AI導出の定量的情報による網膜臨床評価

本研究の対象集団は、眼底画像を解釈し臨床報告書を作成する責任を有する現役の眼科医および眼科研修医で構成されています。 これらの臨床医は、報告書作成中にAIから導出された定量的網膜情報にアクセスできる介入群と、AI支援なしで元の眼底画像のみを使用して報告書作成を行う対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。

報告タスクに関与していない上級眼科医からなる別のパネルが、盲検化された専門評価者として機能します。 彼らは、正確性、完全性、明確性、解釈の一貫性などの事前に定義された品質次元に基づいて、すべての完成した報告書を独立して評価します。

本研究で使用される網膜眼底画像は、正常および異常な網膜所見の範囲を代表する非識別化された臨床画像です。 すべての画像は解釈に十分な品質を有しており、患者を特定できる情報は含まれていません。

選定基準：

臨床医参加者（レポート作成者）

1. 眼底画像の解釈に臨床経験を有する、認定委員会認定の眼科医または眼科研修医（レジストラまたはフェロー）。
2. 眼底写真に基づいて網膜臨床レポートを独立して完成できる能力を有する。
3. 割り当てられた研究条件下での研究課題（レポート作成）に参加する意思と能力を有する。
4. インフォームドコンセントを提供できる。

専門評価者（結果評価者）

1. 認定後少なくとも5年の臨床経験を有する上級眼科医。
2. 研究のレポート作成段階に関与していない。
3. 事前に定義された品質次元にわたって匿名化されたレポートを評価する意思を有する。
4. インフォームドコンセントを提供できる。

眼底画像（データ入力）

1. 臨床的解釈に十分な品質の網膜眼底写真。
2. 一般的な網膜所見（正常または異常）の範囲を表す画像。
3. 患者識別情報を含まない、以前に収集された匿名化画像。

除外基準：

臨床医参加者

1. 眼底画像の解釈経験の欠如（例：インターン、医学生）。
2. 試験対象のAIシステムの開発、トレーニング、または検証への事前関与。
3. 時間的制約または技術的制限によるレポート作成課題の遂行不能。
4. 研究課題の遂行能力を妨げる可能性のある状態（例：長期不在）。

専門評価者

1. 介入群または対照群のレポート作成への参加。
2. AIシステムへの事前接触または開発への関与。
3. レポート品質評価の公平性に影響を与える利益相反。

眼底画像

1. 解釈に十分な明瞭さを欠く低品質画像。
2. 正確なセグメンテーションまたは評価を妨げるアーチファクトまたはトリミングを含む画像。
3. 患者識別子が残存する画像（機密保持のため除外）。