Kliniczna Ocena Siatkówki z Ilościowymi Informacjami Wyprowadzonymi przez Sztuczną Inteligencję

Populacja badana składa się z praktykujących okulistów oraz stażystów okulistyki, którzy są odpowiedzialni za interpretację obrazów dna oka i sporządzanie raportów klinicznych. Ci klinicyści zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która ma dostęp do ilościowych informacji siatkówkowych pochodzących z AI podczas pisania raportu, lub do grupy kontrolnej, która sporządza raporty wyłącznie na podstawie oryginalnych obrazów dna oka bez pomocy AI.

Odrębne panel starszych okulistów, którzy nie uczestniczą w zadaniu raportowania, posłuży jako ślepi eksperci oceniający. Będą oni niezależnie oceniać wszystkie ukończone raporty na podstawie wcześniej zdefiniowanych wymiarów jakości, w tym dokładności, kompletności, jasności i spójności interpretacji.

Obrazy dna oka siatkówki użyte w tym badaniu są zanonimizowanymi obrazami klinicznymi reprezentującymi zakres normalnych i nieprawidłowych prezentacji siatkówki. Wszystkie obrazy są wystarczającej jakości do interpretacji i nie zawierają żadnych informacji umożliwiających identyfikację pacjenta.

Kryteria włączenia:

Uczestnicy klinicyści (Autorzy raportów)

1. Okuliści posiadający certyfikat specjalizacji lub stażyści okulistyki (rezydenci lub stażyści podoktoranccy) z doświadczeniem klinicznym w interpretacji obrazów dna oka.
2. Zdolni do samodzielnego przygotowania klinicznych raportów siatkówkowych na podstawie fotografii dna oka.
3. Chętni i zdolni do udziału w zadaniach badawczych (pisanie raportów) w przypisanych warunkach badania.
4. Zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Eksperci ewaluatorzy (Oceniający wyniki)

1. Starszsi okuliści z co najmniej 5-letnim doświadczeniem klinicznym po uzyskaniu certyfikatu specjalizacji.
2. Niezaangażowani w etap pisania raportów w badaniu.
3. Chętni do oceny zanonimizowanych raportów według wcześniej zdefiniowanych wymiarów jakości.
4. Zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Obrazy dna oka (Dane wejściowe)

1. Fotografie siatkówkowe dna oka o wystarczającej jakości do interpretacji klinicznej.
2. Obrazy przedstawiające zakres typowych zmian siatkówkowych (prawidłowych lub nieprawidłowych).
3. Wcześniej zebrane, zanonimizowane obrazy bez informacji umożliwiających identyfikację pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy klinicyści

1. Brak doświadczenia w interpretacji obrazów dna oka (np. stażyści, studenci medycyny).
2. Wcześniejsze zaangażowanie w rozwój, szkolenie lub walidację testowanego systemu AI.
3. Niezdolność do wykonania zadań raportowania z powodu ograniczeń czasowych lub technicznych.
4. Wszelkie okoliczności mogące zakłócić zdolność do wykonania zadań badawczych (np. dłuższa nieobecność).

Eksperci ewaluatorzy

1. Udział w interwencyjnej lub kontrolnej grupie raportującej.
2. Wcześniejsza ekspozycja na lub zaangażowanie w rozwój systemu AI.
3. Wszelkie konflikty interesów wpływające na bezstronność oceny jakości raportów.

Obrazy dna oka

1. Obrazy niskiej jakości z niewystarczającą przejrzystością do interpretacji.
2. Obrazy zawierające artefakty lub przycięcia uniemożliwiające dokładną segmentację lub ocenę.
3. Obrazy z jakimikolwiek pozostałymi identyfikatorami pacjenta (wykluczone w celu zachowania poufności).