Evaluación Clínica de la Retina con Información Cuantitativa Derivada de IA

La población de estudio está compuesta por oftalmólogos en ejercicio y residentes de oftalmología responsables de interpretar imágenes de fondo de ojo y generar informes clínicos. Estos clínicos serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención, que tiene acceso a información retiniana cuantitativa derivada de IA durante la redacción de informes, o al grupo de control, que realiza la redacción de informes utilizando únicamente las imágenes de fondo de ojo originales sin asistencia de IA.

Un panel independiente de oftalmólogos senior, que no participa en la tarea de informes, actuará como evaluadores expertos cegados. Evaluarán de forma independiente todos los informes completados en función de dimensiones de calidad predefinidas, incluyendo precisión, exhaustividad, claridad y consistencia de la interpretación.

Las imágenes de fondo de ojo utilizadas en este estudio son imágenes clínicas anonimizadas que representan una variedad de presentaciones retinianas normales y anormales. Todas las imágenes son de calidad suficiente para su interpretación y no contienen información que permita identificar a los pacientes.

Criterios de inclusión:

Participantes clínicos (Redactores de informes)

1. Oftalmólogos certificados por el colegio profesional o en formación (residentes o fellows) con experiencia clínica en la interpretación de imágenes de fondo de ojo.
2. Capaces de completar de forma independiente informes clínicos de retina basados en fotografías del fondo de ojo.
3. Dispuestos y capaces de participar en las tareas del estudio (redacción de informes) bajo las condiciones asignadas del estudio.
4. Capaces de proporcionar consentimiento informado.

Evaluadores expertos (Evaluadores de resultados)

1. Oftalmólogos senior con al menos 5 años de experiencia clínica tras la certificación.
2. No involucrados en la fase de redacción de informes del estudio.
3. Dispuestos a evaluar informes anonimizados en dimensiones de calidad predefinidas.
4. Capaces de proporcionar consentimiento informado.

Imágenes de fondo de ojo (Datos de entrada)

1. Fotografías de fondo de ojo de calidad suficiente para la interpretación clínica.
2. Imágenes que representen una variedad de hallazgos retinianos comunes (normales o anormales).
3. Imágenes previamente recogidas, anonimizadas, sin información identificable del paciente.

Criterios de exclusión:

Participantes clínicos

1. Falta de experiencia en la interpretación de imágenes de fondo de ojo (por ejemplo, internos, estudiantes de medicina).
2. Participación previa en el desarrollo, entrenamiento o validación del sistema de IA que se está probando.
3. Incapacidad para completar las tareas de informe debido a limitaciones de tiempo o técnicas.
4. Cualquier condición que pueda interferir con la capacidad para realizar las tareas del estudio (por ejemplo, ausencia prolongada).

Evaluadores expertos

1. Participación en los brazos de intervención o control de informes.
2. Exposición previa o participación en el desarrollo del sistema de IA.
3. Cualquier conflicto de interés que afecte a la imparcialidad de la evaluación de la calidad de los informes.

Imágenes de fondo de ojo

1. Imágenes de mala calidad con claridad insuficiente para la interpretación.
2. Imágenes que contengan artefactos o recortes que impidan una segmentación o evaluación precisa.
3. Imágenes con cualquier identificador de paciente restante (excluidas para mantener la confidencialidad).