独立修订的计算机视觉综合征问卷（CVS-Q）包含16个应答项目。
参与者将在任务前后完成问卷，以评估眼疲劳症状的变化。
通过比较使用VDT设备不同动态离焦模式时获得的问卷评分，将评估动态离焦模式在缓解眼疲劳主观症状方面的有效性。
|
基线（干预前），每次五节视频观看任务（每节50分钟）结束后立即进行，每名参与者共完成十次。
|
|
屈光不正状态
大体时间：基线（干预前），在每次五个疗程的50分钟视频观看任务结束后立即进行，每位参与者共计完成十次。
|
受试者的屈光不正状态通过自动验光仪和主观验光相结合的方法确定，结果以屈光度表示。
|
基线（干预前），在每次五个疗程的50分钟视频观看任务结束后立即进行，每位参与者共计完成十次。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光学相干断层扫描血管成像
大体时间：基线（干预前），在每次五场会议中完成50分钟视频观看任务后立即进行，每位参与者总计完成十次。
|
光学相干断层扫描血管成像（OCTA）是一种非侵入性成像技术，可提供视网膜和脉络膜结构的详细横截面图像。
它特别适用于评估脉络膜厚度，该厚度可以精确地以微米为单位进行测量。
|
基线（干预前），在每次五场会议中完成50分钟视频观看任务后立即进行，每位参与者总计完成十次。
|
|
多光谱屈光地形图
大体时间：基线（干预前），每次50分钟视频观看任务后立即进行，共五个疗程，每位参与者总计完成十次。
|
多光谱折射地形图（MRT）是一种先进的成像技术，用于在多个波长范围内映射眼睛的折射特性。
通过分析眼睛在不同光谱范围内的折射特性，MRT提供了对眼睛光学特性的全面理解。
|
基线（干预前），每次50分钟视频观看任务后立即进行，共五个疗程，每位参与者总计完成十次。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月20日
初级完成 (实际的)
2025年11月20日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.