Retinale klinische Bewertung mit KI-abgeleiteten quantitativen Informationen

Die Studienpopulation besteht aus praktizierenden Augenärzten und Ophthalmologie-Auszubildenden, die für die Interpretation von Fundusbildern und die Erstellung klinischer Berichte verantwortlich sind. Diese Kliniker werden zufällig entweder der Interventionsgruppe zugeteilt, die während der Berichterstellung Zugang zu KI-abgeleiteten quantitativen Netzhautinformationen hat, oder der Kontrollgruppe, die die Berichterstellung nur mit den ursprünglichen Fundusbildern ohne KI-Unterstützung durchführt.

Ein separates Gremium von erfahrenen Augenärzten, die nicht an der Berichterstellung beteiligt sind, dient als verblindete Expertenbewerter. Sie werden alle abgeschlossenen Berichte unabhängig anhand vordefinierter Qualitätsdimensionen bewerten, einschließlich Genauigkeit, Vollständigkeit, Klarheit und Konsistenz der Interpretation.

Die in dieser Studie verwendeten retinalen Fundusbilder sind anonymisierte klinische Bilder, die eine Reihe normaler und abnormaler Netzhautpräsentationen darstellen. Alle Bilder sind von ausreichender Qualität für die Interpretation und enthalten keine patientenidentifizierbaren Informationen.

Einschlusskriterien:

Klinische Teilnehmer (Berichtsersteller)

1. Facharztanerkannte Ophthalmologen oder Ophthalmologie-Trainees (Assistenzärzte oder Fellows) mit klinischer Erfahrung in der Interpretation von Fundusbildern.
2. In der Lage, eigenständig klinische Netzhautberichte auf Basis von Fundusfotografien zu erstellen.
3. Bereit und in der Lage, an den Studienaufgaben (Berichtserstellung) unter den zugewiesenen Studienbedingungen teilzunehmen.
4. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Expertenbewerter (Ergebnisbewerter)

1. Erfahrene Ophthalmologen mit mindestens 5 Jahren klinischer Erfahrung nach Facharztanerkennung.
2. Nicht beteiligt an der Berichtserstellungsphase der Studie.
3. Bereit, anonymisierte Berichte anhand vordefinierter Qualitätsdimensionen zu bewerten.
4. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Fundusbilder (Dateneingaben)

1. Retinale Fundusfotografien von ausreichender Qualität für die klinische Interpretation.
2. Bilder, die eine Reihe häufiger Netzhautbefunde (normal oder abnormal) repräsentieren.
3. Zuvor gesammelte, anonymisierte Bilder ohne patientenidentifizierende Informationen.

Ausschlusskriterien:

Klinische Teilnehmer

1. Fehlende Erfahrung in der Interpretation von Fundusbildern (z.B. Praktikanten, Medizinstudenten).
2. Vorherige Beteiligung an der Entwicklung, Schulung oder Validierung des getesteten KI-Systems.
3. Unfähigkeit, Berichterstattungsaufgaben aufgrund von Zeitmangel oder technischen Einschränkungen zu erfüllen.
4. Jeglicher Zustand, der die Fähigkeit zur Durchführung von Studienaufgaben beeinträchtigen könnte (z.B. längere Abwesenheit).

Expertenbewerter

1. Teilnahme an der Interventions- oder Kontrollberichterstattungsgruppe.
2. Vorherige Exposition gegenüber oder Beteiligung an der Entwicklung des KI-Systems.
3. Jeglicher Interessenkonflikt, der die Unparteilichkeit der Berichtsqualitätsbewertung beeinträchtigt.

Fundusbilder

1. Schlechtqualitative Bilder mit unzureichender Klarheit für die Interpretation.
2. Bilder mit Artefakten oder Beschnitt, die eine genaue Segmentierung oder Beurteilung verhindern.
3. Bilder mit verbleibenden Patientenidentifikatoren (ausgeschlossen zur Wahrung der Vertraulichkeit).