Retinale klinische beoordeling met AI-afgeleide kwantitatieve informatie

De studiepopulatie bestaat uit praktiserende oogartsen en oogheelkundestagiairs die verantwoordelijk zijn voor het interpreteren van fundusfoto's en het opstellen van klinische rapporten. Deze clinici worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die toegang heeft tot AI-afgeleide kwantitatieve retina-informatie tijdens het schrijven van rapporten, of de controlegroep, die rapporten opstelt met alleen de originele fundusfoto's zonder AI-ondersteuning.

Een apart panel van senior oogartsen, die niet betrokken zijn bij de rapportagetaken, zal fungeren als geblindeerde expertevaluatoren. Zij zullen alle voltooide rapporten onafhankelijk beoordelen op basis van vooraf bepaalde kwaliteitsdimensies, waaronder nauwkeurigheid, volledigheid, duidelijkheid en consistentie van interpretatie.

De retinale fundusfoto's die in deze studie worden gebruikt, zijn geanonimiseerde klinische beelden die een reeks normale en abnormale retina-presentaties vertegenwoordigen. Alle beelden zijn van voldoende kwaliteit voor interpretatie en bevatten geen patiëntidentificeerbare informatie.

Inclusiecriteria:

Klinisch deelnemers (rapportschrijvers)

1. Gecertificeerde oogartsen of oogheelkundige stagiaires (registrars of fellows) met klinische ervaring in het interpreteren van fundusbeelden.
2. In staat om zelfstandig klinische rapporten over het netvlies te voltooien op basis van fundusfotografie.
3. Bereid en in staat om deel te nemen aan de studietaken (rapportage) onder de toegewezen studieomstandigheden.
4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Expertbeoordelaars (uitkomstbeoordelaars)

1. Senior oogartsen met minimaal 5 jaar klinische ervaring na certificering.
2. Niet betrokken bij de rapportagefase van de studie.
3. Bereid om geanonimiseerde rapporten te evalueren volgens vooraf gedefinieerde kwaliteitsdimensies.
4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Fundusbeelden (gegevensinvoer)

1. Retinale fundusfoto's van voldoende kwaliteit voor klinische interpretatie.
2. Beelden die een reeks veelvoorkomende retinale bevindingen vertegenwoordigen (normaal of abnormaal).
3. Eerder verzamelde, geanonimiseerde beelden zonder patiëntidentificeerbare informatie.

Exclusiecriteria:

Klinisch deelnemers

1. Gebrek aan ervaring in het interpreteren van fundusbeelden (bijv. stagiairs, geneeskundestudenten).
2. Eerdere betrokkenheid bij de ontwikkeling, training of validatie van het geteste AI-systeem.
3. Onvermogen om rapportagetaken te voltooien door tijdsbeperkingen of technische beperkingen.
4. Elke aandoening die de uitvoering van studietaken kan belemmeren (bijv. langdurige afwezigheid).

Expertbeoordelaars

1. Deelname aan de interventie- of controle-onderzoeksgroepen.
2. Eerdere blootstelling aan of betrokkenheid bij de ontwikkeling van het AI-systeem.
3. Enig belangenconflict dat de onpartijdigheid van de rapportkwaliteitsevaluatie beïnvloedt.

Fundusbeelden

1. Beelden van slechte kwaliteit met onvoldoende helderheid voor interpretatie.
2. Beelden met artefacten of bijsnijdingen die nauwkeurige segmentatie of beoordeling verhinderen.
3. Beelden met resterende patiëntidentificatiegegevens (uitgesloten om vertrouwelijkheid te waarborgen).