Retinal Klinisk Vurdering Med AI-afledt Kvantitativ Information

Studiepopulationen består af praktiserende oftalmologer og oftalmologistuderende, som er ansvarlige for at tolke fundusbilleder og generere kliniske rapporter. Disse klinikere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, som har adgang til AI-afledt kvantitativ retinal information under rapportskrivningen, eller kontrolgruppen, som udfører rapportskrivning ved kun at bruge de originale fundusbilleder uden AI-bistand.

En separat panel af senior oftalmologer, som ikke er involveret i rapporteringsopgaven, vil fungere som blindede ekspertevurderere. De vil uafhængigt vurdere alle afsluttede rapporter baseret på foruddefinerede kvalitetsdimensioner, herunder nøjagtighed, fuldstændighed, klarhed og konsistens i fortolkningen.

De retinale fundusbilleder, der anvendes i dette studie, er de-identificerede kliniske billeder, der repræsenterer et udvalg af normale og abnormale retinale præsentationer. Alle billeder er af tilstrækkelig kvalitet til fortolkning og indeholder ingen patientidentificerbar information.

Inklusionskriterier:

Kliniker-deltagere (rapportskrivere)

1. Specialcertificerede oftalmologer eller oftalmologi-studerende (registratorer eller fellows) med klinisk erfaring i fortolkning af fundus-billeder.
2. I stand til selvstændigt at udarbejde retinale kliniske rapporter baseret på fundus-fotografi.
3. Villige og i stand til at deltage i studieopgaverne (rapportskrivning) under tildelte studieforhold.
4. I stand til at give informeret samtykke.

Ekspertevurderere (resultatvurderere)

1. Senior-oftalmologer med mindst 5 års klinisk erfaring efter certificering.
2. Ikke involveret i rapportskrivningsfasen af studiet.
3. Villige til at evaluere anonymiserede rapporter på tværs af foruddefinerede kvalitetsdimensioner.
4. I stand til at give informeret samtykke.

Fundus-billeder (dataindsæt)

1. Retinale fundus-fotografier af tilstrækkelig kvalitet til klinisk fortolkning.
2. Billeder, der repræsenterer en række almindelige retinale fund (normale eller abnormale).
3. Tidligere indsamlede, anonymiserede billeder uden patientidentificerende information.

Eksklusionskriterier:

Kliniker-deltagere

1. Manglende erfaring i fortolkning af fundus-billeder (f.eks. interne, medicinstuderende).
2. Tidligere involvering i udvikling, træning eller validering af det testede AI-system.
3. Manglende evne til at fuldføre rapporteringsopgaver på grund af tidsbegrænsninger eller tekniske begrænsninger.
4. Enhver tilstand, der kan forstyrre evnen til at udføre studieopgaver (f.eks. længerevarende fravær).

Ekspertevurderere

1. Deltagelse i interventions- eller kontrolrapporteringsgrupperne.
2. Tidligere eksponering for eller involvering i udvikling af AI-systemet.
3. Enhver interessekonflikt, der påvirker upartiskheden af rapportkvalitetsevalueringen.

Fundus-billeder

1. Billeder af dårlig kvalitet med utilstrækkelig klarhed til fortolkning.
2. Billeder, der indeholder artefakter eller beskæring, der forhindrer præcis segmentering eller vurdering.
3. Billeder med eventuelle tilbageværende patientidentifikatorer (udelukket for at opretholde fortrolighed).